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FDA 批准 Illumina 癌症生物标志物测试和两种伴随诊断，以快速将患者与靶向疗法相匹配
这项单一测试询问了 500 多个基因来分析患者的实体肿瘤，有助于增加识别免疫肿瘤生物标志物或临床可操作生物标志物的可能性，从而实现靶向治疗方案或临床试验入组。
来源:The ScientistIllumina，Inc。（NASDAQ：ILMN）是DNA测序和基于阵列的技术的全球领导者，今天宣布了食品和药物管理局（FDA）批准其体外诊断（IVD）Trusight™Trusight™肿瘤学（TSO）综合测试及其前两种伴侣诊断（CDX）指示。该单个测试询问了500多个基因，以介绍患者的实体瘤，有助于增加鉴定免疫肿瘤生物标志物或临床可行的生物标志物的可能性，从而实现靶向治疗方案或临床试验招募。 TSO综合性是FDA被批准为CDX，以鉴定成人和儿科患者的固体瘤患者，这些患者对神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合率呈阳性，这些基因融合可能受益于拜耳的Vitrakvi®（Larotretretinib）。该测试还获得批准，以鉴定转染期间（RET）融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）在转染期间重新排列的成年患者，这些患者可能受益于Lilly'sRetevmo®（Selpercatinib）的治疗。
“ FDA批准Trusight肿瘤学综合性，随附的伴侣诊断标志着我们的肿瘤学客户和社区等待的里程碑，” Illumina的首席商务官Everett Cunningham说：“我们致力于与拜耳和莉莉这样的行业领导者合作，以促进癌症诊断和范围，以帮助宽广的诊断和宽广的患者访问更多的患者。
CDX测试可能会确定患者的肿瘤是否具有特定的基因变化或生物标志物，可以通过治疗来靶向，有助于确定患者是否应接受治疗。大多数CDX测试是特定于一种类型的癌症的，但是TSO综合已批准用于NTRK CDX的实体瘤适应症，有助于最大程度地从每个患者的活检中找到可行的信息的机会。
nsclc 最多发生在2％的情况下 单击此处关于Trusight肿瘤学综合