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World File Search System透明片
ISO 489:2022
7 程序 ................................................................................................................................................................................................................ 4 7.1 方法 A ................................................................................................................................................................................................ 4 7.1.1 一般规定 ................................................................................................................................................................................ 4 7.1.2 透明片材 ................................................................................................................................................................................ 4 7.1.3 薄膜 ............................................................................................................................................................................................. 6 7.1.4 各向异性材料 ................................................................................................................................................................ 6 7.1.5 半透明、有色和不透明材料 ............................................................................................................................................. 7 7.2 方法 B ............................................................................................................................................................................................. 8
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sotyktu，deucravacitinib
该药物会接受进一步的监测。这将允许快速获取新的安全信息。我们要求医疗保健专业人员报告任何副作用的怀疑。副作用报告的详细信息请参阅第4.8节。1。sotyktu 6 mg透明片的名称2。定性和定量组成一层涂层片含6 mg deukravacitinib。具有一个涂层片剂已知作用的辅助物质含有44毫克的乳糖（请参阅第4.4节）。辅助物质的完整列表，请参见第6.1节。3。制药形式粉红色片剂（平板电脑）粉红色，圆形，双孔涂层平板电脑，直径为8毫米，一侧用“ BMS 895”和“ 6毫克”印刷，两条线平滑。4。临床数据4.1 SOTYKT的治疗指示指示用于治疗中度至重度局灶性牛皮癣的成年人，这些成年人是全身治疗的候选者。4.2剂量和给药方法应在医生的指导和监督下，具有牛皮癣的诊断和治疗经验。剂量建议的剂量每天口服一次6毫克。如果治疗24周后，治疗的益处未在患者中显示出来，则应考虑治疗的终结。应定期评估患者对治疗的反应。不需要年龄在65岁及以上的老年患者的特殊人群老年患者剂量调整（请参阅第5.2节）。与≥75岁患者的临床经验非常有限，并且应谨慎使用Deukravacitinib。肾脏损伤患者剂量调整的肾功能不全，包括在肾脏疾病结束时接受透析治疗的肾脏疾病（ESRD）的患者（请参阅第5.2节）。