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五联疫苗
摘要 原理：五联疫苗通过一次注射预防五种主要疾病，为公共卫生带来重大益处。然而，各种研究都提出了关于联合疫苗与自闭症、热性惊厥、婴儿猝死、脱髓鞘疾病和神经发育障碍等疾病之间潜在关联的担忧。 目的：本研究旨在评估对 6 至 14 周龄婴儿接种五联疫苗的安全性。 方法：在获得母亲或看护人的知情同意后，共招募了 423 名婴儿参与研究，这些婴儿均为 6 周龄，并在选定的医疗机构接种了第一剂五联疫苗。婴儿分别在 6、10 和 14 周接种了三剂疫苗。为母亲和看护人提供日记和温度计，以监测和记录每次疫苗接种后观察到的婴儿免疫后不良事件 (AEFI)。通过电话进行跟进，以确保准确监测和记录任何发现的事件。结果：研究发现，婴儿在常规免疫接种后出现了各种 AEFI。这些包括注射部位疼痛、发热、注射部位肿胀、呕吐、拒绝进食、过度哭闹、咳嗽、皮疹、排便、烦躁不安和严重的局部反应。发热是最常见的全身性 AEFI，发生率从第一剂后的 66.98% 下降到第三剂后的 55.37%。注射部位疼痛和肿胀是最常见的局部 AEFI，其发生率也从第一剂下降到第三剂。三剂之间 AEFI 的发生率没有统计学上的显著差异。结论：五联疫苗对尼日利亚联邦首都特区 (FCT) 的婴儿是安全的，观察到的 AEFI 通常较轻，并且随着后续剂量的增加而减少。建议：应进行进一步研究以监测五联疫苗的长期安全性和潜在的罕见不良反应。此外，公共卫生教育应强调五联疫苗的安全性和益处，以提高疫苗接种率并减少疫苗犹豫。意义声明：本研究强调了五联疫苗对婴儿的安全性，强调了其通过单一免疫计划预防多种严重疾病的作用。研究结果支持在公共卫生计划中继续使用和推广五联疫苗，特别是在婴儿死亡率高和医疗资源有限的地区。
新型五联疫苗在家禽中的性能评估
病毒灭活疫苗在动物健康中起着根本性的作用，既可以保护个体，又可以诱导抗体，这些抗体会被动地传给后代。根据现场挑战，最终需要结合多种病因。灭活多价疫苗与适当的组合以确保充分和平衡的反应，可以诱导令人满意和持久的免疫反应。本研究旨在评估一种用于肌肉注射的新型油基灭活五价病毒疫苗的抗体反应，该疫苗含有新开发的免疫调节剂，并通过 ELISA 检测注射后连续几周对相同抗原的抗体反应，将其与传统疫苗进行比较。还确定了死亡率、体重增加、产蛋量和孵化率，以评估安全性。结果显示，接种新疫苗的组与对照组之间存在显著差异（p <0.05），在无特定病原体 (SPF) 鸡中 146 天内呈现持久且持久的 IgG (IgY) 抗体。此外，与针对传染性支气管炎、禽亚肺病毒、新城疫、甘博罗和呼肠孤病毒的单价商用疫苗相比，新型五价疫苗在商用家禽中的血清学反应存在统计学显著差异（p <0.05）。与传统疫苗或对照疫苗相比，评估的生产参数没有变化。
伊朗2~6月龄婴儿五联疫苗与百白破疫苗不良事件比较：全国性研究
背景：疫苗接种是公共卫生中最显著的干预措施，是控制婴儿传染病的有效策略。目的：本研究旨在比较伊朗 2 至 6 个月大婴儿接种五联疫苗和 DPT 疫苗的不良事件。方法：这是一项分析性横断面研究，研究了 2013 年接种 DPT 疫苗和 2015 年接种五联疫苗的 2 至 6 个月大的健康婴儿是否经历过与这两种疫苗相关的不良事件。使用百分比、平均值、标准差和卡方检验来描述和分析数据（p < 0.05）。结果：结果显示，在伊朗各地接种这两种疫苗的婴儿中，分别记录了 10,464 起和 17,561 起与 DPT 疫苗和五联疫苗相关的不良事件。马赞德兰省、加兹温省和戈勒斯坦省报告的不良事件数量最多（分别为 15.74%、11.25% 和 9.12%）。此外，五联疫苗似乎比 DPT 有更多记录的不良事件，DPT 疫苗的高烧记录率最高（47.4%），五联疫苗的轻度局部并发症最高（31.68%）。疫苗种类与反应类型、不良事件分类和生产疫苗的国家之间存在显著关系（p < 0.05）。结论：与 DPT 疫苗相比，五联疫苗发生的高烧、呕吐、腹泻和烦躁等严重局部不良事件似乎较少。因此，在婴儿中用五联疫苗代替 DPT 疫苗似乎可以减少其中的不良事件。
五联疫苗免疫后可能发生脑积水失代偿：病例报告及文献复习
一名 6 个月 22 天大的男婴在接种疫苗 3 天后被父母带到急诊室，表现为烦躁、哭闹、大量呕吐和明显的视力丧失。他的母亲报告说，这些症状在接种 PV 后的第一天就出现了。他一开始表现为烦躁和高烧（38.5° C），使用退烧药后得到控制。婴儿之前很健康。他没有合并症，没有过敏或疫苗反应史，表现出与同龄人相符的神经精神运动发育，在出生前一直纯母乳喂养到第 6 个月，他的疫苗接种手册是最新的。体格检查发现他有大颅症（头围 46 cm/大于第 97 百分位），此前儿童保育咨询中没有报告过，以及以嗜睡和频繁呕吐为特征的感觉神经障碍。有脑膜刺激征，表现为紧张的前囟门+/4+、克尔尼格征和轻度角弓反张。帕里诺征的谨慎存在引起了注意。应儿科医生的要求，在急诊室在镇静和麻醉随访下进行了脑部磁共振成像 (MRI) 扫描。要求神经外科医生进行评估，因为有证据表明存在急性阻塞性脑积水，且病变提示为鞍上蛛网膜囊肿 (► 图 1)。病变广泛延伸至第三脑室腔，阻塞了侧脑室的流出道和大脑导水管的开口。第四脑室尺寸正常。在脑部磁共振成像中，未观察到脑实质信号改变，也没有观察到任何顺磁造影剂的摄取，因此可以初步排除脑炎。15
在 10 岁以上人群中使用辉瑞五联脑膜炎球菌疫苗：免疫咨询委员会的建议
摘要 脑膜炎球菌病是一种由脑膜炎奈瑟菌引起的危及生命的侵袭性感染。两种四价（血清群 A、C、W 和 Y）脑膜炎球菌结合疫苗 (MenACWY) (MenACWY-CRM [Menveo，GSK] 和 MenACWY-TT [MenQuadfi，Sanofi Pasteur]) 和两种血清群 B 脑膜炎球菌疫苗 (MenB) (MenB-4C [Bexsero，GSK] 和 MenB-FHbp [Trumenba，辉瑞公司]) 已在美国获得许可并可供使用，并已获得 CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的推荐。 2023 年 10 月 20 日，美国食品药品监督管理局批准使用五价脑膜炎球菌疫苗 (MenACWY-TT/MenB-FHbp [Penbraya，辉瑞公司]) 预防 10-25 岁人群中由 A、B、C、W 和 Y 血清群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性疾病。2023 年 10 月 25 日，ACIP 建议，当以下人群在同一次就诊中同时需要接种 MenACWY 和 MenB 时，可以使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp：1) 16-23 岁健康人群（常规接种计划），当共同临床决策支持接种 MenB 疫苗时，以及 2) ≥10 岁且罹患脑膜炎球菌病风险较高的人群（例如，由于持续的补体缺乏、补体抑制剂的使用或功能性或解剖性脾脏缺失）。不同制造商的含 B 血清群疫苗不可互换；因此，当使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 时，后续剂量的 MenB 应来自同一制造商（辉瑞公司）。本报告总结了这些建议所考虑的证据，并为使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 提供了临床指导。
联合国儿童基金会 2016 年供应年度报告
2016 年，联合国儿童基金会利用 HMF 分析为 2017 年至 2019 年 Gavi 资助的五联疫苗供应（80 个国家的 4.5 亿剂）的采购策略提供信息。五联疫苗表现出健康市场的许多特征（见方框）。供应超过需求。联合国儿童基金会从不同国家的多个供应商处采购疫苗，避免过度依赖有限的来源。疫苗以价格相近的单剂量和多剂量瓶装提供，使以下国家能够接种疫苗： • 高收入国家 • 新兴经济体 • Gavi 支持的国家 • 非 Gavi 支持的国家
母乳喂养对减轻……引起的疼痛的影响
摘要 目的：分析母乳喂养对减轻婴儿五联疫苗接种疼痛的影响，并确定抗伤害作用所需的母乳喂养间隔。方法：开放平行随机临床试验。90对母婴二元组参与，分为干预组1（n = 30），接种疫苗前五分钟母乳喂养；干预组2（n = 30），接种疫苗前五分钟和接种期间母乳喂养；对照组（n = 30），不母乳喂养。结果变量是FLACC量表测量的疼痛水平。数据分析采用描述性和推论性统计进行，应用Fisher's Exact、Kolmogorov-Smirnov、Kruskal-Wallis和Dunn's多重比较检验，显着性水平为0.05。结果：与对照组（疼痛平均值 7.43）相比，干预组 1 和 2 的五联疫苗引起的疼痛减轻（疼痛平均值分别为 6.06 和 3.83），干预组 2 的疼痛减轻更为显著（p < 0.001），这表明，为了降低疼痛程度，应在接种疫苗前和接种疫苗期间进行母乳喂养。结论：在接种疫苗前五分钟和接种疫苗期间进行更长时间的母乳喂养，可减轻五联疫苗引起的疼痛。未发现疫苗接种风险大于益处。这些结果表明，卫生专业人员应鼓励在疫苗注射前和注射期间至少五分钟进行母乳喂养，以达到抗伤害作用。巴西临床试验注册中心：RBR-9vh37wr。
肌张力低下-反应性低下发作据称是疫苗接种和免疫引起的事件。病例报告
疫苗接种作为一种公共卫生策略已广泛证明其有效性。它的发展使得某些疾病能够得到控制，甚至根除。对人类发展影响重大，是提高人口质量和生存的重要手段。世界卫生组织指出，免疫接种应被视为人类健康权利的重要组成部分。与任何健康干预一样，必须通过监测疑似归因于疫苗接种和免疫（ESAVI）的事件的出现来评估其安全性（1-4）。 AEFI 的定义包括接种疫苗后出现的任何不良临床症状；这并不意味着它是真正的疫苗不良反应，为此，有必要通过详尽的分析来确定其可归因性（5）。 2018年，我国共分发了国家疫苗接种计划（PNV）中包含的疫苗2124992剂；同年，卫生部国家药物警戒系统收到 194 起 AEFI 通报，其中 117 起被归类为 AEFI。乌拉圭的 AEFI 发生率为每百万剂疫苗接种 91.3 例（6）。从20世纪40年代开始，全细胞百日咳疫苗（DTPw）开始使用，在降低百日咳的发病率和严重程度方面取得了卓越的效果。由于其大量使用，一些神经系统副作用开始被发现，例如所谓的肌张力低下-反应减退发作（HHE）（7）。 EHH 的临床特征是接种疫苗数小时后突然出现全身肌张力低下、反应性降低以及皮肤苍白或发绀。该诊断是排除性的，因为它通常出现在体型较小、病情严重的婴儿身上。尽管这是一种罕见事件，但它被认为是一种严重的不良影响。在国际上，接种含有细胞百日咳成分的五联疫苗相关的HHE发病率为每10万剂36至250例，而接种无细胞成分疫苗的儿童发病率则降至每10万剂4至140例（8、9）。 2018 年，乌拉圭确诊了 16 例与含细胞成分五联疫苗相关的 EHH 病例，与前几年相比有所增加（6）。在乌拉圭疫苗接种计划证书中，含有以下成分的五联疫苗