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应用精准医疗：高科技显微镜可实现定制风湿病治疗
类风湿性关节炎是最常见的炎症性关节疾病，仅奥地利就有超过 60,000 人患有该病，女性患该病的可能性是男性的三倍。尽管过去几十年来治疗方面的进步已导致开发出具有不同作用机制的多种药物，但由于缺乏帮助找到正确治疗方法的工具，许多患者仍然无法实现临床缓解，导致症状得不到充分控制。临床医生只能采用“反复试验”的治疗方法，即一种药物接一种药物地进行测试。虽然存在一些生物标志物来帮助预测治疗结果，但它们尚不适合常规临床使用或需要侵入性手术。在长期合作中，由 CeMM 和维也纳医科大学的 Giulio Superti-Furga 领导的团队首次测试了一种精准医疗方法，该方法可以为类风湿性关节炎和其他可能的自身免疫性疾病提供更有针对性和更准确的治疗方法。该研究结果发表在 EBioMedicine（DOI：10.1016/j.ebiom.2024.105522）上，代表了该领域的重大进步。细胞类型影响疾病和治疗该方法基于尖端显微镜技术，能够以完全自动化的方式生成和分析大量图像数据。它由 CeMM 以“药理学”1,2 的名义开发，能够直接测量药物对各种单个免疫细胞的影响——这项任务如果使用传统分子生物学技术以这种规模完成，将过于耗费人力。此外，它允许
托法替尼 Devatis 5 毫克薄膜包衣片模块 1.3。......
新西兰数据表 1. 产品名称 托法替尼 Devatis 5 mg 薄膜包衣片 2. 定性和定量组成 每片含 8.08 mg 柠檬酸托法替尼，相当于 5 mg 托法替尼游离碱活性药物成分。 已知效果的辅料 含糖（一水乳糖）。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节辅料列表。 3. 药物形式 薄膜包衣片。白色、双凸、圆形（直径 8.0 mm）薄膜包衣片。 4. 临床详情 4.1 治疗适应症 托法替尼 Devatis 适用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性类风湿性关节炎的体征和症状。托法替尼 Devatis 可单独使用，也可与非生物抗风湿药物（包括甲氨蝶呤）联合使用。托法替尼 Devatis 治疗应由风湿病专家或擅长治疗类风湿性关节炎的专科医生启动和监控。4.2 剂量和给药方法托法替尼 Devatis 可作为单一疗法使用，也可与甲氨蝶呤 (MTX) 或其他非生物抗风湿药物 (DMARD) 联合使用。建议剂量为每天两次，每次 5 毫克。如果患者出现严重感染，应中断托法替尼 Devatis 治疗，直至感染得到控制。托法替尼 Devatis 可口服，可与食物同服或单独服用。
IL-23 中和在银屑病中的作用
细胞因子是参与多种炎症过程的可溶性信号蛋白，19 可引发和传播多种炎症指征和自身免疫性疾病，包括 20 类风湿性关节炎、特应性皮炎、炎症性肠病和银屑病等 21 (1-4)。使用直接与免疫细胞上的细胞因子或其受体结合的治疗性抗体来中和细胞因子介导的信号传导，已被证明是缓解这些疾病的有效策略。一些例子包括阿达木单抗 (Humira) 和英夫利昔单抗 24 (Remicade)，这些抗 TNF α 单克隆抗体 (mAb) 已被批准用于治疗 25 银屑病、类风湿性关节炎 (RA) 和炎症性肠病 (IBD) (5)； dupilumab 26 (Dupixent) 是一种通过阻断 IL-4 27 受体 α (IL-4R α ) 来调节白介素 (IL-)4 和 IL-13 信号传导的 mAb，已获批用于治疗特应性皮炎和哮喘 (6, 7)；secukinumab (Cosentyx) 是一种抗 IL17A mAb，已获批用于治疗银屑病 (8)；tocilizumab (Actemra) 是一种抗 IL-6R mAb，已获批用于治疗 RA (9)。银屑病是一种自身免疫性疾病，其特征是皮肤干燥、鳞状斑块，影响着全球超过 32 1 亿人。常见的并发症有糖尿病、心脏病和 33 抑郁症 (10)。调节 Th17 通路对介导银屑病的发病机制具有深远影响，既可以通过阻断 IL-23 也可以通过阻断 IL-17A (8, 11-14)。35 目前市场上的一些生物疗法可以使皮肤变得干净或几乎干净 36
利用人工智能彻底改变药物发现：案例研究和未来潜力。
在 COVID-19 疫情期间，BenevolentAI 应用其 AI 驱动平台来搜索可用于治疗病毒的现有药物。该平台分析了大量生物医学信息，包括科学文献和患者数据，以确定具有抑制病毒复制潜力的药物。2020 年 4 月，BenevolentAI 发现最初用于治疗类风湿性关节炎的药物巴瑞替尼可作为 COVID-19 的潜在治疗方法。随后的临床试验证实了该药物在减轻炎症和改善住院 COVID-19 患者预后方面的功效，展示了 AI 快速重新利用药物的潜力 [5]。
RheumaGen – 探索 HLA 基因编辑的真正潜力，开发
Richard Freed 首席执行官 RheumaGen 采访人：Lynn Fosse，高级编辑 CEOCFO 杂志 CEOCFO：Freed 先生，根据您的网站，RheumaGen 正在彻底改变自身免疫领域，为什么会这样？ Freed 先生：RheumaGen 正在通过开发一类新型疗法来治疗主要的自身免疫性疾病，从而彻底改变自身免疫领域。在我们独特的方法中，RheumaGen 专注于人类白细胞抗原 (HLA) – 或“免疫” – 基因，以实现一直被认为不可能实现的目标：控制人体免疫系统的触发。 CEOCFO：这与今天可能实现的有何不同？ Freed 先生：首先，对于我们的先导疗法 RG0401，我们最初专注于治疗难治性或耐药性类风湿性关节炎 (RA) 患者。这些患者病情最严重，需求巨大，目前尚无治疗选择。其次，即使对于我们未来可能治疗的中度至重度患者，目前的治疗标准——无论是传统的 DMARD、生物制剂还是 JAK 抑制剂——都是在自身免疫炎症循环肆虐后 T 细胞激活后起作用，而在不断尝试对抗这些火焰的过程中，可以说，目前的药物也有显著的副作用，并且会全面抑制患者的免疫系统。我们的 HLA 基因编辑解决方案从源头上治愈了自身免疫性疾病，在本例中是类风湿性关节炎。CEOCFO：你们是如何做到这一点的？弗里德先生：嗯，这是经验和技术创新。首先，在经验和专业知识方面，我们的首席科学官 Brian M. Freed 博士和他在科罗拉多大学安舒茨医学院的团队拥有真正独特的专业组合：免疫学、组织相容性和再生医学。弗里德博士是一位免疫学教授，拥有数十年的经验，在该领域发表过许多出版物。他的大学实验室拥有 80 多名员工，年收入约 2000 万美元，负责对科罗拉多州和全国各地的数千例器官移植进行 HLA 分型并确保其组织相容性。他的实验室还拥有世界上最大的脐带血库之一，并在干细胞移植方面开展了大量医疗工作。其次，从技术上讲，这是一种自体造血干细胞 (HSC) 移植，我们使用 CRISPR/Cas9 编辑患者的 HLA 基因。换句话说，我们收集患者的血液干细胞；对患者的 HLA 基因进行一次精确编辑，以免被免疫系统检测为外来细胞；然后将编辑后的细胞注入患者体内。例如，在类风湿性关节炎中，当这些编辑过的细胞重新植入经过修改的 HLA 分子（现在与正常功能的分子相似）时，免疫系统不再呈现激活 T 细胞攻击人体自身蛋白质（如胶原蛋白）的自身抗原。 RheumaGen 的采访继续在第 3 页。
PA 更新 Form_2025（TX）
1) 将药典用法从“宗教信仰禁止输血的患者”改为“不愿/不能接受输血的患者”。2) 删除了以下药典用法：a) 类风湿性关节炎引起的贫血和 b) 用利巴韦林联合干扰素 α 或聚乙二醇干扰素 α 治疗丙型肝炎引起的贫血。3) 对于“减少接受选择性、非心脏、非血管手术的患者同种异体红细胞输血”的适应症，将初始批准期限从 30 天延长至 8 周。4) 对于“艾滋病毒感染患者因齐多夫定引起的贫血”的适应症，将初始批准期限和持续批准期限从 12 周延长至 12 个月。
接受生物抗风湿药物治疗的类风湿关节炎患者潜伏性和活动性结核病的发展：一项单中心前瞻性研究
近年来，生物制剂彻底改变了类风湿关节炎 (RA) 的治疗方法。然而，临床试验数据和实际临床实践表明，目前正在使用的生物制剂可能是潜伏性结核感染患者结核病 (TB) 复发的危险因素。因此，在对 RA 患者开始生物治疗之前，必须筛查潜伏性和活动性结核感染。这项前瞻性研究旨在分析 2017 年至 2022 年期间越南白梅医院接受生物制剂抗风湿药物治疗的 RA 患者的临床特征，并确定影响这些患者发生活动性结核病和潜伏性结核病感染的因素。在 12 个月的随访期内，在总共 180 名患者中，20% 被确诊为潜伏性结核病感染，3 名（1.7%）患者发展为活动性结核病（肺结核、胸膜结核和臀结核各一例）。结核病危险因素暴露史和缺乏教育与活动性和潜伏性结核病感染的发生显著相关，比值比（95% 可信区间 [CIs]）分别为 1.98（1.78；2.2）和 1.45（1.31；1.6）。随访时间和 X 光、计算机断层扫描、支气管镜检查和痰抗酸菌检查次数被确定为有助于潜伏性结核病早期诊断的因素，比值比（95% CIs）分别为 1.00（1；1.01）、1.02（1；1.05）、1.12（1.11；1.2）、1.11（1.09；1.2）和 1.13（1.09；1.17）。我们的研究表明，在越南等结核病负担较高的国家，潜伏性结核病感染在类风湿性关节炎患者中患病率很高。我们还为类风湿性关节炎患者潜伏性和活动性结核病感染的筛查、监测和治疗提供了有用的信息。
羟氯喹眼部毒性案例研究。
我们开发 RMA 方法的动机是基于一个实际例子，即当前需要从文献中快速获得证据共识。羟氯喹自 1950 年代 [ 6 ] 开始问世，用于治疗疟疾、红斑狼疮和类风湿性关节炎。最近，羟氯喹被强调为一种支持冠状病毒病 (COVID-19) 患者的潜在干预措施。尽管羟氯喹在每种临床条件下的疗效结果不同，但不良事件往往是一致的。在本研究中，我们使用 RMA 来回答有关羟氯喹的特定临床问题以及眼部毒性作为副作用的程度。这是一个重要的临床问题；然而，我们无法找到合适的结果聚合方法。
个体化巨型植入物在髋臼翻修置换术中的应用
髋臼翻修置换术对骨科医生来说是一项重大挑战，尤其是在面临严重骨质流失和既往植入物失败的情况下（1、2）。髋臼翻修策略极其复杂，需要丰富的专业知识，尤其是在治疗女性、类风湿性关节炎患者和有骨盆放射治疗史的患者等高危人群时（3、4）。由于全髋关节置换术（THA）翻修数量的不断增加，严重髋臼缺损和相关骨盆不连续（PD）的发生率也在上升（5、6）。对于发生率为 1-5% 的棘手髋臼翻修病例，正确的治疗策略需要在坐骨和髂骨之间建立稳定的连续性