Abbott Quality & Regulatory April Veoukas 200 Abbott Park Road Strategic Regulatory Affairs Abbott Park, Illinois 60064-6212 D-3QSA, AP52 E-mail: april.veoukas@abbott.com Telephone: (224) 667-8197 January 21, 2025 Division of Dockets Management (HFA –305) Food and Drug Administration 5630 Fishers Lane - Room 1061 Rockville,MD 20852通过www.regulations.gov回复:数字健康咨询委员会;会议通知;建立公共案例;发表评论的请求 - 启用人工智能的医疗设备的总产品生命周期考虑[DOCKET FDA-2024-N-N-3924]亲爱的先生或夫人:Abbott提交了这些评论,以响应FDA对FDA的要求,以fda的要求对全部人工智能增强的医疗刀具的总体产品生命周期考虑,该评论在联邦登记册上发行了7.7,在SEP上的7.7,7,2024 at。在雅培,我们致力于帮助人们更充分的生活。我们正在通过改变生活的技术和产品来创造医疗保健的未来。在北部芝加哥北部郊区的总部和135年的业务中,我们为拥有领先的医疗设备,诊断,营养产品和品牌通用药物的160多个国家 /地区的人们提供服务。我们感谢这个机会为在数字健康咨询委员会会议上提出的问题提供意见,并期待在这一发展技术领域提供评论的其他机会。感谢您提供此评论的机会。请通过(224)667-8197与我联系,或通过电子邮件致电4月。真诚的,/s/s/April Veoukas,J.D。,监管事务主任雅培质量和监管雅培实验室
• 额外拨款 500 万英镑用于支持我们的绿色能源,以促进威尔士新可再生能源项目和当地能源项目的开发。这项投资将有助于支持整个威尔士的减排并支持我们当地经济的增长。 • 加快基础设施规划决策是促进经济增长的关键,因此我们在此领域额外投资了 374.1 万英镑。额外资金将为威尔士规划和环境决策局和规划局提供必要的资源,以提高及时处理日益增多的基础设施申请的能力。 • 我们为威尔士政府能源服务提供的资金为公共机构提供了重要的建议和支持,帮助他们努力实现我们共同的愿景,即到 2030 年实现威尔士公共部门净零排放。
早上好:请注意,我正在提交正式请求,以在讨论和审议中为即将举行的2025年1月10日的会议提供口头评论,以批准总统科学技术咨询委员会(PCAST)报告(PCAST)报告和给美国总统的信。作为Space Copy Inc.的创始人兼总裁,该公司是一家位于空间技术的现场物流和制造业领域的妇女拥有的小型企业,作为联合国Copuos的国家小型企业管理局和小组委员会顾问的成员,我对正在审查的主题进行了深入的投资,并相信我的洞察力可以为审议做出贡献。我的评论将集中于可持续发展,以及美国公共机构(例如,后者和国家计划)之间的科学与政策交集,外国直接投资劳动力和资本投资于针对新兴技术市场,特定于基础设施,国防和航空航天;确保与Pcast的使命保持一致,以提供有关国家重要性问题的基于科学的建议。随着联邦政府将新的权力转移,确保了美国经济中的科学家和企业家的平衡和繁荣,以及国家更大的网络安全和技术成熟标准是当务之急。我恳请确认我的纳入以及参与和注册的任何其他说明或指南。我可以在必要时提供更多详细信息或文档。感谢您考虑我的要求。我期待为这一重要讨论做出贡献。真诚的,麦迪逊·费汉(Madison Feehan)
附件是德克萨斯州先进核反应堆工作组的最终发布报告。T&S 委员会会议定于 2024 年 12 月 2 日举行,议程包括德克萨斯州公共事业委员会 (PUCT) 专员 Jimmy Glotfelty 介绍该报告的摘要。
DMF为Linea 1.更广泛地,DMF包括与制造商,制造过程,材料的控制,规格和分析程序有关的信息。任何向Lineabio执行商业许可证以使用Linea 1系列进行临床研究的开发人员将在其调查新药(IND)提交给FDA时提供授权书(LOA)。LOA将允许FDA在审查IND提交期间参考DMF的内容。
1 G Clancey、S Wang S 和 B Lin,《澳大利亚青少年司法:近期调查的主题》(2020 年)605 当前刑事司法问题 1、7 可在以下网址获取引用 E Baldry 等人,“残酷和不寻常的惩罚”:对有复杂支持需求的年轻人进行刑事化的跨司法管辖区研究”(2018)21(5) 青年研究杂志,636–652 和 C Cunneen、B Goldson 和 S Russell,“澳大利亚的少年司法、年轻人和人权”(2016)28(2) Current Issues in Criminal Justice,173–189。2 G Clancey、S Wang 和 B Lin,注 1、9 及其中引用的来源。3 《儿童权利公约》,1989 年 11 月 20 日开放签署,44 UNTS 25(1990 年 9 月 2 日)第 40(3)(b) 条。
Gippsland气候变化网络(GCCN)是位于维多利亚州Gippsland的非营利性,社区的Incorporated Association。自2007年以来,我们就气候变化的意识和解决方案与Gippsland社区,企业和政府合作。我们已发表的任务是:建立伙伴关系,将人们与信息和机会联系起来,支持并提供具有社会,经济和环境利益的气候阳性计划。我们专注于领导和促进从碳密集型行业(例如拉特罗布谷的煤炭发电站)的过渡,以可再生能源和可持续实践,以减少促进气候变化的碳排放。
到一个新时代 - 这是Tricera Energy GmbH的愿景。总部位于弗里贝格(Freiberg)和德累斯顿(Dresden)的可持续性公司专门针对大型(> 2MWH)电池存储系统的培养基(<500kWh)的开发,建设和运营,从而实现了优化,面向需求的和可再生的能源供应。核心业务包括三个专业领域:工程和咨询,项目开发和系统集成。有90名员工由电池行业领域的主要专家组成,并且在各个专业领域的经验多年,Tricera Energy在能源过渡方面是合格的合作伙伴。迄今为止,Tricera在35个项目中安装了196兆瓦小时的容量和119兆瓦的电力。
简介 我们感谢卫生和老年护理部 (DoHAC) 给我们机会就《医疗保健中安全和负责任的人工智能——立法和监管审查》提供反馈意见。 这是一次对 RACP、其成员及其患者群体的重要咨询,因为人工智能 (AI) 具有巨大潜力,可以影响临床实践、实践管理和患者护理。 本意见借鉴了澳大利亚职业与环境医学学院 (AFOEM)、澳大利亚公共卫生医学学院 (APHM)、澳大利亚康复医学学院 (AFRM)、RACP 儿科和儿童健康部 (PCHD)、RACP 数字健康咨询小组、RACP 道德委员会和 RACP 劳动力政策与宣传咨询小组的个别成员的观点。此外,还从最近对澳大利亚执业成员的劳动力问题调查中得出了一些见解,其中包括关于人工智能和相关主题的部分。 人工智能将给医疗保健消费者和提供者带来什么好处? (咨询问题 1-2)人工智能应用具有提高效率的潜力,可以节省直接护理患者的时间、简化临床工作流程、提高诊断和预后准确性、识别人类观察无法立即发现的趋势和模式、优化治疗选择和个性化护理、增强患者自我管理能力并降低成本。在适当情况下,人工智能在医生临床实践中的潜在应用包括:
