根据动物生殖研究的结果及其作用机制,甲磺酸艾日布林注射液给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前尚无对孕妇进行充分且控制良好的甲磺酸艾日布林注射液研究。在动物生殖研究中,甲磺酸艾日布林在器官形成期以低于推荐人体剂量的剂量给怀孕大鼠使用时,会引起胚胎-胎儿毒性。应告知孕妇该药对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用甲磺酸艾日布林注射液治疗期间以及最后一次服药后至少 2 周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性在使用甲磺酸艾日布林注射液治疗期间以及最后一次服药后 3.5 个月内采取有效的避孕措施[见特定人群中的使用(8.1)]。5.4 QT 间期延长
摘要:转移性乳腺癌 (MBC) 仍是一种无法治愈的疾病,治疗目标是最大限度地延长患者的寿命和生活质量。MBC 的治疗方案变得更加有效和多样。除了内分泌和化疗药物外,曲妥珠单抗和贝伐单抗等多种靶向药物进一步增强了治疗方案的前景。甲磺酸艾日布林 (E7389) 是一种非紫杉烷微管动力学抑制剂,是天然海洋产品软海绵素 B 的结构简化的合成类似物,具有新的作用机制,已在预处理过的 MBC 中显示出抗肿瘤活性。艾日布林在 I-II 期临床试验中表现出可控的耐受性,与医生选择的治疗方法相比,总体生存率有所提高,在最近发表的 III 期试验中没有相关毒性。本综述将重点介绍艾日布林作为 MBC 的新型活性剂及其在乳腺疾病管理中的作用。关键词:转移性乳腺癌,甲磺酸艾日布林,软海绵素B,微管蛋白靶向药物