分别在2022年8月15日和9月3日,现代二价疫苗(Spikevax Biverent Original/Omicron)和Pfizer/Biontech Biontech双价疫苗(Comirnaty Original/Omicron BA.1)被MHRA批准为助推疫苗。两种二价疫苗都针对SARS-COV-2病毒和Omicron BA.1变体的原始(Wuhan)菌株有效。发现他们符合所需的安全性,质量和功效所需的标准。covid-19疫苗Novavax(Nuvaxovid)也被用作较小比例无法接受mRNA疫苗的患者的助推器剂量。作为MHRA责任的一部分,确保英国使用的Covid-19疫苗的益处继续超过风险,MHRA使用主动的药物监测策略来密切监视二价mRNA疫苗和Covid-19疫苗Novavax,以便进行初始疫苗,以便进行初始疫苗。我们对国家秋季助推器运动发起后对可疑不良事件的持续审查并未透露任何新的安全问题。应注意的是,除非另有说明,否则mRNA COVID疫苗的ADR报告数量包括单单和二价COVID-19-MRNA疫苗的报告。
这些症状通常持续不到一周。如果您的症状似乎恶化或您担心,请致电NHS111。如果您确实向医生或护士寻求建议,请确保您告诉他们有关您的疫苗接种(向他们展示疫苗接种卡),以便他们可以正确评估您。您还可以通过黄牌方案报告疫苗和药物的可疑副作用。您可以通过搜索冠状病毒黄牌或下载黄牌应用程序来在线执行此操作(请参阅第2页)。
遇到的任何伤害或接近的损害。在本节中,请包括以下内容(如果可能的话):i。如果需要对设备进行校准,您是否对其进行了校准,最后一次完成?II。 如果您使用智能手机作为系统的一部分,它是什么类型(Android或iPhone),哪个版本正在运行? iii。 糖尿病管理系统中包含的所有产品的列表(如果已知)。 糖尿病管理系统由许多不同的产品组成,其中大多数将被归类为医疗设备。 如果您不确定您是否担心的产品是医疗设备,请提交黄牌报告,我们将审查。 iv。 您是否可以提供任何其他信息,这暗示了您发现的问题的可能原因? 如果可能的话,请提供以下其他关键信息:II。如果您使用智能手机作为系统的一部分,它是什么类型(Android或iPhone),哪个版本正在运行?iii。糖尿病管理系统中包含的所有产品的列表(如果已知)。糖尿病管理系统由许多不同的产品组成,其中大多数将被归类为医疗设备。如果您不确定您是否担心的产品是医疗设备,请提交黄牌报告,我们将审查。iv。您是否可以提供任何其他信息,这暗示了您发现的问题的可能原因?如果可能的话,请提供以下其他关键信息:
* ADR报告的严重标准由国际医学科学委员会(CIOMS)的工作组确定,并将其定义为在黄牌上记录的6个可能的类别。记者可以通过在黄牌上勾选适当的盒子来选择以下标准。标准为:(1)患者因反应而死亡(2)威胁生命(3)导致住院或长时间住院住院治疗(4)先天性异常,(5)涉及持久性或明显的残疾或无能为力或(6)
Insulin pumps and continuous glucose monitoring (CGM) equipment: guidance for users on reporting suspected adverse incidents and safety concerns to the Yellow Card scheme Contents: Diabetes management systems What should be reported Examples of problems to report The Yellow Card scheme What will we do with your report Who will have access to your report Case study: glucose sensors used with a CGM system This guidance is aimed at users of diabetes management equipment, their families, care奉献者和代表。它解释了如何使用黄牌计划以及我们需要提供的信息来支持彻底调查的药物和医疗保健产品监管机构(MHRA)。黄牌方案收集并监视有关涉及医疗产品的安全问题的信息,例如医疗设备问题或可疑的药物副作用。您可以通过黄牌方案报告所有医疗设备,药品,疫苗和电子烟以及有缺陷或伪造的产品的安全问题。本指南是为了帮助您提交糖尿病管理系统中涉及产品的报告,但不涵盖血糖仪,条和胰岛素药物。通过黄牌方案向任何设备报告您的担忧有助于MHRA确定问题并与制造商一起采取行动,以便患有糖尿病的人可以使用较少频率的设备获得安全的治疗。糖尿病管理系统连续葡萄糖监测器(CGM)用于检查您的葡萄糖水平。他们让您在您的水平上查看图案,并检查您的葡萄糖是否太高还是低。它们可以帮助您控制血糖水平,因为您可以在它们过高或低之前就可以采取模式。胰岛素泵将胰岛素输送到体内,减少了高血糖(高血糖)的事件。泵可以通过输液组(系绳泵)或附着在皮肤上(贴片泵)将泵束缚在身体上。胰岛素通过皮肤下的小管(称为套管)流入体内。
黄牌方案收集并监视有关涉及医疗产品的安全问题的信息,例如药物的副作用或不良医疗设备事件。该计划依赖于公众(包括患者,父母和护理人员)以及医疗保健专业人员对医疗保健产品的自愿报告
不良事件应报告。可以在https://yellowcard.mhra.gov.uk/上找到报告表格和信息,或在Google Play或Apple App Store中搜索MHRA黄牌。也应通过访问https://contactazmedical.astrazeneca.com或致电0800 783 0033。
不良事件应报告。对于大不列颠和北爱尔兰,可以在冠状病毒 - 黄色卡中找到报告表格和信息。mhra.gov.uk或通过黄牌应用程序(从Apple App Store或Google Play商店下载)。不良事件也应报告给gilead至safee_fc@gilead.com或+44(0)1223 897500。
•在安大略省,这些疫苗通常是通过公共卫生免费给7年级和8年级的学生的。•您的孩子以前可能曾收到过其中一种疫苗,例如,如果您购买了疫苗供他们旅行或在另一个国家接种疫苗。•要找出您的孩子是否收到了这些疫苗,您可以查看孩子的黄牌或疫苗接种记录。•如果您无法找到孩子的记录,则可以通过以下方式获得此信息