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FDA 从更年期激素疗法中删除乳腺癌警告
与此相反,美国食品和药物管理局取消了针对更年期激素替代疗法的黑框警告
来源:科学美国人美国卫生与公众服务部今天宣布,食品和药物管理局将从用于更年期的激素替代疗法 (HRT) 药物中删除所谓的黑盒标签。此举推翻了 2000 年代初做出的决定,当时的研究发现这些疗法会增加一些女性患乳腺癌、心脏病和中风的风险。
更年期黑框警告是药物安全问题最严重的通知,通常根据其在体内的作用应用于整个治疗类别。 FDA 专员马蒂·马卡里 (Marty Makary) 在有关该公告的新闻发布会上称,在更年期激素替代治疗中使用黑框警告标签是不科学的。
新闻发布会专家表示,FDA 的决定可能会让患有更年期症状(包括潮热和盗汗)的人更容易接受激素疗法。 2003 年 FDA 添加警告标签后,研究表明癌症和代谢疾病的风险被夸大了,这可能让激素治疗使用者和提供者望而却步。但专家也警告说,FDA 的新公告反过来又夸大了这些疗法对其他疾病的益处。
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订阅但今天的公告可能会导致混乱。美国卫生与公众服务部副部长吉姆·奥尼尔表示:“更多女性可以降低骨折、心脏病、免疫和认知能力下降的风险,同时延长活力。”
20 世纪 60 年代的研究 形式存在替代疗法来解决特定症状,例如失眠。
