FDA's new expedited drug program raises legal questions and concerns
FDA 专员大幅缩短对唐纳德·特朗普总统政府青睐的药物审查的努力正在引起整个机构的警惕。
Investigation raises concerns about lack of FDA quality testing for generic drugs
据估计，美国约 90% 的处方药都是仿制药。美国食品和药物管理局表示，所有机构批准的仿制药“都具有与品牌药相同的高质量”，但 ProPublica 的一项调查发现，FDA 很少测试仿制药的质量。约翰·杨 (John Yang) 接受调查记者黛比·森齐珀 (Debbie Centziper) 采访，了解更多信息。
What is 7-OH and why did the FDA seize this potentially life-saving substance?
没有真正的依据可以断定这些产品是危险的。事实上，有更多的证据表明它们可以帮助人们克服阿片类药物成瘾。什么是 7-OH 以及为什么 FDA 扣押了这种可能挽救生命的物质？首先出现在 Reason Foundation 上。
FDA Approves First New Gonorrhea Treatments In 30 Years
在几十年依赖单次注射之后，医生们终于拥有了两种新武器。
FDA drug trials are leaving out a lot of Americans
“当试验只涉及一小部分人时，我们不能确信一种药物会对它所要帮助的每个人有效或安全。”
Medical Device Recalls: HHS and FDA Should Address Limitations in Oversight of Recall Process
为什么这很重要美国食品和药物管理局 (FDA) 负责监督可能对用户健康构成风险的医疗设备的召回。使用召回设备（例如有缺陷的呼吸机或起搏器）的后果包括可能造成严重伤害或死亡。自 2009 年以来，FDA 对包括设备在内的医疗产品的监督一直在 GAO 的高风险清单上。GAO 要点从 2020 财年到 2024 财年，FDA 监督了 3,934 种医疗设备的召回。所有产品均由制造商自愿召回。 FDA 可以强制召回，尽管很少这样做。官员们表示，人员不足限制了 FDA 进行监督活动的能力。例如，从 2020 财年到 2024 财年，由于资源限制，FDA 无法实现终止召回的 3 个月目标（这意味着 FDA
Brain stimulation device cleared for ADHD in the US is overall safe but ineffective
一项临床试验发现，美国 FDA 批准的一种使用三叉神经刺激治疗多动症的设备无法有效减轻症状。
Device Cleared to Treat ADHD in the U.S. Doesn't Work
伦敦国王学院 伦敦国王学院领导的一项针对 150 名儿童和青少年的大型多中心临床试验表明，经美国 FDA 批准用于治疗 ADHD 的设备不...
Class I Cheese Crisis: Pecorino Romano Recall Sparks Listeria Alarm
2026年1月，由于李斯特菌污染，FDA将Ambriola公司磨碎的佩科里诺罗马诺奶酪的召回列为I级，促使消费者紧急检查其产品。
GAO 的发现自 2015 年以来，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已发布了九项规则（法规），根据 2011 年颁布的 FDA 食品安全现代化法案 (FSMA) 建立了预防食源性疾病的框架。另外，FDA 已完成了 GAO 在法律中确定的大部分但并非全部要求。这九项规则意义重大，因为它们有助于阐明行业在全球供应链的不同环节必须采取的具体行动，以防止人类和动物食品污染。例如，一项规则为种植、收获、包装或储存水果和蔬菜的企业设定了标准。另一项规则涉及可能导致疾病、死亡或美国食品供应经济中断的危害。除了发布规则外，FDA 还完成了 FSMA 中 GAO 确定的 46 项要求中的 41 项。例如，F
将科学发现转化为真正的治疗方法是一个复杂、昂贵且不确定的过程。对于许多有前途的想法来说，旅程在到达患者之前就已经停止了。这种差距通常被称为“死亡之谷”，位于实验室发现和临床应用之间。斯坦福大学的 SPARK 项目旨在帮助研究人员克服这一差距。SPARK 的使命是通过提供专家指导、有针对性的资金和对药物开发的现实洞察来降低早期治疗和诊断项目的风险。自成立以来，完成 SPARK 的项目中有超过 50% 已获得许可和/或进入临床试验，包括最近 FDA 批准的用于 ATTR-CM 的心脏病疗法 Attruby™ (acoramidis)。与传统的基于资助的加速器不同，SPARK 是围绕慷慨和学习的文化
Cyrtandra loratiloba Bramley，位于 Bramley、Jennings、Yafdas、Yokbari、Mapandin、Wanma et Heatubun。 2025. DOI：doi.org/10.1007/s12225-025-10328-2SummaryCyrtandra loratoloba Bramley 在此作为科学新事物提出。由于其异常狭窄的“带状”花冠裂片、大型退化雄蕊以及可育雄蕊对非典型地插入位于三个下部花冠裂片基部的花冠口中，C. loratloba 与任何已知的 Cyrtandra 物种都有明显区别。提供完整的描述、分布图、插图、照片板和初步保护
Sawaliya Food Products gains popularity as a small-cap IPO this season
Sawaliya Food Products Limited 是一家快速发展的印度脱水蔬菜公司，正在准备首次公开募股。在直接采购、自动化和美国 FDA 批准的推动下，该公司实现了显着的收入和盈利增长。 Sawaliya 的首次公开募股将为扩张和升级提供资金，使其在印度蓬勃发展的食品加工业中进一步发展。
5 things to know about folinic acid and autism
随着美国食品和药物管理局 (FDA) 即将批准亚叶酸作为治疗与自闭症相关的大脑相关疾病的正式疗法，许多家长渴望知道它如何帮助患有自闭症谱系障碍的儿童。亚叶酸，也称为甲酰四氢叶酸，是实验室制造的叶酸（维生素 B9）。叶酸 [...]有关亚叶酸和自闭症的 5 件事首先出现在 Knowridge Science Report 上。
