截至本公告日期,作为DTCP-HIB-MCV4的组成部分,该公司的Menhycia®疫苗是中国的第一批MCV4疫苗产品,已获得了新的药物认可并获得了商业化,DTCP婴儿在III期临床试验中是在III期临床试验中,并且是III阶段的疫苗。基于这些疫苗开发过程中积累的相关数据,该公司打算开发DTCP-HIB-MCV4合并疫苗,以满足对合并疫苗的市场需求,从而为公司建立差异化的竞争优势。
公司的MCV4适用于3个月至3岁(47个月)的婴幼儿,接种MCV4可引发针对ACYW135群脑膜炎奈瑟菌的免疫反应,用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟菌引起的流行性脑脊髓膜炎。在中国的临床试验中,MCV4的安全性和免疫原性良好。目前,MCV4正在印度尼西亚开展临床试验,以评估其在18至55岁人群中接种后的安全性和免疫原性,旨在扩大适用人群。公司的MCV4在印度尼西亚获得药品注册证,是公司国际化战略的重要成果,有助于提升公司的海外品牌知名度和国际影响力。
对于所有≥2级腹泻,均应停止使用 ONIVYDE。对于任何严重程度的早发型腹泻,除非有禁忌症,否则应给予阿托品(0.25 至 1 毫克,静脉或皮下注射),并考虑使用阿托品预防。对于任何严重程度的晚发型腹泻,应开始使用洛哌丁胺(最大累积日剂量 16 毫克)。确保患者随时备有洛哌丁胺,以便在发现症状后立即开始治疗。如果腹泻连续至少 12 小时未复发,或腹泻持续 48 小时,则应停止使用洛哌丁胺。对于使用洛哌丁胺治疗 24 至 48 小时内未改善的腹泻,应遵循当地机构指南进行治疗,包括监测和更换液体和电解质、考虑抗生素支持(例如 7 天的口服氟喹诺酮类药物)以及可能使用盐酸地芬诺酯加硫酸阿托品或奥曲肽。康复后,根据腹泻的严重程度和复发次数,减少剂量恢复用药或停药(见第 4.2 节 - 剂量和给药方法 - 剂量调整))。
该公司是中国领先的生物制药公司,其双特异性抗体,多功能蛋白质工程和ADC具有完全集成的专有技术平台。该公司高度差异化的内管道由单克隆抗体,双特异性抗体和ADC组成,以交错的肿瘤学发展状态,其中包括NMPA批准营销和三种临床阶段。该公司开发了各种基于抗体的技术和平台,用于这方面的肿瘤学治疗和专业知识。从专有蛋白质工程平台和结构引导的分子建模专业知识中受益,该公司能够创建新一代的多功能生物药物候选者,这些候选物可能会在全球范围内受益。
吉美通生物为石药集团的全资子公司,石药集团是一家具有强大创新药物研发、生产和营销能力的国家创新型企业。石药集团在联交所上市(股票代码:1093),2018年入选恒生指数成分股,是该指数推出以来医药板块的首只成分股。目前,石药集团是恒生综合指数、恒生医疗保健指数、恒生内地医疗保健指数、恒生沪深港通指数、恒生(香港上市)100指数和恒生中国企业指数的成分股之一。截至本公告日,石药集团总资产逾300亿元人民币,员工逾2.3万人。石药集团拥有国内顶尖的研发团队,在石家庄、上海、北京及美国设有研发基地,专注于小分子靶向药物、纳米药物、单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、抗体偶联药物及免疫领域生物药物的发现和研发。
该公司是中国领先的生物制药公司,其双特异性抗体,多功能蛋白质工程和ADC具有完全集成的专有技术平台。该公司高度差异化的内管道由单克隆抗体,双特异性抗体和ADC组成,以交错的肿瘤学发展状态,其中包括NMPA批准营销和三种临床阶段。该公司开发了各种基于抗体的技术和平台,用于这方面的肿瘤学治疗和专业知识。从专有蛋白质工程平台和结构引导的分子建模专业知识中受益,该公司能够创建新一代的多功能生物药物候选者,这些候选物可能会在全球范围内受益。
摘要。背景/目的:结直肠癌 (CRC) 是全球第三大死亡原因。尽管由于化疗的改进,预后有所改善,但转移性 CRC 仍然是一种难治性疾病,5 年生存率仅为 13%。伊立替康 (IRN) 被用作无法切除的 CRC 患者的一线化疗。然而,存在严重的副作用,例如中性粒细胞减少症和腹泻,这些副作用是剂量限制性的。我们之前已经表明,重组蛋氨酸酶 (rMETase) 限制蛋氨酸 (MR) 降低了体外结肠癌细胞 IRN 的有效剂量。本研究的目的是评估低剂量 IRN 和 MR 组合对裸鼠结肠癌的疗效。材料和方法:培养 HCT-116 结肠癌细胞并将其皮下注射到裸鼠的侧腹中。当肿瘤大小达到约 100 mm3 时,将 18 只小鼠随机分为三组;第 1 组:正常饮食的未治疗对照组;第 2 组:正常饮食的高剂量 IRN(2 mg/kg,腹腔注射);第 3 组:MR 的低剂量 IRN(1 mg/kg 腹腔注射)
irinotecan(IRN)是camptothecin的半合成衍生物,充当拓扑异构酶I抑制剂。irn在全球范围内用于治疗几种类型的癌症,包括大肠癌,但是其使用可能导致严重的不良反应,例如腹泻和骨髓抑制。脂质体被广泛用作药物输送系统,可以改善化学治疗活性并降低副作用。脂质体也可以在酸性环境(如肿瘤)中优先释放其含量,并以靶向目的进行表面官能化。在此,我们开发了一种叶酸涂层的pH敏感脂质体作为药物输送系统,以使IRN达到改善的肿瘤疗法,而无需潜在的不良事件。脂质体,含有IRN,并针对粒径,多分散性指数,Zeta电位,浓度,封装,细胞摄取和释放曲线进行了炭化。在大肠癌的鼠模型中研究了抗肿瘤活性,并通过血液学/生化测试和主器官的组织学分析评估其毒性。结果显示,小于200 nm的囊泡,几乎没有分散,表面电荷接近中性,高包装速率超过90%。该系统以pH值依赖性方式显示出延长和持续的释放,并具有高细胞内药物输送能力。重要的是,叶酸涂层的pH敏感制剂的抗肿瘤活性明显优于pH依赖性系统或游离药物。含有IRN的组的肿瘤组织呈现大量坏死。肿瘤组织呈现大量坏死。此外,没有发现对所研究组的全身毒性的证据。因此,我们开发的纳米果IRN递送系统可能是传统结直肠癌治疗的一种替代方法。