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新报告概述了如何在流行病期间提高临床试验的速度和有效性
动员快速而有力的临床研究计划,探索研究疗法和疫苗是否安全有效地对抗下一次传染病流行,将取决于加强低收入国家的应对和研究能力,让生活在受影响地区的人们参与进来美国国家科学、工程和医学院的一份新报告称,在流行病爆发之前进行安全试验。
来源:美国国家学院信息华盛顿——美国国家科学、工程和医学院的一份新报告称,要启动一项快速而有力的临床研究计划,探索在研疗法和疫苗是否安全有效地对抗下一次传染病流行,将取决于加强低收入国家的应对和研究能力、让受影响社区的居民参与进来,并在疫情爆发前进行安全试验。该报告利用从西非埃博拉疫情中吸取的重要教训,概述了如何在疫情发生时提高临床试验研究的速度和有效性,特别是在医疗保健和研究基础设施有限的环境中。
新报告疗法和疫苗的研究和开发是一个漫长、复杂且昂贵的过程,无法压缩到迅速发展的疫情过程中。据估计,一种药物“从实验室到临床”的开发平均需要至少 10 年时间,耗资 26 亿美元,最终获得许可的可能性不到 12%。因此,开展研究并撰写报告的委员会表示,在疫情爆发之前在治疗药物和疫苗等产品的研究和开发方面取得进展是确保在疫情爆发后有希望的候选药物能够接受试验的唯一方法。此外,如果在疫情爆发前通过 1 期或 2 期安全性试验研究有希望的产品,并且应急响应计划从一开始就将临床研究考虑和临床研究人员纳入讨论范围,那么临床试验可以在疫情爆发期间更快地得到规划、批准和实施。
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