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Exoatlet公司的外骨骼获得欧盟质量证书
新一代外骨骼ExoAtlet是RVC生物基金“ExoAtlet”的投资组合公司,获得了欧洲合格证书CE标志,现在可以在欧盟国家的医疗实践中使用。
来源:Robogeek新闻频道(关于机器人技术的俄罗斯与世界新闻)新一代外骨骼ExoAtlet是RVC生物基金“ExoAtlet”的投资组合公司,获得了欧洲合格证书CE标志,现在可以在欧盟国家的医疗实践中使用。
CE 标志是欧盟唯一的质量标志,确认产品“符合安全、健康和环境保护的最高要求”(欧盟委员会,2015 年)。获得CE证书需要漫长而艰苦的准备工作,ExoAtlet公司于2018年初开始了这项工作。在过去的一年半里,该公司成功通过了所有必要的外骨骼实验室测试和审核程序。
ExoAtletMikhail Krundyshev,ExoAtlet 总经理:“认证过程包括检查设备声明的所有功能及其是否符合安全和环境标准。考虑到疫情造成的限制,这一过程尤其漫长和困难。但我们度过了难关,这要归功于我们整个团队的努力,我们致力于确保我们的产品健康、环保,并且适合每个想要重新站起来行走的人。我们相信,在国际医学界的支持下,有可能将ExoRehabilitation提升到一个新的水平——为长期、持续的康复制定必要的标准和收费,并使创新技术更容易获得。”
用于医疗和社会康复的 ExoAtlet 外骨骼已在不同国家的医疗和研究中心展示。它们被俄罗斯 50 多个医疗中心、亚洲国家 20 多个医疗中心以及葡萄牙和荷兰的科学中心使用。获得CE标志为公司的认证产品打开了进入整个欧洲市场的机会;下一步是在美国获得FDA质量证书。