FDA won’t consider a new mRNA vaccine for flu despite the technology’s life-saving promise
美国药物安全机构拒绝审查使用与冠状病毒疫苗相同技术的下一代流感疫苗
First ever inhalable gene therapy for cancer gets fast-tracked by FDA
一种让患者呼吸的基因疗法被发现可以通过将免疫增强基因插入周围细胞来缩小肺部肿瘤
The FDA's Infuriating Move Against Moderna
Derek Lowe，科学杂志昨晚带来消息称 FDA 拒绝审查 Moderna 的...
FDA: Oversight Responsibilities and Funding from Fiscal Years 2008 through 2024
GAO 的发现美国食品和药物管理局 (FDA) 监管美国消费者使用的各种产品。这些产品包括人类食品、人类和兽医医疗产品、化妆品和烟草产品。据 FDA 称，2024 年美国消费者每花一美元，其负责监管的产品约占 21 美分。FDA 的监管职责在 GAO 审查期间（2008 财年至 2024 财年）发生了变化。例如，2009 年，该机构获得了监管新型产品的权力，例如卷烟和其他烟草产品。 2011年，FDA依法增加了食品安全检查的数量。 2022 年，FDA 监管化妆品的权力扩大，包括对某些产品的召回权。从 2008 财年到 2024 年，FDA 的总体资金有所增加，主要来自用户费用。在这 17 年
Former Stanford professor resigns from top FDA position following misconduct allegations
在遭受一系列个人不当行为指控后，一位前斯坦福大学教授辞去了 FDA 药物评估和研究中心主任的职务。这位前斯坦福大学教授在不当行为指控后辞去 FDA 最高职位，首先出现在《斯坦福日报》上。
FDA's new expedited drug program raises legal questions and concerns
FDA 专员大幅缩短对唐纳德·特朗普总统政府青睐的药物审查的努力正在引起整个机构的警惕。
Investigation raises concerns about lack of FDA quality testing for generic drugs
据估计，美国约 90% 的处方药都是仿制药。美国食品和药物管理局表示，所有机构批准的仿制药“都具有与品牌药相同的高质量”，但 ProPublica 的一项调查发现，FDA 很少测试仿制药的质量。约翰·杨 (John Yang) 接受调查记者黛比·森齐珀 (Debbie Centziper) 采访，了解更多信息。
US tariff reduction to boost India’s spice exports
贸易希望该协议将有助于减少各种非贸易壁垒，并确保更快的清关、更少的文件障碍和更顺畅的 FDA 流程
Stanford-founded startup develops wearable for continuous hormone monitoring
斯坦福大学创立的初创公司 Clair 正在开发一款可穿戴式激素追踪设备，让女性能够以无创方式了解自己的荷尔蒙健康状况，计划获得 FDA 批准并于 2026 年推出。这家后斯坦福大学创立的初创公司开发用于连续激素监测的可穿戴设备，该设备首先出现在《斯坦福日报》上。
菲律宾狼蛛（Orphnaecus sp.）的毒液成分揭示了低分子量化合物，可增强斑马鱼的药物样神经行为反应摘要背景：蜘蛛毒液是生物活性化学物质的丰富天然来源，范围从低分子量化合物到较大分子，如低分子量肽、蛋白质和酶。据报道，一些化合物表现出神经活性，并显示出作为神经系统疾病治疗剂的潜力。因此，本研究分析了菲律宾狼蛛物种的选定毒液组分与 FDA 批准的针对神经受体、离子通道和酶的药物的神经行为影响。方法：通过电刺激从狼蛛中收集毒液，并通过反相高效液相色谱 (RP-HPLC) 进行分级。使用斑马鱼（Danio rerio）作为动物模型，对十一个组分中的九个进行神经行为分析。这些部分通过腹膜内给药，
GAO 发现美国国立卫生研究院 (NIH) 和食品药品监督管理局 (FDA) 在 2022 至 2025 财年拨款约 2.76 亿美元，用于实施《加速获得 ALS 关键疗法法案》（ACT for ALS Act）。这笔资金的大部分由 (1) NIH 授予，用于支持肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者和相关研究获得研究药物（FDA 尚未批准上市的药物）和相关研究 (45%)；(2) NIH 和 FDA 资助专注于罕见神经退行性疾病研究的公私合作伙伴关系 (45%)。 FDA 还授予研究赠款和合同，以进一步了解 ALS 和其他罕见神经退行性疾病的科学知识，以及治疗方法的临床开发（10%）。预计约 7
Brain stimulation device cleared for ADHD in the US is overall safe but ineffective
一项临床试验发现，美国 FDA 批准的一种使用三叉神经刺激治疗多动症的设备无法有效减轻症状。
Device Cleared to Treat ADHD in the U.S. Doesn't Work
伦敦国王学院 伦敦国王学院领导的一项针对 150 名儿童和青少年的大型多中心临床试验表明，经美国 FDA 批准用于治疗 ADHD 的设备不...
Class I Cheese Crisis: Pecorino Romano Recall Sparks Listeria Alarm
2026年1月，由于李斯特菌污染，FDA将Ambriola公司磨碎的佩科里诺罗马诺奶酪的召回列为I级，促使消费者紧急检查其产品。
