• 仅当 3 至 6 个月的剧烈生活方式改变仍未使血糖得到充分控制时,才应考虑使用二甲双胍。 • 治疗应以每日一次、晚餐时服用一片 500 mg 的 Glucophage XR 开始。 • 建议在 10 至 15 天后根据血糖测量结果调整剂量(OGTT 和/或 FPG 和/或 HbA1c 值应在正常范围内)。缓慢增加剂量可能会改善胃肠道耐受性。Glucophage XR 750 mg 的最大推荐剂量为每日一次、晚餐时服用 2 片(1500 mg)。 • 建议定期(每 3-6 个月)监测血糖状态(OGTT 和/或 FPG 和/或 HbA1c 值)以及风险因素,以评估是否需要继续、调整或停止治疗。 • 如果患者随后改善饮食和/或运动,或者医疗状况的改变使得增加生活方式干预成为可能,则也需要决定重新评估治疗。
参考文献 • Xeljanz/Xeljanz XR [说明书]。纽约,纽约州:辉瑞公司;2022 年 1 月。 • Singh JA、Saag KG、Bridges SL Jr 等人。2015 年美国风湿病学会类风湿关节炎治疗指南。关节炎风湿病学。2016;68(1)1-26。 • Smolen JS、Landewé R、Bijlsma J 等人。EULAR 关于使用合成和生物抗风湿药物治疗类风湿关节炎的建议:2019 年更新。Ann Rheum Dis。2020;79:685-699。 • Menter A、Korman NJ、Elmets CA 等人。银屑病和银屑病关节炎治疗指南。第 6 节:银屑病和银屑病关节炎治疗护理指南:基于病例的介绍和基于证据的结论。J Am Acad Dermatol。2011;65(1):137-174。• Gossec L、Smolen JS、Ramiro S 等人。欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 关于使用药物疗法治疗银屑病关节炎的建议:2015 年更新。Ann Rheum Dis。2016;75(3):499-510。• Talley NJ、Abreu MT、Achkar J 等人。关于炎症性肠病药物疗法的循证系统评价。Am J Gastroenterol。2011;106(Suppl 1):S2-S25。• Singh JA、Guyatt G、Ogdie A 等人。 2018 年美国风湿病学会/美国国家银屑病基金会银屑病关节炎治疗指南。关节炎风湿病。2018;71:5-32。
Zydus 在美国推出米拉贝隆缓释片 印度艾哈迈达巴德,2024 年 4 月 22 日 Zydus Lifesciences Limited(包括其子公司/附属公司,以下简称“Zydus”)宣布在美国市场推出 25 毫克米拉贝隆缓释片。该公司此前已获得美国食品药品监督管理局 (USFDA) 的最终批准,可以销售 25 毫克和 50 毫克米拉贝隆缓释片 USP(USRLD:Myrbetriq ® 缓释片)。Zydus 是首批在美国市场推出 25 毫克米拉贝隆缓释片 USP 仿制药的供应商之一,并准备即将推出 50 毫克米拉贝隆缓释片。米拉贝隆用于治疗膀胱过度活动症 (OAB),症状包括急迫性尿失禁、尿急和尿频。该药物将在该集团位于印度艾哈迈达巴德经济特区的配方制造工厂生产。美洲首席执行官 Punit Patel 博士在谈到此次发布时表示:“作为首批供应商之一,我们很高兴推出仿制药米拉贝隆,这将改善美国市场患者获得仿制药产品的渠道和可用性。这对我们来说意义重大,将加强我们本财年在美国市场的增长计划。” Mirabegron 缓释片 USP 25mg 和 50mg 在美国的年销售额为 24.2 亿美元(IQVIA MAT 2024 年 2 月)。该集团目前已获得 393 项批准,自 2003-04 财年启动申请流程以来,迄今已提交了 460 多个*ANDA。关于 Zydus 集团 Zydus Lifesciences Ltd. 的首要目标是让人们自由地过上更健康、更充实的生活,是一家创新的全球生命科学公司,发现、开发、制造和销售广泛的医疗疗法。该集团在癌症相关疗法方面占有重要地位,并提供广泛的解决方案,包括细胞毒性、支持性和靶向药物。该集团在全球拥有超过 26,000 名员工,其中包括 1,400 名从事研发的科学家,其使命是通过影响生活的优质医疗解决方案,在生命科学领域开启新的可能性。该集团渴望改变生活通过开创性的发现。欲了解更多信息,请访问 https://www.zyduslife.com/zyduslife/ 在 LinkedIn 上关注我们:https://www.linkedin.com/company/zyduslife (*截至 2023 年 12 月 31 日)
INVOKANA(卡格列净) JARDIANCE(恩格列净) STEGLATRO(埃格列净) SGLT2 抑制剂/二甲双胍: INVOKAMET(卡格列净/盐酸二甲双胍) INVOKAMET XR(卡格列净/盐酸二甲双胍缓释片) SEGLUROMET(埃格列净/盐酸二甲双胍) SYNJARDY(恩格列净/盐酸二甲双胍) SYNJARDY XR(恩格列净/盐酸二甲双胍缓释片) XIGDUO XR(达格列净/盐酸二甲双胍) SGLT2 抑制剂/二肽基肽酶-4 (DPP-4) 抑制剂: GLYXAMBI(恩格列净/利格列汀) QTERN(达格列净/沙格列汀) STEGLUJAN(埃格列净/西他列汀)SGLT2 抑制剂/DPP4 抑制剂/二甲双胍:TRIJARDY XR(恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片)长效胰岛素/GLP-1 受体激动剂:SOLIQUA
阶梯式治疗政策 政策:糖尿病 – 钠葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂阶梯式治疗政策 • Brenzavvy ™(贝格列净片 − TheracosBio) • Farxiga ®(达格列净片 – Bristol-Myers Squibb,授权 • 仿制药) • Invokana ®(卡格列净片 – Janssen) • Invokamet ®(卡格列净和盐酸二甲双胍片 – • Janssen) • Invokamet ® XR(卡格列净和盐酸二甲双胍缓释片 – Janssen) • Jardiance ®(恩格列净片 – Boehringer Ingelheim/Lilly) • Segluromet ®(埃格列净和二甲双胍片 – Merck) • Steglatro ®(埃格列净片 –默克)• Synjardy ®(恩格列净/盐酸二甲双胍片 - 勃林格殷格翰/礼来)• Synjardy ® XR(恩格列净/二甲双胍缓释片 - 勃林格殷格翰/礼来)• Xigduo ® XR(达格列净/二甲双胍缓释片 - 百时美施贵宝,授权仿制药)审查日期:2024 年 5 月 1 日;选定修订日期:2024 年 8 月 7 日、2024 年 9 月 18 日(2025 年 1 月 1 日生效)和 2024 年 11 月 20 日
二氟尼柳 3 QL(每 30 天 90 片) MO 依托度酸缓释片 375 毫克 1 QL(每 30 天 120 片) 依托度酸缓释片 500 毫克 1 QL(每 30 天 90 片) MO 依托度酸缓释片 24 小时 600 毫克 3 QL(每 30 天 30 片) MO 依托度酸缓释片 24 小时 400 毫克、500 毫克 3 QL(每 30 天 60 片) MO 依托度酸胶囊 300 毫克 2 QL(每 30 天 120 片) MO 依托度酸胶囊 200 毫克 2 QL(每 30 天 90 片) MO 依托度酸片剂 500 毫克 2 QL(每 30 天 60 片) MO 依托度酸片剂 400 毫克2 QL(每 30 天 90 粒)MO 非诺洛芬钙胶囊 400MG 3 QL(每 30 天 240 粒)MO 非诺洛芬钙片 600 毫克 3 QL(每 30 天 150 粒)MO 氟比洛芬片剂 100 毫克 1 QL(每 30 天 90 粒)MO ibu 1 MO 布洛芬1 MO 酮洛芬 er 3 QL(每 30 天 30 片) MO 酮咯酸氨丁三醇片 10 毫克 1 QL(每 30 天 20 片) PA MO 甲氯芬那酸钠 3 QL(每 30 天 120 片) MO 美洛昔康片 1 MO 萘丁美酮 1 MO 萘普生 dr 片剂延迟释放 375 毫克 1 QL(120 片)每 30 天)MO 萘普生 dr 片剂延迟释放500mg 1 QL(每 30 天 90 片)MO 萘普生钠 1 MO 萘普生钠 CR 3 QL(每 30 天 120 片)MO
Adlarity 贴片 Aricept 片 多奈哌齐 23 毫克片 加兰他敏缓释胶囊 氢溴酸加兰他敏片 氢溴酸加兰他敏溶液 美金刚缓释洒剂胶囊 美金刚溶液 Namenda 片剂量包 Namenda 片 Namenda XR 洒剂胶囊 Namenda XR 胶囊剂量包 Namzaric 洒剂胶囊 Namzaric 胶囊剂量包 利伐斯的明贴片 抗惊厥药 卡马西平缓释胶囊 卡马西平缓释片 卡马西平咀嚼片 卡马西平片 Celontin 胶囊 氯巴占混悬液 氯巴占片 氯硝西泮片 地西泮套装 双丙戊酸钠缓释洒剂胶囊 双丙戊酸钠缓释片 双丙戊酸钠缓释片 Equetro 乙琥胺胶囊 乙琥胺溶液 非氨酯混悬剂 非氨酯片 加必曲片 拉科酰胺溶液 拉科酰胺片 拉莫三嗪片
注意:试用以下含二甲双胍的产品之一也满足要求:Fortamet ER(已淘汰)、Glucophage(已淘汰)、Glucophage XR(已淘汰)、Glumetza ER、Riomet、二甲双胍口服溶液、Riomet ER、二甲双胍缓释片(Fortamet ER 和 Glumetza ER 的仿制药)、格列本脲/二甲双胍、格列吡嗪/二甲双胍、Actoplus Met、吡格列酮/二甲双胍、Actoplus Met XR(已淘汰)、瑞格列奈/二甲双胍(已淘汰)、Kazano、阿格列汀/二甲双胍、Jentadueto、Jentadueto XR、Kombiglyze XR、沙格列汀/二甲双胍缓释片、Janumet、西他列汀/二甲双胍(授权仿制药)、Janumet XR。 2. 如果患者已经尝试过一种第 2 步产品,则批准所请求的第 2 步产品。3. 如果患者已经尝试过一种第 3 步产品,则批准所请求的第 2 步产品。4. 如果患者将开始使用二甲双胍和 Farxiga 或 Jardiance 进行双重治疗,则批准 Farxiga 或 Jardiance。5. 如果患者有二甲双胍禁忌症,根据处方医生的说法,批准 Farxiga 或 Jardiance。
计划编号 2024 P 2247-18 计划事先授权/医疗必需品 – 定制牛津 SoNY 和 SoCT - SGLT2 抑制剂药物 Brenzavvy ®(贝格列净)*、Farxiga ®(达格列净)*、Glyxambi ®(恩格列净/利格列坦)、Inpefa ®(索他格列净)*、Invokana ®(卡格列净)*、Invokamet(卡格列净/二甲双胍)*、Invokamet XR(卡格列净/二甲双胍缓释片)*、Qtern ®(达格列净/沙格列汀)*、Segluromet ®(埃格列净/二甲双胍)*、Steglatro ®(埃格列净)*、Steglujan ®(埃格列净/西他列汀)*, Xigduo ® XR(达格列净/二甲双胍缓释片)* P&T 批准日期 10/2016、10/2017、4/2018、8/2018、12/2018、2/2019、3/2020、5/2020、7/2020、7/2021、10/2021、2/2022、4/2022、8/2022、9/2022、3/2023、7/2023、7/2024 生效日期 仅限牛津:10/1/2024 1. 背景: