Flatiron 对 FDA 的讨论文件“人工智能和机器学习在药品和生物制品开发中的应用”(“讨论文件”)表示赞赏和欢迎。1 我们认识到人工智能/机器学习具有通过创造巨大效率来促进药品和生物制品开发的潜力,而这种效率的提高部分得益于数据收集和证据生成方面的快速技术创新。我们还认识到需要仔细评估这项技术是否会带来特定的风险或危害。Flatiron 支持 FDA 的使命,即确保这些创新的全部益处得以实施并造福公众。因此,我们赞赏该机构通过讨论文件主动与利益相关者展开对话,并计划就这个跨多个部门的快速发展话题举行未来多利益相关者研讨会,以促进相互学习和讨论并塑造监管格局。