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大型和复杂的组织需要强有力的管理和程序安排,以确保受监管活动以减轻公共卫生风险的方式开展。例如,受监管活动涉及多个地点的多个人员处理受监管物质,这些人员在单一机构的管理下具有很强的相互关系和依赖性(例如在多个地点之间购买或转移受监管物质)。或者,一个实体可能在一个地点运营,但拥有复杂的组织安排,拥有大量员工和其他处理受监管物质的人员,例如在大学环境中。

情况说明书 – 我是否需要药物管理计划

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