The FDA Weighs in (Again) on Biased Pulse Oximeters
1 月,FDA 发布了针对血氧水平测量医疗器械制造商的新指南草案。这些数据可以帮助确定患者是否需要治疗,但这些设备在用于肤色较深的人时不太可靠。新指南呼吁开展更具包容性的临床试验。
F.D.A. Approves Studies of Pig Organ Transplants for Kidney Patients
这项研究为数以万计的肾衰竭患者带来了希望,他们正等待器官移植。
Zyn nicotine pouches can be marketed in the U.S., the FDA says. What does this mean?
FDA 表示,“广泛的科学审查”发现,与香烟和无烟烟草产品相比,这些产品患癌症和其他严重健康问题的风险较低。
FDA Finally Bans Cancer-Linked Dye Used In Cakes, Candies, and Cherries
经过数十年的争论,FDA 最终禁止了红色染料 3 号,这是一种与大鼠癌症有关的合成食用色素。
FDA bans red dye No. 3 in food
美国食品和药物管理局将不再允许在食品或摄入药物中添加红色染料 3 号,理由是高剂量的染料会导致雄性大鼠患癌症。没有证据表明它对人类有致癌性。
The FDA is Changing What Foods can be Called “Healthy”
全谷物和水果流行起来,添加糖被淘汰。这将改变许多谷物包装盒和其他物品上的内容
Popular Arthritis Drug For Dogs May Have Severe Side Effects, F.D.A. Says
该机构建议 Librela 的制造商更新其标签,以反映更严重不良反应的可能性。
Johns Hopkins surgeon Marty Makary picked to lead Food and Drug Administration
Makary 是霍普金斯大学的外科肿瘤学家和发表过大量论文的研究人员,一直是美国医疗保健实践的杰出代言人
The FDA says it found bacteria and a 'mold-like' substance at a Tom's of Maine plant
该机构要求 Tom's 提交几份文件,包括其运营的评估和补救计划、污染危害、测试方法等。
From AI to Musk’s Brain Chip, the F.D.A.’s Device Unit Faces Rapid Change
新任医疗器械监管局长将面临关于草率审批的批评,因为她将引入革命性的技术。
FDA Approval of New Alzheimer's Drugs a Route to Disaster
Derek Lowe,《科学》 我已经抨击过
美国国家科学院、工程院的一份新报告称,到 2030 年实现全民健康覆盖是联合国可持续发展目标之一,各国必须从整体上加强食品和药品监管体系和医学。
Research findings offer new insight into blood thinners and bone builders
如果生物分子是人,肝素将是名人。肝素在手术期间和之后使用的全球市场最稀薄,其全球性较薄,其全球市场超过70亿美元,对肾脏透析至关重要。当今的大部分肝素都来自猪,但是食品药品监督管理局鼓励使用替代来源,包括牛和肝素的合成形式,以使供应链多样化。
Northern fowl mite treatment tested at Penn State receives FDA approval
7月,美国食品药品监督管理局批准了一种新方法来治疗家禽螨虫,部分原因是宾夕法尼亚州立大学农业科学学院的一组研究人员。
Vagus nerve stimulation receives US approval to treat arthritis
美国食品药品监督管理局已批准了一种用于治疗类风湿关节炎的药丸大小的装置,这是第一次批准该治疗的自身免疫性
Controversial FDA vaccine chief departs agency after less than 3 months
短暂任期后,Vinay Prasad博士辞去了食品药品监督管理局的顶级疫苗调节器。卫生与公共服务部的发言人说,普拉萨德不想分心,而要花更多的时间与家人在一起。
FDA Goes After Illegal Kratom 7-OH Supplement Sellers
美国食品药品监督管理局已发送了七封最近发送给销售产品的公司的信件,这些公司销售了包含7-羟基甲酸的产品,也称为7-OH.1,是一种非法的阿片类药物。