地尔硫卓主要由肝脏代谢,并通过肾脏和胆汁排泄。与任何长期服用的新药一样,应定期监测实验室参数。肾功能或肝功能不全的患者应谨慎使用地尔硫卓。在旨在产生毒性的亚急性和慢性狗和大鼠研究中,高剂量的地尔硫卓与肝损伤有关。在特殊的亚急性肝脏研究中,大鼠口服 125 mg/kg 及以上剂量的药物与肝脏组织学变化有关,停药后可逆。在狗中,20 mg/kg 的剂量也与肝脏变化有关;但是,继续服药可逆这些变化。
代谢综合征,包括脂质、血糖水平和/或 HbA1c,并根据目前的治疗指南进行管理。(5.2) 心血管疾病:据报道,男性使用 GnRH 类似物会增加心肌梗死、心源性猝死和中风的风险。监测心血管疾病并根据目前的临床实践进行管理。(5.3) 对 QT/QTc 间期的影响:雄激素剥夺疗法可能会延长 QT 间期。考虑风险和益处(5.4) 无论有无诱因史的患者均已观察到抽搐。根据目前的临床实践处理抽搐。(5.5) 使用醋酸亮丙瑞林混悬液治疗的患者可能会出现严重皮肤不良反应(SCAR),包括 Stevens-Johnson 综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN)。如果出现疤痕的迹象或症状,则中断醋酸亮丙瑞林混悬液的使用。如果确认有疤痕,则永久停用。(5.6) 注射醋酸亮丙瑞林混悬液 22.5 毫克,连续 3 个月后,监测血清睾酮水平。(5.7) 胚胎-胎儿毒性:醋酸亮丙瑞林混悬液可能会对胎儿造成伤害。(5.8、8.1)
• 仅当 3 至 6 个月的剧烈生活方式改变仍未使血糖得到充分控制时,才应考虑使用二甲双胍。 • 治疗应以每日一次、晚餐时服用一片 500 mg 的 Glucophage XR 开始。 • 建议在 10 至 15 天后根据血糖测量结果调整剂量(OGTT 和/或 FPG 和/或 HbA1c 值应在正常范围内)。缓慢增加剂量可能会改善胃肠道耐受性。Glucophage XR 750 mg 的最大推荐剂量为每日一次、晚餐时服用 2 片(1500 mg)。 • 建议定期(每 3-6 个月)监测血糖状态(OGTT 和/或 FPG 和/或 HbA1c 值)以及风险因素,以评估是否需要继续、调整或停止治疗。 • 如果患者随后改善饮食和/或运动,或者医疗状况的改变使得增加生活方式干预成为可能,则也需要决定重新评估治疗。
参考文献 • Xeljanz/Xeljanz XR [说明书]。纽约,纽约州:辉瑞公司;2022 年 1 月。 • Singh JA、Saag KG、Bridges SL Jr 等人。2015 年美国风湿病学会类风湿关节炎治疗指南。关节炎风湿病学。2016;68(1)1-26。 • Smolen JS、Landewé R、Bijlsma J 等人。EULAR 关于使用合成和生物抗风湿药物治疗类风湿关节炎的建议:2019 年更新。Ann Rheum Dis。2020;79:685-699。 • Menter A、Korman NJ、Elmets CA 等人。银屑病和银屑病关节炎治疗指南。第 6 节:银屑病和银屑病关节炎治疗护理指南:基于病例的介绍和基于证据的结论。J Am Acad Dermatol。2011;65(1):137-174。• Gossec L、Smolen JS、Ramiro S 等人。欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 关于使用药物疗法治疗银屑病关节炎的建议:2015 年更新。Ann Rheum Dis。2016;75(3):499-510。• Talley NJ、Abreu MT、Achkar J 等人。关于炎症性肠病药物疗法的循证系统评价。Am J Gastroenterol。2011;106(Suppl 1):S2-S25。• Singh JA、Guyatt G、Ogdie A 等人。 2018 年美国风湿病学会/美国国家银屑病基金会银屑病关节炎治疗指南。关节炎风湿病。2018;71:5-32。
Zydus 在美国推出米拉贝隆缓释片 印度艾哈迈达巴德,2024 年 4 月 22 日 Zydus Lifesciences Limited(包括其子公司/附属公司,以下简称“Zydus”)宣布在美国市场推出 25 毫克米拉贝隆缓释片。该公司此前已获得美国食品药品监督管理局 (USFDA) 的最终批准,可以销售 25 毫克和 50 毫克米拉贝隆缓释片 USP(USRLD:Myrbetriq ® 缓释片)。Zydus 是首批在美国市场推出 25 毫克米拉贝隆缓释片 USP 仿制药的供应商之一,并准备即将推出 50 毫克米拉贝隆缓释片。米拉贝隆用于治疗膀胱过度活动症 (OAB),症状包括急迫性尿失禁、尿急和尿频。该药物将在该集团位于印度艾哈迈达巴德经济特区的配方制造工厂生产。美洲首席执行官 Punit Patel 博士在谈到此次发布时表示:“作为首批供应商之一,我们很高兴推出仿制药米拉贝隆,这将改善美国市场患者获得仿制药产品的渠道和可用性。这对我们来说意义重大,将加强我们本财年在美国市场的增长计划。” Mirabegron 缓释片 USP 25mg 和 50mg 在美国的年销售额为 24.2 亿美元(IQVIA MAT 2024 年 2 月)。该集团目前已获得 393 项批准,自 2003-04 财年启动申请流程以来,迄今已提交了 460 多个*ANDA。关于 Zydus 集团 Zydus Lifesciences Ltd. 的首要目标是让人们自由地过上更健康、更充实的生活,是一家创新的全球生命科学公司,发现、开发、制造和销售广泛的医疗疗法。该集团在癌症相关疗法方面占有重要地位,并提供广泛的解决方案,包括细胞毒性、支持性和靶向药物。该集团在全球拥有超过 26,000 名员工,其中包括 1,400 名从事研发的科学家,其使命是通过影响生活的优质医疗解决方案,在生命科学领域开启新的可能性。该集团渴望改变生活通过开创性的发现。欲了解更多信息,请访问 https://www.zyduslife.com/zyduslife/ 在 LinkedIn 上关注我们:https://www.linkedin.com/company/zyduslife (*截至 2023 年 12 月 31 日)
异山梨醇单硝酸酯 服用该药物前,请仔细阅读本说明书的全部内容,因为它包含对患者来说很重要的信息。 - 请保留此传单。你可能需要再读一遍。 - 如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。 - 此药是专门为特定患者开的。它不应该被传染给其他人。即使症状相同,该药物也可能对其他人造成伤害。 - 如果您出现任何副作用,请咨询您的医生或药剂师。这包括本说明书中未列出的任何副作用。请参阅第 4 节。本传单的内容:1. Olicard 60 retard 是什么以及它用于什么2. 服用 Olicard 60 retard 之前的重要信息3. 如何服用 Olicard 60 retard 4. 可能的副作用5. 如何储存 Olicard 60 retard 6. 包装内容和其他信息1. Olicard 60 retard 是什么以及它用于什么Olicard 60 retard 是白色、不透明、缓释硬胶囊,内含糖丸。 Olicard 60 retard 属于药物治疗组:心脏病中的血管扩张药物;硝酸盐。使用指征:Olicard 60 retard 用于预防稳定性冠状动脉疾病病程中的心绞痛发作。 2. 服用 Olicard 60 retard 前的重要信息 何时不应服用 Olicard 60 retard 如果您有以下情况,请勿服用 Olicard 60 retard: - 对活性物质(单硝酸异山梨酯)、其他硝酸盐或本药物的任何其他成分(列于第 6 节)过敏(超敏反应) - 患有急性循环衰竭(休克、循环衰竭) - 患有心力衰竭引起的休克(心源性休克),如果所采用的程序未能恢复心脏适当高的充盈压(左心室舒张末期压力) - 血压非常低(严重低血压),即收缩压低于 90 mmHg 服用 Olicard 60 retard 时,请勿服用含有磷酸二酯酶-5 抑制剂作为活性物质的用于治疗勃起功能障碍的药物,即西地那非、伐地那非或他达拉非可能会导致血压显著下降。
雷帕霉素,又称西罗莫司,是一种大环内酯类药物,是雷帕霉素机制靶点(以前称为哺乳动物靶点)的抑制剂,有望成为治疗猫 HCM 的新型疗法。5–10 mTOR 是一种非典型丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,可与多种蛋白质结合形成 2 种多蛋白复合物中的 1 种:mTOR 复合物 1 (mTORC1) 和 mTOR 复合物 2 (mTORC2)。5,11,12 这两种复合物在促进胚胎发生和出生后心血管健康方面发挥着不同的作用,具有不同的上游和下游靶点。mTORC1 的激活可促进合成代谢过程,从而增加蛋白质和脂质的合成,下调分解代谢过程以减少自噬(细胞清除受损蛋白质和细胞器的能力),并在响应机械超负荷发出适应性心脏重塑信号方面发挥重要作用。 5 尽管尚未完全了解,但 mTORC2 在调节葡萄糖和脂质代谢中发挥作用,并促进心肌细胞存活、细胞骨架组织和适当的细胞极性。
长达 8 周的研究表明,ENTOCORT 对清晨血浆皮质醇、24 小时血浆皮质醇 (AUC 0-24 h) 和 24 小时尿液皮质醇产生了剂量依赖性抑制,然而,在推荐剂量 9 mg 每日一次时,这种效果明显低于每日 20-40 mg 泼尼松龙。促肾上腺皮质激素测试显示,与泼尼松龙相比,ENTOCORT 对肾上腺功能的影响较小。在一项研究中,通过短促促肾上腺皮质激素测试测量的肾上腺功能障碍在 9 mg ENTOCORT 患者中为 58%,而在 40 mg 泼尼松龙患者中为 84%。尚未研究过 ENTOCORT 对克罗恩病患者骨密度和骨生长的长期影响。在一项对健康志愿者进行的为期 5 天的研究中,9 毫克和 15 毫克剂量的 ENTOCORT 对骨钙素水平具有与 20 毫克泼尼松龙类似的抑制作用。
奥美拉唑缓释胶囊对这些患者使用超过 8 周的疗效尚未确定。如果患者对 8 周的治疗没有反应,可以再进行 4 周的治疗。如果糜烂性食管炎或 GERD 症状复发(例如胃灼热),可以考虑再进行 4-8 周的奥美拉唑疗程。
2022 年 3 月 ViiV Healthcare 的 Cabenuva(卡博特韦和利匹韦林混合包装的缓释注射混悬液)于 2021 年 1 月 21 日获得美国食品药品监督管理局批准。Cabenuva 是一种治疗成人 HIV-1 感染的完整方案,用于替代目前的抗逆转录病毒方案,适用于通过稳定的抗逆转录病毒方案达到病毒学抑制、无治疗失败史且对卡博特韦或利匹韦林没有已知或疑似耐药性的患者。这种新型抗逆转录病毒治疗方案可能有助于缓解药物疲劳、保持长期依从性、减少与服用口服药物相关的耻辱感,并改善某些 HIV 感染者的生活质量。Ryan White HIV/AIDS 计划 B 部分 (RWHAP Part B) 艾滋病药物援助计划 (ADAP) 客户的获取可能需要与供应商管理的药物的采购和支付相关的计划政策和程序调整。