XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System试验目标
性能受限飞机的多路径自动地面防撞系统及飞行测试：Have Medusa 项目
1.1 背景 .......................。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。....1 1.2 研究问题动机和描述 .....................3 1.2.1 案例研究：HAVOC 58 和 HAZE 01 ....................4 1.2.2 事故致因 ....................................6 1.3 目标和范围 .....。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。..7 1.3.1 研究目标 ......................................9 1.3.2 飞行试验目标。......。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。.......10 1.4 约束 ..............。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。11 1.5 限制。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。12 1.6 假设。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。12 1.7 预期贡献。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。12 1.8 章节摘要和文档大纲。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。13
癌症I期临床试验的系统评价
方法：我们通过对MEDLINE数据库的计算机搜索进行了系统的审查，以识别依赖OBD的早期癌症临床试验。相关出版物是根据两个独立读者的两步过程选择的。收集了相关信息（阶段，治疗剂的类型，目标，终点和剂量找到设计）。结果：我们检索了37篇文章。obd被清楚地被称为22篇文章的试验目标（原发性或次要），传统上被定义为最大程度地提高了诸如生物学靶标之类的疗效标准：生物学反应，免疫细胞计数免疫疗法或靶向疗法的生物细胞计数。大多数试验都认为是根据剂量限制毒性的患者比例定义的二元毒性终点。只有两篇文章依赖于自适应剂量升级设计。
奖学金手册 - 布韦健康科学学院
作为临床代表和治疗领域联络人，与跨职能团队合作开展临床研究，包括研究启动、安全和医学监测以及研究结束活动。为医学主管提供医学监测报告、安全审查、现场互动以及审查表格、图表和清单 (TFL)。负责临床试验数据（安全性和有效性）的分析支持，包括收集、分析、审查、解释和向医学主管提供初步评估和建议。分析和综合信息以评估与方案实施和/或个体受试者安全相关的问题。协助传达试验结果的清晰概述 为数据监测委员会提供支持，包括实施章程、准备更新和盲法数据审查、执行会议和裁决以及传达综合数据报告 在医学负责人的指导下，为方案、临床研究报告、研究者手册 (IB)、知情同意书 (ICF)、手册、培训文件和其他临床文件做出贡献 领导与内部和外部利益相关者（研究地点、供应商、委员会等）的互动，以支持临床试验目标 与项目团队和外部供应商合作，为研究者和顾问委员会会议的组织、准备和执行做出贡献 提供并支持准备用于会议演示或出版物的科学材料
癌症临床试验资格标准：最低年龄...
I. 引言 本指南是一系列指南中的一份，这些指南为 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的药物或生物制品 2 的临床试验资格标准提供建议。3 具体而言，本指南包括关于在适当情况下纳入儿科患者（即儿童和青少年）的建议。本指南旨在协助负责临床试验开发和监督的利益相关者，包括申办方和机构审查委员会 (IRB)。临床试验的资格标准（纳入和排除）是试验的重要组成部分，定义了研究人群的特征。由于试验药物和试验目标存在差异，因此应考虑药物的作用机制、目标疾病或患者人群、试验药物的预期安全性、足够的安全性数据的可用性以及从患者群体中招募试验参与者以满足临床试验目标的能力来制定资格标准。然而，一些资格标准随着时间的推移已被普遍接受或被用作试验模板，而没有明确的科学或临床原理。不必要的限制性资格标准可能会减慢患者招募速度，限制患者参加临床试验的机会，并且
癌症临床试验资格标准：脑转移瘤
I. 引言 本指南是一系列指南中的一份，这些指南为 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的药物或生物制品 2 的临床试验资格标准提供建议。3,4 具体而言，本指南包括有关纳入脑转移患者的建议。本指南旨在协助负责临床试验开发和监督的利益相关者，包括申办方和机构审查委员会。临床试验的资格标准（纳入和排除）是试验的重要组成部分，定义了研究人群的特征。由于试验药物和试验目标存在差异，因此应在制定资格标准时考虑药物的作用机制、目标疾病或患者人群、试验药物的预期安全性、足够的安全性数据的可用性以及从患者群体中招募试验参与者以满足临床试验目标的能力。然而，一些资格标准随着时间的推移已被普遍接受或被用作试验模板，而没有明确的科学或临床原理。不必要的限制性资格标准可能会减慢患者招募速度，限制患者参加临床试验的机会，并且 1 本指南由美国食品药品管理局的肿瘤卓越中心、药品评估和研究中心 (CDER) 和生物制品评估和研究中心 (CBER) 制定。2 就本指南而言，对药品和药品及生物制品的引用包括根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 505 节 (21 USC 355) 批准的药品以及根据《公共卫生服务法》第 351 节 (42 USC 262) 许可的生物制品。3 其他三个指南的主题涉及人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染患者的资格标准；器官功能障碍或既往或并发恶性肿瘤患者的资格标准；以及关于纳入儿科患者的最低年龄考虑。 4 本指南中的建议不适用于专门设计用于评估治疗原发性脑癌（如胶质母细胞瘤）或脑转移瘤的试验药物的安全性和有效性的试验。