沙利度胺、FDA 和 I 类和 II 类错误

沙利度胺在 20 世纪 50 年代和 60 年代初期被卖给孕妇,用于治疗孕吐。它是由德国公司 Grunenthal 生产的。在被撤出市场之前,它会导致严重的出生缺陷。沙利度胺曾经出现在我的微课中,因为我们有时会阅读《公共问题经济学》一书中的一章,其中讨论了 FDA 在批准药物时面临的困境。FDA 可能会犯 I 类错误,即允许不安全的药物进入市场。为了避免这种情况,他们可以对新药进行长时间的测试,以确保其安全。但与此同时,人们可能会因为得不到药物而死亡。当这种情况发生时,就称为 II 类错误。抗生素 Septra 就发生过这种情况。书中报道说,“2006 年,FDA 批准医生使用沙利度胺治疗骨髓癌。现在有一本关于沙利度胺和 FDA 的新书。最近《华尔街日报》对它进行了评论。请参阅‘Frances Oldham Kelsey、FDA 和反对沙利度胺的斗争’评论:Sam Kean 的《高贵的官僚》。他评论的书是 Cheryl Krasnick Warsh 写的。摘录:“正如 Warsh 女士明确指出的那样,Kelsey 反对沙利度胺的立场帮助改变了 FDA 的监管流程和更广泛的医学世界。沙利度胺之后,FDA 对药物申请制定了更为繁重的要求。到 1969 年,Warsh 女士指出,“提交的文件平均有四卷,每卷都相当于一个大都市地区的电话簿大小

来源:危险的经济学家

沙利度胺在 20 世纪 50 年代和 60 年代初期被用来治疗孕妇的孕吐。它由德国公司 Grunenthal 生产。在被撤出市场之前,它曾导致严重的出生缺陷。沙利度胺曾经出现在我的微课中,因为我们有时会读《公共问题经济学》一书中的一章,其中讨论了 FDA 在批准药物时面临的困境。FDA 可能会犯 I 型错误,即允许不安全的药物进入市场。为了避免这种情况,他们可以对新药进行长时间的测试以确保其安全。但与此同时,人们可能会因为无法获得药物而死亡。当这种情况发生时,就被称为 II 型错误。抗生素 Septra 就发生过这种情况。书中报道说,“2006 年,FDA 批准医生使用它(沙利度胺)治疗骨髓癌。

公共问题的经济学

现在有一本关于沙利度胺和 FDA 的新书。它最近在《华尔街日报》上被评论。请参阅 Sam Kean 的《Frances Oldham Kelsey、FDA 和反对沙利度胺的斗争》评论:高贵的官僚。他评论的书是 Cheryl Krasnick Warsh 的。摘录:

“Frances Oldham Kelsey、FDA 和反对沙利度胺的斗争”评论:高贵的官僚 “Frances Oldham Kelsey、FDA 和反对沙利度胺的斗争”评论:高贵的官僚 “Frances Oldham Kelsey、FDA 和反对沙利度胺的斗争”评论:高贵的官僚

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