XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System药品监督管理局
乙型肝炎疫苗
请询问您的医务人员。 致电您当地或州属的卫生部门。 请浏览 Food and Drug Administration （美国食 品药品监督管理局， FDA ）网站，以获取疫苗药 品说明书和附加的信息，网址为 www.fda.gov/ vaccines-blood-biologics/vaccines 联系 Centers for Disease Control and Prevention （美国疾病控制与预防中心， CDC ）： - 致电 1-800-232-4636 ( 1-800-CDC-INFO ) 或 - 浏览 CDC 网站，网址为 www.cdc.gov/vaccines 。
国家食品药品监督管理局
a. GHTF/SG1/N71:2012 “‘医疗器械’和‘体外诊断（IVD）医疗器械’术语的定义” GHTF SG1 “医疗器械”和“体外诊断”医疗器械术语的定义 (imdrf.org)
国家食品药品监督管理局 (...
治疗频率 注射用哌拉西林他唑巴坦 USP 4.5 克 每六小时一次 严重肺炎 疑似因细菌感染而发热的中性粒细胞减少症成人 每八小时一次 复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎） 复杂性腹腔内感染 皮肤和软组织感染（包括糖尿病足部感染）
国家食品药品监督管理局
头孢泊肟是一种杀菌性头孢菌素类抗生素，可有效对抗多种革兰氏阴性和革兰氏阳性菌。它适用于治疗在感染菌尚未被确认之前或由已知敏感的细菌引起的以下感染。由对头孢泊肟敏感的菌引起的上呼吸道感染，包括鼻窦炎。对于扁桃体炎和咽炎，头孢泊肟应保留用于复发性或慢性感染，或用于已知或怀疑病原菌对常用抗生素有耐药性的感染。由对头孢泊肟敏感的菌引起的下呼吸道感染，包括急性支气管炎、慢性支气管炎复发或加重以及细菌性肺炎。由对头孢泊肟敏感的菌引起的上、下尿路感染，包括膀胱炎和急性肾盂肾炎。由对头孢泊肟敏感的病原体引起的皮肤和软组织感染，如脓肿、蜂窝织炎、感染性伤口、疖、毛囊炎、甲沟炎、痈和溃疡。淋病 - 无并发症的淋菌性尿道炎。
Darzalex - 欧洲药品管理局
DARZALEX 适用于： • 与来那度胺和地塞米松或硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用于治疗不适合接受自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。 • 与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松联合用于治疗适合接受自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。 • 与来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 • 作为单一疗法用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，这些患者的既往治疗包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，且在上一轮治疗中病情出现进展。
国家食品药品监督管理局安全信号“国家食品药品监督管理局将信号定义为有关不良事件与药品之间可能存在因果关系的报告信息，
SFDA 安全信号 “SFDA 将信号定义为有关不良事件与药物之间可能存在因果关系的报告信息，这种关系之前未知或记录不完整。通常需要一份以上的报告来生成信号，具体取决于事件的严重性和信息的质量。信号是假设，同时包含数据和论据，重要的是要注意信号不仅不确定，而且本质上是初步的” 2022 年 8 月 9 日 沙特食品药品管理局 (SFDA) – 破伤风类毒素 (TT) 疫苗的安全信号和蜂窝织炎风险 沙特食品药品管理局 (SFDA) 建议所有医疗保健专业人员注意与使用破伤风类毒素 (TT) 疫苗相关的蜂窝织炎安全信号。该信号源于常规药物警戒监测活动。 简介
340B 药品折扣计划监督...
340B 药品定价计划（340B 计划）和 Medicaid 药品回扣计划要求制造商对门诊药品提供折扣，以使他们的药品受到 Medicaid 的覆盖。这些折扣以降低参与 340B 计划的覆盖实体（符合条件的医院和联邦受助者）的销售价格以及对分发给 Medicaid 受益人的药品提供回扣的形式提供，由州和联邦政府共享。但是，联邦法律禁止制造商享受“重复折扣”，即提供给 Medicaid 受益人的药品既享受 340B 计划折扣价（即 340B 药品），又享受 Medicaid 回扣。为防止重复折扣，州 Medicaid 计划必须知道覆盖实体何时向 Medicaid 受益人分发 340B 药品，这样州计划就可以将这些药品排除在 Medicaid 回扣请求之外。
到丹麦金融监督管理局公司...
•以弹性来导航不确定性•Schouw＆Co。预计将与2024年的强大水平保持相当预计将保持高水平的业务活动，并在与2024年相同的水平上产生全年收入，尽管不同的市场状况和动荡的原材料价格可能一如既往地影响收入。EBITDA预计将继续以积极的增长途径，与2024年相比，合资企业和同事的利润份额将增加。GPV GPV仍然面临着柔和的需求和波动的市场状况，这与整个行业一致。总体活动预计将得到维护，在与2024年相同的水平上产生全年收入。GPV目前正在重组其操作足迹，这将需要一次性
Camzyos，INN-mavacamten - 欧洲药品管理局
该药品需接受额外监测。这将能够快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参见第 4.8 节。 1. 药品名称 CAMZYOS 2.5 mg 硬胶囊 CAMZYOS 5 mg 硬胶囊 CAMZYOS 10 mg 硬胶囊 CAMZYOS 15 mg 硬胶囊 2. 定性和定量组成 CAMZYOS 2.5 mg 硬胶囊 每个硬胶囊含 2.5 mg 马伐卡姆滕。 CAMZYOS 5 mg 硬胶囊 每个硬胶囊含 5 mg 马伐卡姆滕。 CAMZYOS 10 mg 硬胶囊 每个硬胶囊含 10 mg 马伐卡姆滕。 CAMZYOS 15 mg 硬胶囊 每个硬胶囊含 15 mg 马伐卡姆滕。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 硬胶囊（胶囊） CAMZYOS 2.5 mg 硬胶囊 浅紫色不透明帽上印有黑色“2.5 mg”，白色不透明体上印有黑色“Mava”，均为径向。胶囊尺寸约为 18.0 毫米长。 CAMZYOS 5 mg 硬胶囊 黄色不透明帽上印有黑色“5 mg”，白色不透明体上印有黑色“Mava”，均为径向。胶囊尺寸约为 18.0 毫米长。 CAMZYOS 10 mg 硬胶囊 粉色不透明帽上印有黑色“10 mg”，白色不透明体上印有黑色“Mava”，均为径向。胶囊尺寸约为 18.0 毫米长。 CAMZYOS 15 毫克硬胶囊 灰色不透明帽印有黑色“15 毫克”，白色不透明体印有黑色“Mava”，均为径向。胶囊尺寸约为 18.0 毫米长。