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卫生与公众服务部:器官采购和移植:实施 HIV 器官政策公平 (HOPE) 法案
美国政府问责局审查了美国卫生与公众服务部 (HHS) 的新规则,题为“器官采购和移植:实施 HIV…
来源:美国政府问责局__法律产品B-336904
2024 年 12 月 12 日
尊敬的 Bernard Sanders 主席尊敬的 Bill Cassidy 排名成员卫生、教育、劳工和养老金委员会美国参议院
T尊敬的 Cathy McMorris Rodgers 主席尊敬的 Frank Pallone, Jr. 排名成员能源和商业委员会众议院
主题:卫生和公众服务部:器官采购和移植:实施 HIV 器官政策公平 (HOPE) 法案
卫生和公众服务部:器官采购和移植:实施 HIV 器官政策公平 (HOPE) 法案根据美国法典第 5 篇第 801(a)(2)(A) 节,这是我们关于美国卫生与公众服务部 (HHS) 颁布的一项重要规则的报告,该规则名为“器官采购和移植:实施 HIV 器官政策公平 (HOPE) 法案”(RIN:0937-AA13)。我们于 2024 年 11 月 21 日收到该规则。它于 2024 年 11 月 27 日在《联邦公报》上公布。89 Fed. Reg. 93484。该规则的规定生效日期为 2024 年 11 月 27 日。
联邦公报该规则修订了实施 1984 年《国家器官移植法案》(经修订)(NOTA)的规定,取消了临床研究和机构审查委员会对将人类免疫缺陷病毒 (HIV) 捐赠者的肾脏和肝脏移植给 HIV 接受者的要求。该规则还发布了美国卫生与公众服务部部长对器官采购和移植网络 (OPTN) 的指示,要求其采用并使用有关 HIV 捐赠者肾脏和肝脏的质量标准,确保《HOPE 法案》肾脏和肝脏移植符合与 NOTA 一致的 OPTN 政策,并确保修订后的此类器官移植要求不会降低器官移植的安全性。
联邦公报 主题:官方提交 – RIN 0937-AA13 联邦公报 [1] [1] [1] [1]附件
附件
(i) 成本效益分析
参见 Id