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World File Search System主动免疫
婴儿幼儿学龄前儿童健康表格
Menveo（MCV4-CRM）由glaxosmithkline制造，批准在2个月至55岁的免疫实践咨询委员会（ACIP）脑膜炎球菌疫苗接种：美国免疫实践咨询委员会的建议，美国2020 VFC解决方案 - VFC解决方案 - VFC供应量为VFC供应范围，以供VFC供应范围，以供VFC供应范围。符合条件的儿童至18岁。适应症和用法：脑膜炎球菌结合疫苗用于主动免疫，以防止由奈瑟氏菌血清群A，C，Y和W-135引起的侵袭性脑膜炎球菌疾病。尽管三种enacwy疫苗产品中的每一种都使用了不同的蛋白质偶联物，但这些产品被认为可以互换。建议所有剂量使用相同的疫苗产品，但不是必需的。脑膜炎球菌A，C，W，Y疫苗不提供针对血清群疾病的保护。ACIP建议使用四价脑膜炎球菌缀合物疫苗（Menacwy）：
ProSystem® Rota
简介：猪轮状病毒疫苗是一种改良活病毒，含有 2 种改良活 G 血清型 5 和 4 血清型 A 轮状病毒，这些病毒经过改良后不会对幼猪、育肥猪或怀孕猪造成疾病。建议使用这种疫苗来预防幼猪轮状病毒性腹泻。轮状病毒是病毒性胃肠炎的一种病因，其特征是幼猪呕吐、水样腹泻、脱水和死亡；因此，其临床症状可能与 TGE 相同。这种疾病在哺乳猪和断奶猪中都很常见，到目前为止，所有接受检查的猪群都显示出该疾病的血清学证据。轮状病毒疫苗对怀孕母猪和幼猪均有疗效。对哺乳猪进行口服和肌肉注射疫苗接种可诱导主动免疫，并保护它们免受断奶后轮状病毒引起的腹泻。建议通过实验室确认小猪腹泻的原因，因为其他病毒、细菌和球虫病原体也可能导致类似的疾病症状。
PUREVAX 狂犬病疫苗
*荧光测定感染剂量50% 有关完整的辅料列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用混悬液。浅粉色至淡黄色均匀混悬液 4. 临床特点 4.1 目标物种 猫。 4.2 使用指征，指定目标物种 对 12 周龄及以上的猫进行主动免疫，以防止因狂犬病感染而死亡。免疫开始时间：初次免疫后 4 周。初次免疫后的免疫持续时间：1 年。再次免疫后的免疫持续时间：3 年。 4.3 禁忌症 无。 4.4 特殊警告 无。 4.5 特殊使用注意事项 动物使用特殊注意事项 仅给健康动物接种疫苗。给动物施用兽药的人员应采取特殊预防措施 已知金丝雀痘重组体对人类是安全的。可能会暂时观察到与注射本身相关的轻微局部和/或全身不良反应。
Abrysvo 疫苗将于 8 月 1 日上市
辉瑞 00069-0344-01 Abrysvo™ (0.5ml) 单包 – 单剂量小瓶 Abrysvo™ 疫苗使用建议 建议在怀孕第 32 周至第 36 周期间使用 Abrysvo™ 对孕妇进行主动免疫，采用季节性接种（9 月 1 日至 1 月 31 日），以预防从出生到六个月的婴儿由 RSV 引起的下呼吸道感染 (LRTI)。 应肌肉注射一剂 0.5 mL（最好在上臂三角肌区域）。 如果在 9 月之前或 1 月之后接种，则构成接种错误。 疫苗接种错误必须报告给疫苗不良事件报告系统 (VAERS)。 2025 年 1 月 31 日之后任何未使用的剂量必须储存到下一个 RSV 季节。孕妇呼吸道合胞病毒疫苗 TVFC 计划资格 符合以下资格标准之一的 18 岁及以下孕妇可以接种 TVFC 疫苗：
EU和挪威签署可持续土地的战略伙伴关系...
赋形剂和其他组成的定性组成溶性：磷酸二氢二氢钾二氢磷酸钾磷酸二氢磷酸盐明胶单钠谷氨酸氯化钠氯化钠氯化钾氯化钾含氯化钾，以替代磷酸盐的磷酸盐磷酸盐磷酸盐磷酸盐磷酸盐磷酸盐磷酸盐的pototand pototand patogentate potogend patogentate potogend patogentate potogend patogentat注射冻干的水：白色至淡黄色粉末。溶剂：透明的同质液体。3。临床信息3.1目标物种牛（小牛和成年母牛）。3.2适用于每个目标物种的适应症，以从3个月大的牛疱疹病毒1型（BOHV-1）从3个月开始对牛进行主动免疫，以减少传染性牛鼻气管炎（IBR）和田间病毒的临床迹象。免疫发作：基本疫苗接种计划完成后21天。免疫持续时间：基本疫苗接种计划完成后6个月。
Nobivac Lovo L4
赋形剂和其他成分的定性成分，氯化钠钾二氢磷酸二氢磷酸二氢二钠二氢二水合物，用于注射无色悬浮液。3。临床信息3.1目标物种狗。3.2适用于每个目标物种的指示，以对狗进行主动免疫反对：-L。杂类血清群血清血清血清canicola减少感染和尿液排泄物-L。问人血清群血清群iCterohagiae serovar serovar serovar serovar serovar serovar copenhageni降低了感染和尿液级别的呼吸器-L。Interrient serrogras serrograv austristrav serrogroufoud acraster serogroud acraster serogroud acraster serogroufoud carrist serogroud castrasry l. Kirschneri血清群Grippotyphosa血清Bananal/liangguang可减少感染和尿液排泄。免疫发作：3周。免疫持续时间：1年。3.3禁忌症无。
HBVAXPRO，乙型肝炎疫苗（RDNA）HBVAXPRO，乙型肝炎疫苗（RDNA）
在您或您的孩子接种疫苗之前，请仔细阅读整个包裹传单，因为它包含重要信息。- 保存此传单。也许您稍后再需要它。- 您有任何疑问吗？请与您的医生，药剂师或护士联系。- 您或您的孩子在第4节中遭受副作用之一？，还是您会得到此包装传单中不存在的副作用？请与您的医生，药剂师或护士联系。此传单的内容1。什么是HBVAXPRO 5微克，这种药物是用什么？2。您或您的孩子什么时候不收到这种药，还是应该格外小心？3。您如何使用这种药？4。可能的副作用5。您如何存储这种药？6。包的内容和其他信息1。什么是HBVAXPRO 5微克，这种药物是用什么？这种疫苗旨在用于对丙型肝炎感染进行主动免疫免疫，这是由所有已知亚型从出生到和包括15岁（包括15岁）的人所引起的，这被认为是暴露于乙型肝炎病毒的风险。可以预期，HBVAXPRO免疫也可以防止丙型肝炎，因为在没有乙型肝炎的情况下不会发生丙型肝炎。
疫苗和相关生物制品咨询委员会 2023 年 5 月 18 日会议简报文件 - FDA
附件包含美国食品药品管理局 (FDA) 为疫苗和相关生物制品咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA 背景资料包通常包含由 FDA 个别审阅者撰写的评估和/或结论和建议。此类结论和建议不一定代表个别审阅者的最终立场，也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们已向美国食品药品管理局 (FDA) 提交了一份生物制品许可申请 (BLA)，以支持 RSVpreF (Abrysvo) 的许可，其拟议的适应症和用途是“通过对孕妇进行主动免疫，预防从出生到 6 个月大的婴儿呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病 (LRTD) 和严重 LRTD”，提交给本咨询委员会，以获得委员会的见解和意见，背景资料包可能不包括与最终监管建议相关的所有问题，而是旨在重点关注机构确定的供咨询委员会讨论的问题。在考虑了咨询委员会的意见并完成了所有审查之前，FDA 不会就手头的问题做出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
EDA生物药产品评估报告
其作用方式和适应症： - Bexsero是预注射器（PFS）注射的悬架，并包含三种重组蛋白（RP），外膜外囊泡（OMV）和摄取剂（氯化钠，氯化钠，组氨酸，氧化氧，氧化铝，羟基氧化铝和水的水）。- bexsero包含4种不同的活性成分，外膜外囊泡（OMV），这些成分是从奈瑟氏菌（N. meningitidis）血清的细菌膜中提取的，它们是B菌群B菌株NZ98/254和三个N.脑膜炎细胞表面抗原；蛋白质961c，蛋白质287-953，蛋白936-741，由重组DNA技术在大肠杆菌中生产。- 该药物被吸附在氢氧化铝（AL（OH）3）上，作为注射悬浮液。Bexsero中的Al（OH）3浓度为1.5 mg/剂量，对应于每疫苗剂量0.5 mg的元素铝。- bexsero指示针对由2个月及以上的个体中脑膜炎血清群B菌株引起的浸润性疾病的主动免疫。
疫苗和相关生物制品咨询委员会 2024 年 6 月 5 日会议简报文件 - FDA
Moderna 生产的 Spikevax（COVID-19 疫苗，mRNA）获准用于主动免疫，以预防 12 岁及以上人群中由严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。Spikevax 含有核苷修饰的信使 RNA (mRNA)，编码 Omicron 亚系 XBB.1.5 SARS-CoV-2 毒株的融合前稳定全长 Spike (S) 蛋白，封装在脂质颗粒中。 Moderna COVID-19 疫苗（2023-2024 配方）是一种使用与 Spikevax 相同工艺生产的疫苗配方，目前已获得 EUA 授权，可对 5 岁及以上的个人进行单剂量给药，对 6 个月至 4 岁未接种过 COVID-19 疫苗的个人进行两剂量给药，对 6 个月至 4 岁之前接种过 Moderna COVID-19 疫苗的个人进行单剂量给药。6 个月至 11 岁及以上患有某些免疫功能低下的人可以接受额外适合年龄的剂量。有关剂量和时间表的更多信息，请参阅 Moderna COVID-19 疫苗（2023-2024 配方）情况说明书。支持批准 Spikevax 和授权 Moderna COVID-19 的安全性和有效性数据