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改变 FDA 的疫苗审批流程可能会威胁到儿童对新冠病毒和流感的保护
据报道,FDA 正在考虑做出改变,可能会使儿童疫苗更难获得且价格更高
来源:科学美国人2025 年 12 月 1 日
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据报道,FDA 正在考虑做出改变,可能会使儿童疫苗更难获得且价格更高
作者:坦尼娅·刘易斯 (Tanya Lewis),克莱尔·卡梅伦 (Claire Cameron) 编辑
坦尼娅·刘易斯 由克莱尔·卡梅伦编辑 克莱尔·卡梅伦美国食品和药物管理局计划改变新冠疫苗和其他疫苗的批准和管理方式。
在《纽约时报》和其他媒体获得的一份备忘录中,FDA 的一名高级官员将 10 名儿童的死亡直接与新冠疫苗联系起来,但没有提供有关这些病例的详细信息,包括有问题的具体疫苗或 FDA 如何得出结论。
纽约时报 其他 销售点这份备忘录由 FDA 首席医疗和科学官维奈·普拉萨德 (Vinay Prasad) 撰写,显然是在关键疫苗顾问小组开会前几天泄露的,其中概述了几项改变美国疫苗测试和批准方式的提案,专家称这些提案没有科学依据。
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订阅这些提案包括要求疫苗制造商研究所有亚组(包括孕妇)的新疫苗,改变每年流感疫苗的批准方式,并重新考虑流感疫苗和新冠疫苗是否可以混合使用。专家表示,总的来说,这些变化将要求疫苗制造商提供更多有关安全性和有效性的数据,从而增加成本,并最终使儿童疫苗接种变得更加困难。
分散疫苗而不是同时接种会造成“很多复杂性和混乱,而且并不是真正基于免疫学,”她补充道。
