Upgraded grid cuts testing time for chem/bio detectors
十一年前,达格威试验场着手升级化学和生物制剂探测器的测试,以更快的速度将其交到作战人员和保障人员手中。今年夏天,耗资数百万美元的测试改进......
Real World Evidence at the FDA
食品药品监督管理局(FDA)宣布了一个新的战略框架,以推动使用“现实世界证据”(RWE)的使用,并使用“现实世界数据”(RWD)支持药物和生物制剂的开发。此处更详细地描述了该框架。该框架尚未(尚未)一组新的政策。但这是FDA的现实世界证据的重要一步,首次出现在偶然的经济学家身上。
Army team equips Soldiers to take on chemical, biological warfare
犹他州杜格威试验场——帮助战士、急救人员和民众免受化学和生物制剂的侵害是一项需要早期检测和识别、正确采样和净化方法的工作。
Dugway to challenge world's chem/bio detectors
犹他州 DUGWAY 试验场 -- 连续第四年,Dugway 试验场将邀请化学和生物制剂探测器的开发商、制造商和用户,了解他们的系统在针对模拟的一系列真实试验中的表现如何。 /div>
Scientific barriers to entry of biosimilars
以下最初出现在Upshot(版权所有2015,《纽约时报》公司)。仿制药制造商之间的竞争将药品价格推向下降。但是,这种称为生物制剂的药物不断增长且昂贵的药物,这种竞争是薄弱的。一个很大的理由与基于它们的科学有关。生物制剂(大分子,基于蛋白质的药物)是[…]生物仿制药进入的科学障碍,首先出现在附带经济学家中。
Upshot extra: Why biosimilars are hard to make
今天我的文章是关于为什么生物仿制药制作艰难而昂贵的原因。我的朋友约翰·梅特(John Methot)在回应早期草案的情况下,在早期药物发现方面有十年的经验,他更详细地解释了生物制剂背后的一些科学:蛋白质具有所谓的主要,二级和高等教育结构。蛋白质[…]额外的后期:为什么很难在偶然的经济学家中首先出现生物仿制药。
How global regulations are written
在“贸易”谈判中秘密。仅一个例子:生物制剂的12年数据排他性目前是美国法律,但这可能会在新的跨大西洋贸易和投资伙伴关系(TIIP)中被雕刻成石头。一旦被纳入贸易协定,该规则和数千条规则将不受任何民族[…]的变化而免疫。