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Fidelio Capital与Alphalyse合作伙伴，以加速LC-MS宿主细胞蛋白分析的全球推出
Alphalyse，一个快速增长的丹麦专业合同研究组织（CRO），已开发了用于宿主 - 细胞蛋白质（HCP）杂质测试的GMP验证液态染色体质谱法（LC-MS）测定法，以宣布生物学药物，并宣布了Fidelio Capital已获得大型公司的Fidelio Capital。 Alphalyse的创始人将保留巨大的股份，建立旨在扩大能力，加速国际增长的雄心勃勃的伙伴关系...
来源:Lab Bulletin出版日期：2025年7月15日
7月15日，2025年|
作者/来源：Alphalyse
字母Alphalyse，一个快速增长的丹麦专业合同研究组织（CRO），已开发了用于宿主 - 细胞蛋白质（HCP）杂质测试的GMP验证液态染色体质谱法（LC-MS）测定法，以宣布生物学药物，并宣布了Fidelio Capital已获得大型公司的Fidelio Capital。
Alphalyse的创始人将保留巨大的股份，建立旨在扩大能力，加速国际增长并确立Alphalyse的雄心勃勃的伙伴关系，成为生物HCP杂质分析的全球参考。
伙伴关系是在生物制剂市场激动人心的时刻到来的，因为药物管道（尤其是复杂的方式）不断扩大，而传统ELISA技术的局限性变得越来越清晰。 LC-MS正在成为寻求更深入过程洞察力和更强大调节依从性的药物开发商和制造商的首选方法，这是新美国药房（USP）第1132.1章所强调的趋势，以及BEBPA宿主细胞蛋白会议上的最新讨论，在此转变为前中心。
Alphalyse已经在每个开发阶段都为客户提供了支持，从发现到商业发行，并提供了定量的，可重复的HCP数据，这些数据可以消除监管提交并缩短开发时间表。它的GMP验证测定法完全与新的USPHAPTER完全一致，该公司定位了公司迅速扩展并为全球HCP杂质分析设定了新的行业标准。
Thomaskopoed，PhD，联合创始人兼首席执行官Alphalyse
“随着生物制剂管道的继续扩展，对HCP杂质的精确见解的需求正在迅速增长。Fidelio的运营专业知识和全球网络将使我们能够提高能力和国际足迹，以确保开发人员和制造商拥有监管机构的数据，从而从第一天开始进行监管。”
Theodorbonier，Fidelio Capital
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