分子靶向治疗的生物标志物测试需要更好的证据和监督

华盛顿——美国国家科学、工程和医学院的一份新报告称，由于缺乏监管、报销和治疗决策所需的共同证据标准，分子靶向治疗的潜在有用生物标志物测试未能适当地应用于临床实践。为了加强患者护理和临床结果，该报告呼吁建立一个“快速学习系统”，将这些测试和相关治疗的研究与临床实践相结合。还需要适当的监管监督，以确保生物标志物测试和靶向治疗准确、可靠，并得到适当的验证和实施。

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分子靶向治疗的生物标志物测试可识别特定于个体患者的分子变异，这有助于确定患者疾病的最有效治疗方法，或避免可能无效或有害的治疗方法。过去 15 年的研究进展已导致数百种分子靶向药物进入药物开发渠道；许多生物标志物测试和相关疗法已被批准用于治疗癌症和其他疾病的临床用途。然而，监管和报销的不确定性、临床实践挑战以及数据收集和分析的局限性阻碍了进展。

“及时开发生物标志物测试和相关疗法对于充分发挥‘精准医疗’的潜力至关重要，”撰写该报告的委员会主席、范德堡大学英格拉姆癌症研究教授、医学、病理学、微生物学和免疫学教授、癌症生物学系主任 Harold L. Moses 表示。“我们的报告提出了一项战略，以确保患者能够获得有效的测试和治疗，这些测试和治疗基于他们能够改善健康结果的确凿证据。”

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