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1243.4095 审查目标动物安全性研究的原始数据协议 H 提交
21 CFR 第 58.3(k) 部分（非临床实验室研究的良好实验室规范）将原始数据定义为“任何实验室工作表、记录、备忘录、笔记或其精确副本，它们是非临床实验室研究的原始观察和活动的结果，并且对于重建和评估该研究报告必不可少。如果已经准备好原始数据的精确抄本（例如，已逐字转录、注明日期并通过签名验证准确的磁带），则精确副本或精确抄本可以作为原始数据替代原始来源。原始数据可能包括照片、缩微胶卷或缩微胶片副本、计算机打印件、磁性介质（包括口述观察结果）和自动仪器记录的数据。”
化学3001高级分析化学
1。分析化学的基本方面 - 分析化学的作用，定量分析方法的分类，质量和数量的测量，实验室安全，实验室笔记本，浓度单位的修订。2。光谱化学分析3。色谱分析 - 侧重于液态和气相色谱法的色谱分析的理论，仪器和应用。还可以讨论色谱的其他分支。4。自动分析方法 - 自动仪器和仪器的概述，流入注射分析。5。专门的分析方法 - 对主题的更详细讨论可以从空气，气体，水，土壤，地质材料，陶瓷，生物材料，金属和合金，法医毒理学和农药残留物中选择。6。质量保证的各个方面 - 在注册实验室中应用质量保证和良好的制造实践和质量控制。应用分析方法开发和验证作为质量控制的一部分。