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药物赋形剂及其用途
药物赋形剂在新药开发中起着至关重要的作用。赋形剂的选择是制定科学家选择材料的正确等级和数量的关键步骤。因此，了解赋形剂的性质，起源和与活性药物成分（API）的兼容性是必不可少的。在这里，我们根据其给药，起源和功能将药物赋形剂分为不同的类别：赋形剂的类型：药物赋形剂在药物输送和有效性中起着至关重要的作用，尽管不活跃。它们被用作填充剂，粘合剂，涂料，崩解剂等，以确保稳定性，吸收和安全性。主要赋形剂是与配方相关的固体剂量，但是由于价格和竞争，它们的使用处于压力下。不同的制造商可能具有不同的规格，并且应用的制造工艺或原材料可能会影响赋形剂特征。这些无名行业的无名英雄有各种类型，包括无机和有机化学物质。药物赋形剂可提高溶解度，生物利用度和控制药物释放率，提供稳定性，改善味道和增强外观。了解它们的重要性对于欣赏药物配方和个性化药物的复杂性至关重要。###药物赋形剂通过用作粘合剂，稀释剂，崩解剂，润滑剂和涂料在药物制剂中起着至关重要的作用。*像羟丙基甲基纤维素（HPMC），氢核糖和玉米淀粉一样的粘合剂，将成分保持在一起。这些添加剂可以增强药物的外观，美学吸引力，味觉和吞咽性，最终提高患者的依从性，尤其是在儿科和老年群体中。不同类型的赋形剂具有特定的功能： *稀释剂，例如微晶纤维素，乳糖和淀粉，有助于提供大量药物。*溶解剂，例如淀粉乙醇酸钠，纤维素衍生物和povidone辅助药物的吸收分解。*由HPMC，氢核糖和Candelilla蜡制成的涂料可改善味道和吞咽特征。除了其特定作用外，赋形剂还有助于药物的剂量形式，无论是片剂，液体还是可注射剂的形式。他们可以增强药物的外观和美学吸引力，使它们对患者更具吸引力。悬浮剂：共解酮，聚乙烯氧化物；颗粒剂：共解酮，聚乙烯氧化物；膜形成：羟丙基甲基纤维素（HPMC），氢蛋白酶。涂料材料：opadry，二氧化钛，钉，甲基纤维素，乙基纤维素。片剂粘合剂：明胶，粘液。崩解剂：硬脂酸钙，硬脂酸镁，胶体二氧化硅。润滑剂：硬脂酸镁，硫酸钠钠，硬脂素富马酸钠，蓖麻油氢化。滑翔机：滑石粉，胶体硅二氧化硅。乳化剂：甘油酸酯，氧化聚乙烯。悬浮代理：黄玉口香糖，角叉菜胶。膜形成聚合物：HPMC，氢化素。肠涂料材料：Eudragit。防腐剂：甲基对羟基苯甲酸酯，丁替替苯甲酸酯，羟基苯甲酸羟基苯甲酸酯，索比克酸，苄醇，丙酸钠，索比特钾，苯甲酸钠。增塑剂：甘油，矿物油，柠檬酸三乙酯，三乙酸酯。保湿剂：甘油，矿物油，三乙酸酯。溶剂：聚乙烯氧化物，甘油。滋补剂：氯化钠。甜味剂：糖精，阿斯巴甜。磷酸盐缓冲剂二硫酸剂充当抗染料剂，润肤剂和持续释放成分；甘氨酸用于良性。甘油单肠酸盐用作乳化剂，溶解剂和片剂粘合剂；糖贝纳特作为涂料剂和片剂粘合剂的功能。碳酸氢钾充当碱化剂和治疗剂，而磷酸则用作酸化剂。多氧40硬脂酸酯用作乳化剂和溶解剂，而硅胶用于吸附。山梨糖醇单消毒剂是一种溶解剂，钠代表硫酸钠充当抗氧化剂。柠檬酸钠二水合物作为碱化剂，缓冲剂和乳化剂的功能。琥珀酸用作酸度调节剂。药物赋形剂是添加到药物中的物质，以增强其性能和稳定性。这些添加剂包括涂料剂，例如纤维素衍生物和聚乙烯醇，可帮助片剂或胶囊在体内分解。溶解剂，例如淀粉，纤维素衍生物和淀粉乙醇酸酯，可确保这些药物与胃肠道中的水接触时，可以平稳地分解。润滑剂，例如滑石粉和硬脂酸镁，可防止成分在制造过程中结合在一起。赋形剂对药物的愈合能力没有直接影响，但它们在制剂中至关重要，确保稳定性和使患者更容易接受药物。这些添加剂还可以通过修改吸收率和溶解度来调整药物性能。赋形剂可以在特定的pH水平下迅速溶解，从而使药物选择性递送到胃肠道的某些区域，从而优化吸收。对于某些药物化合物，赋形剂可以提高溶解度，对于需要胃肠道液体溶解的口腔摄入至关重要。药物赋形剂在通过充当抗氧化剂或防腐剂来维持药物稳定性方面也起着关键作用，从而通过与环境的化学反应来保护活性药物成分免受降解。它们还可以通过防止悬浮液或片剂变形中的成分的聚集或分离来保持身体稳定性。此外，赋形剂控制将药物释放到患者系统中。可以使用各种赋形剂来修改释放，例如形成矩阵的聚合物或控制药物扩散并延长作用持续时间的聚合物。肠涂的片剂使用赋形剂将药物免受胃酸的侵害，以确保它仅在可以吸收的上肠中释放。使用药物赋形剂可以显着影响某些药物的生物利用度，以增强或限制吸收。赋形剂可以通过修饰屏障特性或药物溶解度来改善生物屏障中可吸收不良的药物的渗透。一个常见的例子是将吸收增强剂与肽药物结合在口服制剂中，以增强其通常较差的口服生物利用度。相反，某些赋形剂可以通过在胃肠道中与它们结合并减少其吸收到全身循环中，从而限制某些药物的吸收，从而控制过量和毒性。除了生物物理特性之外，赋形剂还可以在增强药物可服从性方面发挥额外的作用，最终导致患者的可接受性和依从性，这对儿科和老年患者尤为重要。他们可以改善味道，香气或颜色，从而使药物对患者更具吸引力。没有赋形剂，许多药物可能具有不愉快的味道或气味，灰心丧气。赋形剂是药物制剂中的关键组成部分，可提高稳定性，有效性，控制释放和管理吸收水平。它们的影响扩展到患者的可接受性和整体药物的效力，这使得他们的纳入至关重要。赋形剂还可以堆积固体药物制剂以确保药物功效。赋形剂在药物组成中的重要性必须在批准之前严格遵守安全标准和法规。在药品中使用赋形剂之前，它必须进行严格的安全测试，以证明对患者没有明显的风险。为了保护患者，公司必须概述对药物包装的潜在副作用。这包括体外和体内测试，重点是毒性，遗传毒性，全身毒性，刺激或敏化的潜力，生殖系统效应和致癌性。每种赋形剂都需要在用于药物产品之前的监管批准，而美国FDA和EMA在设定安全标准方面发挥了关键作用。尽管进行了严格的测试，但药物赋形剂可能会导致某些患者的副作用，范围从轻度反应到更严重的反应。宣布药物中使用的赋形剂的透明度对于患者的安全至关重要，因为某些患者可能会对某些赋形剂产生过敏或不耐受性，这对于他们必须意识到药物中的所有成分至关重要。为了确保医疗保健提供者在开处方药时的明智决定，FDA要求制造商在标签上列出其产品中使用的所有赋形剂。一旦获得赋形剂获得监管批准并正在使用，它会通过销售后的监视不断评估，以检测任何意外的不良反应并采取适当的行动。赋形剂对药物疗效的关键影响通常被低估了，因为它们不仅影响生物利用度，而且还要管理活跃的药物成分递送，并有助于药物稳定性和安全性。辅助测试和严格的调节对于确保药物配方的安全性和效力至关重要。赋形剂不再考虑惰性；相反，它们现在旨在提高药物效率。科学家可以使用纳米技术更准确地控制赋形剂特性，从而提供出色的药物递送解决方案。定制赋形剂的创建是一个不断发展的领域，由于赋形剂功能理解和尖端技术的进步，它允许精确的设计和生产。纳米技术是一个突破性的领域，具有纳米尺寸的赋形剂，有助于通过独特的相互作用潜力来增强药物效力。也有从植物，动物或海洋来源向自然或生物赋予的转变，这些植物，动物或海洋来源提供了增加的药物可利用性，生物相容性和制造成本降低。赋形剂使用的未来趋势是为个性化医学量身定制，在这种情况下，精确的药物不仅需要在活跃的药物中，而且还需要革命性的耐用性，并在启用范围内进行了启发性，并且耐受性，患者的耐受性，适用性，耐用性，耐用性。药品，使形状，大小和成分的个性化药物剂量。赋形剂会影响最终产品的属性，例如释放动力学，机械性能和处理，从而可以精确控制空间沉积，以最大程度地提高功效，同时最大程度地减少副作用。赋形剂领域并非没有挑战，监管障碍是持续的障碍。然而，创新赋形剂在提高药物疗效和患者合规性方面的潜在益处使得持续的研究和监管进化至关重要。随着新技术的出现，例如工程或纳米赋形剂，它们可能需要复杂的监管途径才能获得批准。然而，这些进步可能会彻底改变药物递送，为全球患者提供新的治疗选择。药物赋形剂正在迅速发展，新型类型和前瞻性方法正在不断发展。尽管经常没有注意到，这些成分通过影响药物的吸收，有效性和稳定性而在现代医学中起着至关重要的作用。
药物赋形剂指南
本文所包含的信息被认为是可靠的，但没有任何形式的陈述，担保或保证就其准确性，适用于特定申请或要获得的结果。这些信息通常基于实验室的小型设备，不一定表明最终产品性能或可重现性。提出的配方可能没有进行稳定性测试，仅应作为建议的起点。由于在处理这些材料时商业上使用的方法，条件和设备的变化，因此没有对产品适用于披露的申请的适用性。全尺度测试和最终产品性能是用户的责任。Lubrizol Advanced Materials，Inc。不承担任何责任，并且客户对除Lubrizol Advanced Materade，Inc。的直接控制外的任何用途或处理任何材料都承担所有风险和责任。卖方不对明示或暗示的担保，包括但不限于对特定目的的适销性和适合性的隐含保证。本文中没有任何包含在未经专利所有者许可的情况下练习任何专利发明的授权，也不应将其视为诱因。Lubrizol Advanced Materials，Inc。是Lubrizol Corporation的全资子公司。
疫苗赋形剂和媒体摘要
缩写：dt =白喉和破伤风毒素； dtap =白喉和破伤风毒素和细胞百日咳； HEP A =乙型肝炎； HEP B =乙型肝炎； hib = B型嗜血杆菌; HPV =人乳头瘤病毒； IPV =灭活的脊髓灰质炎病毒； LAIV =活着，衰减的Infuenza疫苗； Menacwy =四价脑膜炎球菌结合疫苗； menb =血清群脑膜炎球菌疫苗； MMR =麻疹，腮腺炎和风疹； MMRV =麻疹，腮腺炎，风疹，水痘； PCV13 =肺炎球菌结合疫苗； PPSV23 =肺炎球菌多糖疫苗； TD =破伤风和白喉毒素； TDAP =破伤风毒素，降低了白喉毒素和细胞百日咳。
药品赋形剂的最新进展为p- ...
药物赋形剂（如P-糖蛋白抑制剂）也可以增加药物对肠膜的溶解度和亲和力，增强细胞细胞途径和摄取内吞take虫，并激活淋巴转运途径，从而增加口服药物的生物利用度。本综述旨在通过评估P-糖蛋白流出蛋白在渗透性和药代动力学研究中评估P-糖蛋白外排的元数据来审查和评估药物赋形剂作为P-糖蛋白通透性抑制剂的性能。综述结果是药物赋形剂，已证明是来自表面活性剂和聚合物基团的P-糖蛋白抑制剂的有效，分别是TPGS和Poloxamer 188。与常规配方相比，所有将药物赋形剂掺入P-gp抑制剂的纳米系统都在提高口服药物的渗透性和生物利用度方面均具有潜力。这些系统的有效性已通过体外（CACO-2细胞），Ex Vivo（Ever the ted肠囊），原位（SPIP）和体内（AUC）方法评估。
关于赋形剂及其未来发展的作用
摘要。赋形剂是非活性物质，与活性成分一起包含在药品制剂中。出于各种目的，这些物质被添加到药品中，包括提高稳定性，增强生物利用度，帮助制造过程，增强外观或口味以及促进活性成分的给药或递送。我们总结了一项在科学上发表的最新研究。这项工作提出了一种系统的方法来识别这种活跃的“非活性成分”，包括检测过敏和免疫原性。通过将大规模计算筛选与有针对性的实验测试相结合，检查了所检查的赋形剂活性。他们确定了38种针对44个目标的活动。尽管大多数赋形剂都应该获得惰性状态，但许多认可的赋形剂可能会直接调节与生理相关的靶标。本综述增加了我们对药物赋形剂与活跃部位之间关系的理解，并为未来的赋形剂选择提供了更全面的理论支持。
药物添加剂制造中的赋形剂
摘要：本评论提供了制药行业中添加剂制造（AM）或3D-打印（3DP）应用程序的全面概述，特别关注聚合物选择的关键作用。通过提供有关材料特性如何影响3DP过程和最终产品质量的见解，该评论旨在更好地理解聚合物与药物3DP之间的相互作用。作为3DP技术越来越多地整合到药物科学中，该综述对聚合物选择的细微差别过程有了深入的了解，主要是作为研究人员的基础指南，以寻求利用该主题的基础指南，以利用试图利用药物3DP的全部潜力，通过理解物理化学物质的全部物理学物质的潜力，并用医学派对和范围供应3DP。
药物配方中的聚合赋形剂
I.引言聚合物来自希腊语单词poly，意思是“许多”，而单纯的意思是“部分”。这些材料属于一个宽阔的类别，由许多称为单体的小分子组成，这些分子被连接起来形成长长的链，称为大分子。它们在药物递送系统中被显着用作药物剂型[1]。展示了不同类型的聚合物赋形剂，突出了它们在不同药物输送系统中的独特功能。各种聚合物具有增强溶解度，生物降解性，粘度，依赖性pH值，晚期涂层，抑制结晶和粘液粘附的潜力。可以通过在口服药物剂型上应用聚合物涂层有效地实现药物释放率的修饰[2]。
使用赋形剂预测软件（Expreso）
由于新的方式和更高的预期药物浓度，蛋白质生物药物的制定发展变得越来越具有挑战性。药物供应的约束以及对整体分析方法的需求意味着，只能在湿实验室中彻底测试少量的赋形剂。到目前为止，几乎没有开发出用于完善用于湿实验室测试的候选赋形剂的工具。为了填补这一空白，我们开发了赋形剂预测软件（Expreso），这是一种机器学习算法，该算法建议基于蛋白质药物和靶产品概况的特性，建议不活跃成分。创建了超过350种肽/蛋白质药物制剂的数据集，具有可靠的长期稳定性。该数据集具有预测特征，包括蛋白质结构特性，蛋白质语言模型嵌入和药物产品特征。进行了监督的机器学习，以创建一个模型，该模型为数据集中的每种药物提供了赋形剂。expreso可以成功预测九种最普遍的赋形剂的存在，验证得分远高于随机预测，并且过度拟合最少。仅使用基于序列的输入特征的快速变体显示出与依赖分子建模的模型较慢的模型相似的预测功率。有趣的是，仅具有基于蛋白质的输入功能的Expreso变体也显示出良好的性能，证明该算法对数据集中平台配方的影响有弹性。据我们所知，这是机器学习首次被用来建议生物制药赋形剂。总体而言，Expreso在制定过程中与赋形剂筛查相关的时间，成本和风险显示出巨大的潜力。关键字：配方开发，机器学习，赋形剂，不活跃成分，CMC，生物制药，单克隆抗体，可发展性，蛋白质疗法缩写：Expreso，excipient预测软件； ROC，接收器操作特征； AUC，
使用赋形剂预测软件（Expreso）
由于新的方式和更高的预期药物浓度，蛋白质生物药物的制定发展变得越来越具有挑战性。药物供应的约束以及对整体分析方法的需求意味着，只能在湿实验室中彻底测试少量的赋形剂。到目前为止，几乎没有开发出用于完善用于湿实验室测试的候选赋形剂的工具。为了填补这一空白，我们开发了赋形剂预测软件（Expreso），这是一种机器学习算法，该算法建议基于蛋白质药物和靶产品概况的特性，建议不活跃成分。创建了超过350种肽/蛋白质药物制剂的数据集，具有可靠的长期稳定性。该数据集具有预测特征，包括蛋白质结构特性，蛋白质语言模型嵌入和药物产品特征。进行了监督的机器学习，以创建一个模型，该模型为数据集中的每种药物提供了赋形剂。expreso可以成功预测九种最普遍的赋形剂的存在，验证得分远高于随机预测，并且过度拟合最少。仅使用基于序列的输入特征的快速变体显示出与依赖分子建模的模型较慢的模型相似的预测功率。有趣的是，仅具有基于蛋白质的输入功能的Expreso变体也显示出良好的性能，证明该算法对数据集中平台配方的影响有弹性。据我们所知，这是机器学习首次被用来建议生物制药赋形剂。总体而言，Expreso在制定过程中与赋形剂筛查相关的时间，成本和风险显示出巨大的潜力。关键字：配方开发，机器学习，赋形剂，不活跃成分，CMC，生物制药，单克隆抗体，可发展性，蛋白质疗法缩写：Expreso，excipient预测软件； ROC，接收器操作特征； AUC，
