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ExoAtlet 进军美国市场
ExoAtlet公司是Skolkovo基金会（VEB.RF集团）的居民公司，也是RVC Biofund的投资组合公司，已获得美国FDA（食品和药物管理局）的ExoAtlet II医用外骨骼许可。认证确认符合国家立法的规范和标准，并为公司的产品进入美国市场提供了机会。
来源:Robogeek新闻频道（关于机器人技术的俄罗斯与世界新闻）ExoAtlet 公司是 Skolkovo 基金会（VEB.RF 集团）的居民公司，也是 RVC Biofund 的投资组合公司，已获得美国 FDA（食品和药物管理局）的 ExoAtlet II 医用外骨骼许可。认证确认符合国家立法的规范和标准，并为公司的产品进入美国市场提供了机会。
2018年开设的美国办事处“ExoAtlet”负责获得许可。确认 ExoAtlet II 外骨骼临床安全性和有效性的程序包括临床试验。要进行这些检查，必须按照良好临床实践的标准通过医疗机构的伦理委员会。
美国外展康复市场的潜在规模使其成为 ExoAtlet 的重点市场之一。美国每年的中风人数超过 795,000 例，大约是俄罗斯的 4 倍。每年有近 18,000 名美国人遭受创伤性脊髓损伤，到 2030 年每年脊柱置换手术数量将达到 400 万例。
ExoAtlet 公司联合创始人 Ekaterina Bereziy：“我们的梦想是为世界各地的人们提供康复的机会。为此，我们正在创造新的外骨骼康复方法、新版本的外骨骼，并以此进入新市场。而且每次，由于监管要求，我们都必须重新确认其有效性和安全性。这些总是不同的任务，需要单独的资源，并且并不总是预测时间。 FDA 是我们的下一个巨大胜利。”
ExoAtlet II 此前已通过欧洲（CE 标志）、韩国（KFDA）和俄罗斯（RU）的医疗认证，确认该产品“符合高安全、健康和环境要求”（欧盟委员会 2015）。