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临床医生用药手册
43.7 哮喘的事先授权标准——中度至重度（奥马珠单抗）和重度（贝那利珠单抗、美泊利珠单抗和瑞利珠单抗）。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 .59 43.7.1 美泊利单抗. 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 60 43.7.2 奥马珠单抗。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 60 43.7.3 贝那利珠单抗。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 60 43.7.4 瑞利珠单抗。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 60
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2.3.2 Precautionary Statements – Response预防声明--响应 If exposed or connected: Get medical advice/attention.Specific treatment(see supplemental first aid/instruction on this label).如有暴露或者接触：获取医学建议或警示。特殊治疗（查看补充的急救措施或在标签上说明) Skin 皮肤 If on skin: wash with plenty of soap and water.Take off contaminated clothing and water before reuse, if skin irritation or rash occurs: get medical advice/attention if feel unwell.如果在皮肤上：用大量肥皂和水清洗。 如果发生皮肤刺激或皮疹，请在再次使用前脱掉受污染的衣服和水：如果感觉不适，请即刻就诊。 Eye 眼睛 If in eyes: Rinse cautiously with water for several minutes, remove contact lenses, if present and easy to do, Continue rinsing.Call a poison center or doctor/physician.如果进入眼睛：用水小心冲洗几分钟，取下隐形眼镜（如果存在且易于操作），继续冲洗。 呼叫急救中心或医生。 Inhalation 吸入 If inhalation: if breathing is difficult, remove victim to fresh air and keep at rest in a position comfortable for breathing.If experiencing respiratory symptoms: Call a poison center or doctor/physician.如果吸入:如果呼吸困难，将患者转移到空气新鲜的地方，并保持一个适合呼吸的姿势休息。 如果出现呼吸道症状:呼叫急救中心或医生。 Ingestion摄入 If swallowed: rinse mouth, do not induce vomiting ,Call a poison center or doctor/physician if feel unwell.如果误食：漱口，不要催吐，如果感觉不适，请呼叫急救中心或医生。
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（g）在“有关排除有组织犯罪的事项”的承诺书中存在虚假内容，或发生违反承诺的情况时。 （h）中标人提交未经政府批准的同等产品时。 （4）合同的准备 中标人被选定为中标人后，应立即准备合同。此外，标准驻军合同还将包括“销售合同条款”、“有关勾结和其他非法活动的特殊条款”和“有关排除有组织犯罪的特殊条款”。 （5）中标人的确定方式 投标总额在中队确定的估价限额内的投标人为中标人。如果有两个或两个以上的最低出价者有资格中标，则将通过抽签来确定中标者。 在确定中标结果时，中标金额为投标文件中载明的金额加上按照消费税法规定的消费税率（10%）计算的消费税金额（如果该金额有不足1日元的小数部分，则小数部分四舍五入）。因此，无论投标人是消费税的应税商业实体还是免税商业实体，投标人都必须在投标文件中载明相当于估算金额110/100的金额。 （6）其他 A.双方当事人签字、盖章后，本合同即成立。 （一）投标人参加投标时须提交资格审查结果通知书复印件。 如果您代表其他人竞标，则必须提交授权委托书。 E. 允许通过邮寄方式投标。此时，请将信封双层包装，在内信封上清楚注明“内附碎石投标表”，并附上资格审查结果通知书复印件，在投标日前一天下午5点之前通过挂号信（简易挂号信也可以）将信封寄送至北千岁警备区第323会计部队。此时请您致电负责人确认到达情况。 将立即进行重新招标。然而，如果已经通过邮寄方式投标，则重新投标将另行规定。 请在投标表格下方空白处写明：“本公司（若为本人或个人）或本团体（若为团体）接受《投标及合同指南》及《标准合同等》的合同条款，参与投标。”此外，我们承诺遵守《招标及承包指南》中关于排除黑社会组织参与的条款。 “承诺并声明这一点。 若您希望当天参加竞标，您必须在竞标日前一天下午 5 点之前联系北千岁警备队第 323 会计部队。 Q 如果投标的是等效产品，则必须向合同官员提交等效产品确定申请，并且必须在投标日期前一天下午 1:00 之前获得批准（周六、周日和节假日除外）。 投标相关咨询联系方式：日本陆上自卫队北千岁警备队第 323 计画中队承包课（联系人：谷） 电话：0123-23-2106（分机 5341） （7）公告发布地点及时间：发布地点：北方陆军网站：http://www.mod.go.jp/gsdf/nae/fin/index.html 发布时间：2024 年 7 月 16 日（星期二）至 2024 年 7 月 26 日（星期五）
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我将在同意“标准合同等”的合同条款和条件后提交投标。此外，我们承诺遵守《招标及承包指南》中关于排除黑社会组织参与的条款。 “ （4）合同的准备 中标决定后，中标者应立即按照日本陆上自卫队《标准驻军合同》的格式准备合同。 （5）中标人的确定方式 投标总额在中队确定的估价限额内的投标人为中标人。如果有两名或两名以上的最低出价者有资格成为中标人，则以抽签的方式确定中标人。 （6）其他 A.双方当事人签字、盖章后，本合同即成立。 （i）在确定中标人时，中标价格为投标文件中所载金额加上该金额的 10%（如果该金额有小于 1 日元的尾数，则该尾数将被四舍五入）。因此，无论投标人是消费税的应税企业还是免税企业，投标人都必须在投标文件中载明相当于合同估算金额 110/100 的金额。 C)投标人须提交资格审查结果通知书复印件。 如果您代表其他人竞标，则必须提交授权委托书。 如果您参与投标，您将需要在指定位置查看“投标和合同指南”，并在投标文件中输入所需信息。 为了防止冠状病毒传播，我们建议您通过邮寄方式提交出价。此时，请在信封上清楚地写上“投标标的”，并附上资格审查结果通知书的副本，并确保在 2024 年 6 月 21 日星期五下午 3:00 之前到达日本陆上自卫队北惠庭支队第 323 会计中队承包组。届时，请致电负责人确认信封已收到。 如果您希望当天参加，请于 2024 年 6 月 21 日星期五下午 5 点之前联系北惠庭驻地北惠庭支队第 323 会计部队承包组。 第二次投标将于2024年6月28日星期五下午1点30分，与前款同样的方式进行。因此，投标文件必须在前一天下午5点之前到达日本陆上自卫队北惠庭警备队第323会计中队北惠庭支队。 Q 请在投标书下方空白处写明：“响应上述公告，我公司（若为本人或个人）或我机构（若为团体）接受《投标及合同指南》及《标准合同等》的合同条款后，参与投标。此外，我们承诺遵守《招标及承包指南》中关于排除黑社会组织参与的条款。 “ （7）投标、标准等咨询窗口：日本陆上自卫队北惠庭警备队第 323 会计大队北惠庭支队承包科（联系人：浦岛）电话：0123-32-2101（内线 348）传真：0123-33-1472（直线） （8）公布发布地点及时间： A.发布地点：北部陆军会计大队网站 http://www.mod.go.jp/gsdf.nae/fin/ B.发布时间：2024 年 6 月 11 日（星期二）至 2024 年 6 月 24 日（星期一）
对于患者：阿替利珠单抗
• 饮酒（少量）似乎不会影响阿替利珠单抗的安全性或有效性。 • 阿替利珠单抗可能会影响女性的生育能力。如果您计划生育，请在接受阿替利珠单抗治疗之前与您的医生讨论此事。 • 如果在怀孕期间使用阿替利珠单抗，可能会伤害婴儿。最好在接受阿替利珠单抗治疗期间以及最后一次服药后至少五个月内采取避孕措施。如果您或您的伴侣怀孕，请立即告诉您的医生。在治疗期间以及最后一次服药后至少五个月内不要母乳喂养。 • 在接受医生、牙医和其他健康专业人员的任何治疗之前，请告知他们您正在接受阿替利珠单抗治疗。下表按可能发生的顺序列出了副作用。您的治疗是一种称为免疫疗法的疗法，它可能会导致与您的免疫系统相关的严重副作用。立即向您的医疗团队报告副作用很重要。不要在未与您的医疗团队交谈的情况下在家中处理副作用。症状可能会延迟出现，并可能在您最后一次服药后数月出现。请参阅特定方案手册（如果有）了解更多详情。
Tecentriq®（阿替利珠单抗）
• 药物不存在不可接受的毒性。不可接受的毒性的例子包括：免疫介导的不良反应（例如，肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌病、肾炎/肾功能不全、皮疹/皮炎[包括 Stevens-Johnson 综合征 (SJS)、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹 (DRESS) 和中毒性表皮坏死松解症 (TEN)]、心肌炎、心包炎、血管炎、实体器官移植排斥等）、严重的输液相关反应、异基因造血干细胞移植 (HSCT) 并发症等。
血清 CCL4/MIP-1β 水平较低可能预示严重的...
摘要：目的 美泊利单抗是一种人源化抗白细胞介素-5单克隆抗体，可有效治疗嗜酸性重症哮喘。然而，需要更多的生物标志物来预测患者在开始治疗前对美泊利单抗的反应。本研究旨在鉴定一种能够准确预测患者对美泊利单抗反应性的血清新生物标志物。方法 本研究招募了11名患者，所有患者均被诊断为重症嗜酸性哮喘，然后每4周接受一次美泊利单抗治疗至少4个月。在治疗前以及治疗4、8和16周后采集血液样本并进行肺功能测试和问卷调查。然后根据美泊利单抗治疗16周后哮喘生活质量问卷（AQLQ）评分与治疗前相比的差异来评估对美泊利单抗的反应。 AQLQ 评分增加超过 0.5 的患者定义为应答者。用 LUMINEX 200 和 ELISA 测量血液中的细胞因子水平。结果有 6 名应答者和 5 名无应答者。应答者的基线血清 CCL4/MIP-1 β 水平明显低于无应答者。使用基线血清 CCL4/MIP-1 β 水平区分应答者和无应答者的 ROC 曲线显示良好的 AUC 为 0.9。与基线相比，无应答者的 CCL4/MIP-1 β 水平在 4 周后显著增加。结论较低的基线血清 CCL4/MIP-1 β 水平可能有助于预测重度嗜酸性哮喘对美泊利单抗的良好反应。
推出多指标资产卓越表现
* 产品上市不到 5 年；根据最新管道信息估计气泡大小的适应症总数 注：分析基于 18 种免疫学产品：阿巴西普、阿达木单抗、阿普斯特、巴瑞替尼、赛妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗、古塞库单抗、英夫利昔单抗、ixekizumab、risankizumab、苏金单抗、托法替尼、乌帕替尼、乌司他单抗、维多珠单抗、度匹鲁单抗、美泊利单抗。 资料来源：IQVIA EMEA 思想领导力；FDA、公司报告、新闻稿；IQVIA MIDAS 2022 年第二季度按疾病 MAT 划分的销售额。
美华军语辞典
absolute forest land 绝对林地absolute height 绝对高度absolute motion 绝对运动absolute war 绝对战争absolute weapon 绝对武器absorbed dose 吸收剂量abuse of equipment 滥用装备abysm 海湾，深渊abyssal-benthic zone 深渊海区academy 军事院校academy memorial hall 校史馆acceptable dose 可受剂量acceptable materials list 堪用物资表acceptance band 可用频段accepting authority 接收( 船舰) 当局access 接近，人员机密等级access authority 存取权限access control 存取控制access procedure 接近程序access road 进出道路access taxiway 出入滑行道access time 发生作用时间，接近时间access to classified information 存取机密资料accessibility 可接近性，可达性accessorial services 附属勤务accessorial supply charge 采购用杂费accessories 武器车辆等装备之附属料件之总称，附件accessories and spares 附件和备份accessory 附件accessory case 附件箱accessory constituents 附件成分accessory defense 附属防御物accessory equipment 附件装备accessory structure 附属结构物accessory substance 副产物accident 失事，意外事件accident identification card 事故鉴定卡accident investigating officer 肇( 失) 事调查军官accident investigation report 肇( 失) 事调查报告accident prevention 肇( 失) 事预防accident report 肇( 失) 事报告accident reporting 肇( 失) 事报告法accidental attack 误失攻击accidental discharge 武器走火
Keytruda®（帕博利珠单抗）
• 肾上腺肿瘤、肛门癌、胆道癌（胆囊癌或肝内/肝外胆管癌）**、膀胱癌/尿路上皮癌、宫颈癌、cHL、中枢神经系统癌症、皮肤黑色素瘤（与 ipilimumab 或 lenvatinib 联合使用）、cSCC、子宫内膜癌（子宫肿瘤）、食管和食管胃/胃食管连接处癌症（一线、诱导或后续治疗）、胃癌（一线治疗）、HCC、MCC、MSI-H/dMMR 癌症**、NSCLC（一线或后续治疗）、PMBCL、POLE/POLD1 突变癌症、原发性皮肤淋巴瘤、RCC（一线或后续治疗）、SCCHN、SCLC、胸腺癌、甲状腺癌（未分化癌）、TMB-H癌症、TNBC（复发性不可切除或转移性疾病）、阴道癌、外阴癌和 MPM 可获得最长二十四 (24) 个月的治疗授权。 *