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公司介绍 - 投资者 - Nxera Pharma
本演示文稿包含“前瞻性陈述”，该术语的定义见经修订的 1933 年美国证券法第 27 A 节和经修订的 1934 年美国证券交易法第 21 E 节。前瞻性陈述包括“相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“寻求”、“估计”和“以及类似的表述”。本演示文稿中包含的除历史事实陈述以外的所有陈述，包括但不限于有关我们的财务状况、业务战略、未来运营管理计划和目标（包括与我们产品相关的开发计划和目标）的陈述，均为前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。此类前瞻性陈述基于有关我们现在和未来业务战略以及未来运营环境的众多假设。可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述大不相同的重要因素包括但不限于与产品发现和开发相关的风险、与临床试验结果相关的不确定性、患者招募速度低于预期、患者使用我们的产品导致的不可预见的安全问题、与产品制造相关的不确定性、我们产品缺乏市场认可、我们无法管理增长、与我们业务领域和市场相关的竞争环境、我们无法吸引和留住适当合格人才、我们的专利和专有权无法执行或缺乏保护、我们与关联实体的关系、可能导致我们的产品过时的技术变化和发展以及其他因素。这些因素包括但不限于我们向东京证券交易所和日本金融服务局提交的公开报告中讨论的因素。尽管公司认为前瞻性陈述中反映的预期和假设合理地基于公司管理层目前掌握的信息，但某些前瞻性陈述基于未来事件的假设，而这些假设可能并不准确。本文件中的前瞻性陈述仅代表截至本陈述之日的情况，公司不承担更新或修订任何前瞻性陈述的义务，即使未来有新信息可用。
公司介绍 - 投资者 - Nxera Pharma
本演示文稿包含“前瞻性陈述”，该术语的定义见经修订的 1933 年美国证券法第 27 A 节和经修订的 1934 年美国证券交易法第 21 E 节。前瞻性陈述包括“相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“寻求”、“估计”和“以及类似的表述”。本演示文稿中包含的除历史事实陈述以外的所有陈述，包括但不限于有关我们的财务状况、业务战略、未来运营管理计划和目标（包括与我们产品相关的开发计划和目标）的陈述，均为前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。此类前瞻性陈述基于有关我们现在和未来业务战略以及未来运营环境的众多假设。可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述大不相同的重要因素包括但不限于与产品发现和开发相关的风险、与临床试验结果相关的不确定性、患者招募速度低于预期、患者使用我们的产品导致的不可预见的安全问题、与产品制造相关的不确定性、我们产品缺乏市场认可、我们无法管理增长、与我们业务领域和市场相关的竞争环境、我们无法吸引和留住适当合格人才、我们的专利和专有权无法执行或缺乏保护、我们与关联实体的关系、可能导致我们的产品过时的技术变化和发展以及其他因素。这些因素包括但不限于我们向东京证券交易所和日本金融服务局提交的公开报告中讨论的因素。尽管公司认为前瞻性陈述中反映的预期和假设合理地基于公司管理层目前掌握的信息，但某些前瞻性陈述基于未来事件的假设，而这些假设可能并不准确。本文件中的前瞻性陈述仅代表截至本陈述之日的情况，公司不承担更新或修订任何前瞻性陈述的义务，即使未来有新信息可用。
摩根大通医疗保健会议
除历史事实外，本报告还包含涉及许多风险和不确定性的前瞻性陈述。这些陈述包括但不限于与以下方面相关的陈述：从我们的产品和产品候选物中获得的益处；我们的产品和/或我们的产品候选物可能为患者带来的价值；INGREZZA 的持续成功；成功推出 CRENESSITY；我们的财务和运营业绩，包括我们未来的收入、费用或利润；我们的合作伙伴关系；预期的未来临床和监管里程碑；以及我们和我们的合作伙伴启动和/或完成临床、监管和其他开发活动的时间。可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异的因素包括但不限于以下因素：与 Neurocrine Biosciences 的一般业务和财务相关的风险和不确定性、与 INGREZZA 和 CRENESSITY 商业化相关的风险和不确定性；与我们产品候选物的开发相关的风险；我们对第三方在产品和候选产品的开发、制造和商业化活动中的依赖，以及我们管理这些第三方的能力所带来的风险；FDA 或其他监管机构可能对我们的产品或候选产品作出不利决定的风险；临床开发活动可能无法按时启动或完成，或者可能由于监管、制造或其他原因而被推迟，可能无法成功或重复以前的临床试验结果，可能无法证明我们的候选产品是安全有效的，或者可能无法预测现实世界的结果或后续临床试验的结果；与我们的合作伙伴达成的协议的潜在利益可能永远无法实现；我们的产品和/或我们的候选产品可能因第三方的专有权或监管权利而被阻止商业化，或者产生意想不到的副作用、不良反应或滥用事件；与政府和第三方监管和/或政策努力有关的风险，这些努力可能对我们的产品实施销售和药品定价控制，或限制我们产品的承保范围和/或报销；与其他疗法或产品的竞争相关的风险，包括我们产品的潜在仿制药进入者；资本市场的限制、波动或中断或影响我们完成加速股票回购交易能力的其他因素；以及我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中描述的其他风险，包括截至 2024 年 9 月 30 日的季度 10-Q 表季度报告。Neurocrine Biosciences 不承担在本新闻稿发布之日后更新本新闻稿中所含声明的任何义务，除非法律要求。
加拿大系统观测国家报告...
2005 年，联合国气候变化框架公约 (UNFCCC) 附属科学技术咨询机构 (SBSTA) 向全球气候观测系统 (GCOS) 秘书处发出请求，要求其提供一份有关 GCOS 实施计划进展情况的综合报告，供 SBSTA 第三十届会议 (2009 年 6 月) 审议。SBSTA 邀请公约缔约方向 GCOS 秘书处提交有关其在实施计划方面开展的国家活动的补充信息。这些信息旨在帮助准备一份综合的 GCOS 报告，该报告将 (1) 确认持续的要求并报告 GCOS 实施计划及其卫星补充文件的进展情况；以及 (2) 关注新的行动和驱动因素，如影响、适应和脆弱性议程以及区域气候需求。在加拿大就 GCOS 实施计划开展的国家活动发表报告之前，加拿大已于 2002 年完成了第一份关于气候系统观测的国家报告。随后，加拿大于 2006 年发表了第四份气候变化国家报告，其中包含了系统观测的最新情况。该报告遵循了修订后的《联合国气候变化框架公约》GCOS 报告准则。第 1 章讨论了国家协调、数据政策、长期气候数据的完整性和监测计划可持续性等共同问题。其他主题包括支持国际数据中心获取基本气候变量 (ECV)、支持国际能力建设以及古气候数据的获取和综合。第 2、3 和 4 章介绍了各国在大气、海洋和陆地 ECV 方面对国际社会的贡献。虽然加拿大是 GCOS、全球海洋观测系统 (GOOS) 和全球陆地观测系统 (GTOS) 国际计划的重要贡献者，但除了特定举措外，大气、海洋和陆地系统监测计划之间的国家协调往往很少。目前没有国家 GCOS 协调委员会或最新的国家 GCOS 实施计划。然而，如果几个长期系统性大气、海洋和陆地地基/现场监测计划的连续性依赖于短期研究项目和行动计划，人们担心这些计划的完全可持续性。加拿大政府的全面开放数据政策承认了加拿大致力于通过世界机构建立和协调的安排进行大气、海洋和陆地 ECV 的国际交换。RADARSAT-1 和 RADARSAT-2 数据政策由于数据权利和专有权归私营部门所有，因此对完全开放和免费的方法有所例外。加拿大在支持 ECV 指定的国际数据中心方面发挥着重要作用。在发展中国家的能力建设方面，加拿大通过与土地覆盖和火灾实施团队的合作，为加强例子包括运营世界臭氧和紫外线辐射数据中心；作为负责任的国家海洋数据中心，协助世界数据中心处理和存档来自全球漂流浮标的数据；托管全球陆地永久冻土网络网站；开发碳和氧同位素校准方法和协议，并为制定土地覆盖、生物量和火灾扰动 ECV 标准草案作出贡献。
股票交换公告
GSK PLC（LSE/NYSE：GSK）今天宣布，已与Chongqing Zhifei生物产品有限公司（Zhifei）达成协议，以修改Zhifei将在中国大陆的Shingrix商业化GSK Shingles viccine viccine viccine pactifei。修订后的协议延长了最初的3年期（2024-2026），在此期间，Zhifei拥有在中国大陆的进口，分发和共同推出该疫苗的专有权，持续了8年，直到2034年，预期的量进行了修订。根据修订协议，Zhifei还同意与GSK独家互动，以探索潜在的合作，最初任期为10年，关于在中国大陆的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的商业化，并获得了疫苗监管批准的情况。Zhifei是收入中最大的中国疫苗公司，拥有广泛的网络，涵盖了全国30,000多个疫苗接种点，并且有很强的往绩记录在中国获得创新疫苗。gsk首席商务官员 Luke Miels说：“与Zhifei的这项修订的协议使我们的合作在近期的宏观环境中进行了可持续的基础，管理宏观环境中的挑战，并帮助我们长期以来与我们的创新成人疫苗接触了更多的中国人。”财务考虑本协议修改了先前在2023年10月宣布的协议。 遵守修订协议的条款，双方预计Zhifei将购买Shingrix的数量，随着时间的流逝，分别逐步分配，在2024 - 2029年的6年期间，GSK的潜在总价值为23亿英镑（以当前汇率为单位）。 先前签约的最低购买水平不再适用。Luke Miels说：“与Zhifei的这项修订的协议使我们的合作在近期的宏观环境中进行了可持续的基础，管理宏观环境中的挑战，并帮助我们长期以来与我们的创新成人疫苗接触了更多的中国人。”财务考虑本协议修改了先前在2023年10月宣布的协议。遵守修订协议的条款，双方预计Zhifei将购买Shingrix的数量，随着时间的流逝，分别逐步分配，在2024 - 2029年的6年期间，GSK的潜在总价值为23亿英镑（以当前汇率为单位）。先前签约的最低购买水平不再适用。，也称为带状疱疹，是由Varicella-Zoster病毒（VZV）的重新激活引起的，该病毒是引起水痘1的相同病毒。在全球范围内，大多数50岁及以上的人在其神经系统中有休眠的VZV，并且有生长带带状疱疹2,3的风险。随着年龄的增长，免疫系统的强度降低，导致对感染的反应减少，从而增加了产生带状疱疹1、2、3、4、5的风险。被抑制或受损的免疫系统受到抑制或受损的人也有木瓦的风险6。带状疱疹通常是皮疹，胸部疼痛，腹部或脸泡1。疼痛通常被描述为酸痛，燃烧，刺或冲击状5。皮疹后，一个人也可以体验疗程后神经痛（PHN），这是一种持久的神经疼痛，可以持续数周或几个月，有时持续数年5年5。PHN是最常见的带状疱疹并发症，在所有情况下，在5-30％的情况下，取决于个人7岁。
在澳大利亚和新西兰的tegoprazan扭转了
在澳大利亚和日本新西兰纳戈亚的tegoprazan升温，2025年1月6日 - 拉奎利亚制药公司（Raqualia Pharma Inc.日本以外的胃酸分泌抑制剂Tegoprazan（以下简称“ Tegoprazan”）与Southern XP IP Pty Ltd（总部位于澳大利亚维多利亚州；以下简称“ Southern XP”）签订了许可协议（“协议”），以在澳大利亚和新西兰的Tegoprazan商业化。Southern XP是一家澳大利亚制药公司，在制药行业拥有超过20年的经验，在澳大利亚和新西兰注册和分发药品方面具有良好的往绩。根据本协议的缔结，Southern XP将在这两个国家中获得市场专有权，并分发Tegoprazan产品。根据HK Inno.N的说法，截至2023年，澳大利亚和新西兰的组合制药市场价值约为22万亿韩国韩元（约2.4万亿日元 / 1韩国韩元= 0.11日元），肽溃疡药物市场达到1500亿韩国韩国奖（约16.1亿亿美元）。tegoprazan是一种钾竞争酸阻滞剂（P-CAB），这是一种新的胃食管反流疾病的治疗方法。p-cabs具有与质子泵抑制剂（PPI），胃食管反流疾病的一线疗法不同的作用机理，并且比PPI更快，更持久地抑制胃酸分泌。目前，Tegoprazan产品在15个国家 /地区销售。在韩国，Tegoprazan于2019年由HK Inno.n首次以K-Cab®品牌Kab®推出，Tegoprazan产品维持了No.1个市场份额，在2024年1月至2024年11月的国内销售额，在门诊基础上，达到1777亿韩元（约191亿日元）。 Raqualia和HK Inno.N签订了具有转态权利的开发，营销和制造Tegoprazan的独家许可协议。 HK Inno.N及其全球业务合作伙伴一直在为Tegoprazan开展业务活动。 根据协议的缔结，Tegoprazan将其足迹扩展到了全球48个国家，包括韩国，美国和中国。 HK Inno.N已将目光投向了2028年将Tegoprazan的足迹扩展到全球100个国家/地区。 根据与香港Inno.n的许可协议，拉奎里亚有权获得Sublicensees HK Inno.N的一部分收入。 尽管Raqualia由于此产品的推出而不会获得一次性付款，但Raqualia认为，在越来越多的国家 /地区扩大Tegoprazan Marketing将在长期到长期内提高Raqualia的业务收入和公司价值。 Raqualia将继续加强与HK Inno.N的合作伙伴关系，为开发和偶然成分提供持续的支持，以扩大与胃酸相关疾病的选择，从而为改善患者的生活质量做出了进一步的贡献。1个市场份额，在2024年1月至2024年11月的国内销售额，在门诊基础上，达到1777亿韩元（约191亿日元）。Raqualia和HK Inno.N签订了具有转态权利的开发，营销和制造Tegoprazan的独家许可协议。HK Inno.N及其全球业务合作伙伴一直在为Tegoprazan开展业务活动。根据协议的缔结，Tegoprazan将其足迹扩展到了全球48个国家，包括韩国，美国和中国。HK Inno.N已将目光投向了2028年将Tegoprazan的足迹扩展到全球100个国家/地区。根据与香港Inno.n的许可协议，拉奎里亚有权获得Sublicensees HK Inno.N的一部分收入。尽管Raqualia由于此产品的推出而不会获得一次性付款，但Raqualia认为，在越来越多的国家 /地区扩大Tegoprazan Marketing将在长期到长期内提高Raqualia的业务收入和公司价值。Raqualia将继续加强与HK Inno.N的合作伙伴关系，为开发和偶然成分提供持续的支持，以扩大与胃酸相关疾病的选择，从而为改善患者的生活质量做出了进一步的贡献。