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默克公司首款口服胆固醇药物获得美国 FDA 批准
美国 FDA 已批准默克公司的新型降胆固醇药物 Lipfendra。这种口服药物的作用是阻断 PCSK9 蛋白，有助于降低坏胆固醇。 Lipfendra 为不喜欢注射治疗心脏病的患者提供了另一种选择。该药每日售价为 10.50 美元，即将上市。默克公司预计 Lipfendra 将显着改善许多高危患者的治疗。
来源:经济时报美国FDA批准
的降胆固醇药是一类以注射为主的药物中的第一种，这可能会扩大胆固醇药物在有心脏病风险的人群中的使用。
药丸，品牌为
旨在治疗高胆固醇血症患者，包括患有遗传性高胆固醇血症的患者，这种疾病会导致低密度脂蛋白（LDL）水平升高，即血液中所谓的“坏”胆固醇，通常会导致动脉中斑块积聚。根据美国心脏协会的数据，美国大约四分之一的成年人患有高低密度脂蛋白胆固醇。经美国食品和药物管理局批准，Lipfendra（也称为 enlicitide）将成为此类药物中第一种口服治疗药物，通过阻断一种名为 PCSK9 的蛋白质发挥作用，高水平的 PCSK9 会导致胆固醇升高和心血管疾病。
默克股价早盘上涨 4%。 Lipfendra 的售价为每天 10.50 美元，每月约 315 美元。该公司表示该药物将在几周内上市。
默克执行副总裁 Brian Foard 表示，该公司计划针对已经接受他汀类药物等降胆固醇治疗的患者，将该药物作为附加治疗。 “接受这些疗法治疗的患者中有 70% 仍未达到指南建议的目标。我们相信这是机会，”福德说。 RBC 资本市场分析师
表示，与目前批准的注射剂竞争对手不同，该药物对过敏反应零禁忌症或过敏警告。
“尽管十年来批准了注射方案，但估计 70%（甚至更多）符合条件的高危动脉粥样硬化性心血管疾病患者仍未得到充分治疗；这是由于注射厌恶、事先授权负担以及初级保健中的专家获取有限造成的，”Huynh 说。
Huynh 预计 Lipfendra 的销售额到 2034 年将达到约 50 亿美元的峰值。