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World File Search System麻痹症
SARS-CoV-2 疫苗接种或感染与贝尔氏麻痹症的关联：系统评价和荟萃分析
结果 共纳入 50 项研究，其中 17 项进入定量综合。汇总 4 项 3 期随机临床试验显示，接种 SARS-CoV-2 疫苗的人血压明显升高（77 525 名疫苗接种者 vs 66 682 名安慰剂接种者；比值比 [OR]，3.00；95% CI，1.10-8.18；I 2 = 0%）。然而，汇总 8 项观察性研究显示，接种信使 RNA SARS-CoV-2 疫苗后血压无明显升高（13 518 026 剂 vs 13 510 701 未接种疫苗者；OR，0.70；95% CI，0.42-1.16；I 2 = 94%）。接种辉瑞/BioNTech 疫苗的 22 978 880 名首剂接种者与接种牛津/阿斯利康疫苗的 22 978 880 名首剂接种者相比，血压无显著差异（OR，0.97；95% CI，0.82-1.15；I 2 = 0%）。感染 SARS-CoV-2 后（n = 2 822 072）贝尔麻痹的发生率显著高于接种 SARS-CoV-2 疫苗后（n = 37 912 410）贝尔麻痹的发生率（相对风险，3.23；95% CI，1.57-6.62；I 2 = 95%）。
备忘录：儿科咨询委员会对 FluLaval 安全性和使用情况的审查
3 Armstrong PK、Dowse GK、Effler PV 等。2010 年三价灭活流感疫苗引起西澳大利亚幼儿严重发热反应的流行病学研究。BMJ 2011；1：e000016。4 治疗用品管理局。季节性流感疫苗：疫苗监管和安全监测概述以及 2010 年幼儿季节性流感疫苗接种后不良事件调查。网址：https://www.tga.gov.au/alert/seasonal-flu-vaccine-overview-vaccine-regulation-and-safety-monitoring-and-investigation-adverse-events-following-2010-seasonal-influenza-vaccination-young-children 5 Mutsch M、Zhou W、Rhodes P 等。瑞士使用灭活鼻内流感疫苗与患贝尔氏麻痹症的风险。N Engl J Med 2004;350:896-903。6 Stowe J、Andrews N、Wise L 等。贝尔氏麻痹症与肠外灭活流感疫苗。人类疫苗 2006;2:110-2。7 Schonberger LB、Bregman DJ、Sullican-Bloyai JZ 等。1976-1977 年美国国家流感免疫计划接种疫苗后患上格林-巴利综合征。Am J Epidemiol 1979;110:105-23。
罕见的 H63D 综合征导致的晚发型血色素沉着症病例，诊断困难
尽管会导致轻微的铁超载，但与典型的血色素沉着症相比，其发病率却更高。一名 60 岁的贝尔氏麻痹症患者，经进一步问诊，出现全身瘙痒、便秘和神经精神症状。此外，检查还发现轻度黄疸、齿轮状强直和面部色素沉着。检查显示患者具有 Child B 肝硬化的特征，并伴有高转铁蛋白饱和度 (TSAT) 和高铁蛋白血症，经超声确认。基因检测显示纯合 H63D 突变。他接受了铁蛋白、TSAT、血红蛋白引导下的静脉切开术和铁螯合疗法（地拉罗司）治疗，同时进行对症治疗。他的临床和生化表现显著改善，强调了在诊断血色素沉着症时进行基因检测的必要性，并确保生化指导治疗。
COVID-19 后早发性重症肌无力......
随着 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 在全球蔓延，COVID-19 疫苗接种率令人鼓舞。据报道，中风、格林-巴利综合征和贝尔氏麻痹症等与 COVID-19 疫苗相关的神经系统并发症已出现。最近，有报道称接种 COVID-19 疫苗后会出现晚发型重症肌无力 (MG)。然而，迄今为止，尚无证据表明 COVID-19 后早发型重症肌无力的风险增加。在此，我们报告了一例接种 COVID-19 疫苗后出现新发 MG 的患者。一名 33 岁的女性在接种第二剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的当晚突然出现全身无力和复视。时间关系表明这种新发 MG 与疫苗接种有关。这也意味着 COVID-19 疫苗接种可能会在有 MG 风险的患者中引发早发型 MG 症状。
新冠疫苗的严重危害
摘要背景：在高影响力的医学期刊中，COVID-19 疫苗的严重危害被研究资助者淡化或故意排除。方法：对包含 COVID-19 疫苗相关严重不良事件 (SAE) 数据的论文进行系统评价。结果：我们纳入了 18 篇系统评价、14 篇随机试验和 34 项其他设有对照组的研究。大多数研究质量较差。对两项关键 mRNA 疫苗试验的监管数据的系统评价发现，与安慰剂相比，疫苗的特别关注的 SAE 明显更多，并且超额风险远远大于益处，即住院风险。腺病毒载体疫苗增加了静脉血栓形成和血小板减少的风险，而基于 mRNA 的疫苗增加了心肌炎的风险，每 200 例中约有 1-2 例死亡。我们发现了严重神经系统危害的证据，包括贝尔氏麻痹症、格林-巴利综合征、重症肌无力和中风，这些都可能是由于自身免疫反应引起的。随机试验中严重危害（即妨碍日常活动的危害）未被充分报道。这些危害在全面接种疫苗后的加强剂量研究和对先前感染者接种疫苗的研究中非常常见。结论：还需要进一步的随机试验。当局已建议全民接种 COVID-19 疫苗并注射加强剂量。他们不认为在儿童和已从 COVID-19 感染中康复的人等低风险人群中，益处和危害之间的平衡会变成负面的。
关于新冠疫苗的安全更新 1 号（2021 年 4 月 18 日）。...
共收到 2,796 份疑似不良事件报告（占所施用剂量的 0.13%），其中 95 份报告（占所施用剂量的 0.004%）经评估后被归类为严重不良事件，其中 20 例为过敏反应。 最常见的不良事件与接种疫苗后通常观察到的不良事件一致。这些不良事件包括头晕、发烧、肌肉酸痛、头痛和过敏反应（如瘙痒、皮疹、荨麻疹、眼睑、面部和嘴唇肿胀）。这些也与 COVID-19 疫苗产品信息中描述的事件一致。 与 COVID-19 疫苗相关的过敏反应（一种严重的危及生命的过敏反应）罕见。本地过敏反应的发生率与海外报告的发生率相似。一些疫苗接种者还观察到贝尔氏麻痹症（面部肌肉无力，即使不接受治疗通常也会完全恢复）的病例，这是一种特别关注的不良事件 (AESI)。发病率在背景发病率之内。 虽然海外曾报告过接种其他类型 COVID-19 疫苗后出现与血小板（帮助形成血凝块以止血的血细胞）低下相关的罕见血栓病例，但本地尚未报告过接种辉瑞-BioNTech 和 Moderna COVID-19 疫苗后出现此类病例。 值得注意的是，无论是否接种疫苗，心脏病发作和中风都可能自然发生在人身上。在本地，接种疫苗的人中并未观察到心脏病发作和中风的发生率更高，迄今为止，也没有证据表明疫苗会直接导致这些事件。本地尚未报告过因心脏病发作、中风或任何其他疑似与疫苗有关的原因而导致的死亡病例。 根据现有数据，辉瑞-BioNTech 和 Moderna COVID-19 疫苗的益处仍然大于已知的疫情风险。HSA 将继续积极监测 COVID-19 疫苗的安全性。
查阅公共信息请求 - 根西岛政府
这些不良事件中很大一部分需要紧急医疗护理，可能会改变生活或产生长期影响，并给人类带来巨大的痛苦和困扰。反应 - 202,036（辉瑞）+ 732,790（亚利桑那州）+ 12,042（Moderna）+ 2419（未知）= 949,287 报告 - 70,950（辉瑞）+ 200,860（亚利桑那州）+ 4267（Moderna）+ 790（未知）= 276,867 致命 - 421（辉瑞）+ 885（亚利桑那州）+ 4（Moderna）+ 22（未知）= 1332 急性心脏 - 2615（辉瑞）+ 7685（亚利桑那州）+ 77（Moderna）+ 20（未知）= 10,370 过敏反应 - 376 (辉瑞) + 740 (亚利桑那州) + 12 (Moderna) + 2 (未知) = 1130 血液疾病 - 6923 (辉瑞) + 6490 (亚利桑那州) + 239 (Moderna) + 28 (未知) = 13,680 感染 - 5030 (辉瑞) + 15,726 (亚利桑那州) + 198 (Moderna) + 65 (未知) = 21,019 疱疹 - 1199 (辉瑞) + 2041 (亚利桑那州) + 25 (Moderna) + 11 (未知) = 3276 头痛 - 16,433 (辉瑞) + 78,088 (亚利桑那州) + 597 (Moderna) + 198 (未知) = 95,316 偏头痛 - 1618 (辉瑞) + 7096 (亚利桑那州) + 66 (Moderna) + 23 (未知) = 8803 眼部疾病 - 3398 (辉瑞) + 11,857 (亚利桑那州) + 124 (Moderna) + 40 (未知) = 15,419 失明 - 46 (辉瑞) + 229 (亚利桑那州) + 1 (Moderna) + 3 (未知) = 279 精神疾病 - 3702 (辉瑞) + 14,883 (亚利桑那州) + 205 (Moderna) + 57 (未知) = 18,847 皮肤疾病 - 15,005 (辉瑞) + 44,966 (亚利桑那州) + 2435 (Moderna) + 163 (未知) = 62,569 自发性堕胎 - 110 + 7 死产/胎儿死亡 (辉瑞) + 86 + 3 死产 (亚利桑那州) + 4 (Moderna) + 1 (未知) = 201 + 10 呕吐 - 2320 (辉瑞) + 10,643 (亚利桑那州) + 102 (Moderna) + 37 (未知) = 13,102 面瘫包括贝尔氏麻痹症 - 485 (辉瑞) + 653 (亚利桑那州) + 16 (Moderna) + 3 (未知) = 1157 面部肿胀 - 488 (辉瑞) + 925 (亚利桑那州) + 19 (Moderna) + 7 (未知) = 1439