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2021年1月21日，劳里·卡特赖特女士女士，全球监管事务高级灭菌产品公司33技术，加利福尼亚州欧文技术92618亲爱的卡特赖特女士：2020年2月4日，根据第564（b）（b）（1）（c）的联邦食品，药物和化妆品（21）的行动（21）（21）§360BBB-3（b）（1）（c）），卫生与公共服务部（HHS）秘书确定，有一个公共卫生紧急情况有很大的潜力影响国家安全或居住在国外的美国公民的健康和安全，并涉及导致Coronavirus病2019（COVID-19）的病毒。1，根据这种决定，HHS的秘书于2020年3月24日宣布，存在情况，证明在COVID-19爆发期间授权紧急使用医疗设备的授权是符合该节签发的任何授权条款的授权。2于2020年4月11日根据您的3个要求，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了紧急使用授权（EUA），用于紧急使用高级灭菌产品，Inc。（ASP）STERRAD 100S，NX和100NX灭菌系统4
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