Medical Sleuthing Identified the Dangers of Thalidomide
FDA 医学检查员 Frances Oldham 想要的数据可以证明沙利度胺在怀孕期间使用是安全的。事实并非如此
Was Thalidomide Safe? Frances Oldham Kelsey Was Not Convinced
20 世纪 60 年代初,美国一种沙利度胺药物的分销商迫不及待地想将其推向市场。但 FDA 医学检查员 Frances Oldham Kelsey 希望获得更多信息来证明其安全性
The Devil in the Details, Chapter One: The Doctor Who Said No to Thalidomide
从 1960 年拒绝 FDA 的沙利度胺申请开始,医生兼药剂师弗朗西斯·奥尔德姆·凯尔西 (Frances Oldham Kelsey) 就对这种现在臭名昭著的药物采取了反对立场
Rear Admiral Frederic C. Goldhammer
少将弗雷德·戈德哈默 (Fred Goldhammer) 出生于纽约市,于 1993 年从海军学院毕业后入伍服役
Thalidomide, The FDA and Type I & II Errors
沙利度胺在 20 世纪 50 年代和 60 年代初期被卖给孕妇,用于治疗孕吐。它是由德国公司 Grunenthal 生产的。在被撤出市场之前,它会导致严重的出生缺陷。沙利度胺曾经出现在我的微课中,因为我们有时会阅读《公共问题经济学》一书中的一章,其中讨论了 FDA 在批准药物时面临的困境。FDA 可能会犯 I 类错误,即允许不安全的药物进入市场。为了避免这种情况,他们可以对新药进行长时间的测试,以确保其安全。但与此同时,人们可能会因为得不到药物而死亡。当这种情况发生时,就称为 II 类错误。抗生素 Septra 就发生过这种情况。书中报道说,“2006 年,FDA 批准医生使用沙利度胺治疗骨髓