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New US Pharmacopeia General Chapter to Improve Biologics Impurity Control
2024 年 12 月 1 日，美国药典 (USP) 将推出新的通则，为生物制药开发商提供基于质谱法定量生物药物中宿主细胞蛋白 (HCP) 杂质的指南。由此，医疗行业即将迎来范式转变，这可能会减少生物制剂的不良副作用，同时为更先进的产品铺平道路……
