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处方药使用者付费法案 (PDUFA) 概述和重新授权
† 涉及单个新分子/生物实体的多个申请仅计算一次。不包含新活性成分的原始 BLA 不包括在内。 * 此信息截至 2021 年 12 月 31 日准确无误。在极少数情况下，FDA 可能需要更改药物的新分子实体 (NME) 指定或其申请的状态为新生物制品许可申请 (BLA)。此说明适用于本演示文稿中对 NME/原始 BLA 的所有引用。由于申请是在整个日历年内收到和提交的，因此在给定日历年提交的申请不一定对应于同一日历年的批准。某些申请处于 60 天的申请审查期内，在审查完成后可能不会提交。
胰岛素泵使用者入院儿童糖尿病服务临床指南
根据《2018 年数据保护法》和英国《通用数据保护条例》2016/679，信托基金有责任确保有有效的法律依据来处理个人和敏感数据。在开始处理之前，必须确定并记录处理的法律依据。在许多情况下，我们可能需要同意；这必须是明确的、知情的和记录在案的。我们不能依赖选择退出，而必须是选择加入。
全面训练的外骨骼使用者的下肢生物力学揭示了通过人类在循环的最佳
有助于脚踝植物的外骨骼可以改善运动的能源经济。表征这些减少能源成本背后的联合级别机制可以使人们更好地了解人们如何与这些设备互动，并改善设备设计和培训协议。我们检查了对经过延长协议训练的外骨骼使用者中对外骨骼辅助的生物力学反应。在未辅助关节处的运动学通常没有辅助不变，这在其他踝部外骨骼研究中已经观察到。峰值plotharflexion角的峰值随着植物的援助而增加，尽管生物关节扭矩和全身净代谢能量成本降低，但仍会增加总和生物机械能力。脚踝plantarflexor活性也随着辅助而减少。对无助的关节作用的肌肉也增加了大量援助的活动，并应长期使用以防止过度损害进行调查。
成年精神卫生服务使用者可通过疫苗预防的住院情况：一项人口研究
背景。疫苗可预防疾病会导致可预防的疾病，并可能增加精神病患者的死亡率。我们研究了精神健康 (MH) 服务使用者中因多种疫苗可预防疾病而住院的风险如何因年龄和性别而异。方法。使用来自澳大利亚新南威尔士州 (NSW) 的相关人口数据，从 2015 年到 2020 年确定了 19 种疾病的疫苗可预防住院 (VPH)。使用按年龄、性别和社会经济地位标准化的发病率，将成年 MH 服务使用者 (n = 418 915) 与其他新南威尔士州居民进行了比较。二次分析检查了截至 2021 年 9 月的 COVID-19 入院情况。结果。我们确定了 94 180 名 VPH，其中 41% 为流感，33% 为乙肝，10% 为带状疱疹。 MH 服务用户的 VPH 入院率更高 [调整后发病率比 (aIRR) 3.2，95% CI 3.1 – 3.3]。肝炎的相对风险最高（aIRR 4.4，95% CI 4.3 – 4.6），但包括 COVID-19 在内的所有疾病的相对风险均升高（aIRR 2.0，95% CI 1.9 – 2.2）。MH 服务用户首次入院 VPH 时的平均年龄比其他新南威尔士州居民年轻 9 岁，疫苗可预防肺炎的年龄差距最大（年轻 11 – 13 岁）。45 – 65 岁的 MH 服务用户的 VPH 相对风险最高。结论。MH 服务用户因许多疫苗可预防疾病住院的风险增加。这可能是由于疫苗接种率降低、病情更严重需要住院、更多地接触传染病或其他因素造成的。精神病患者应在疫苗接种策略中优先考虑。
具身探索：利用虚拟现实为轮椅使用者提供远程无障碍评估
提前获取陌生地方的无障碍信息对于轮椅使用者更好地决定是否进行实地访问至关重要。如今的评估方法，例如电话、照片/视频或 360 度虚拟游览，往往无法提供针对个体差异所需的具体无障碍细节。例如，它们可能无法透露关键信息，例如桌子下面的腿部空间是否足够宽敞，或者设备的空间配置是否方便轮椅使用者使用。针对这一问题，我们提出了 Embodied Exploration，这是一种虚拟现实 (VR) 技术，可提供实地访问的体验，同时保持远程评估的便利性。Embodied Exploration 允许轮椅使用者利用越来越便宜的 VR 耳机，以化身的形式探索物理环境的高保真数字复制品。通过初步的探索性研究，我们调查了需求并不断改进我们的技术。通过对六名轮椅使用者进行真实世界用户研究，我们发现 Embodied Exploration 能够促进远程和准确的无障碍评估。我们还讨论了设计对具体化、安全性和实用性的影响。
家庭医学在改善药物使用者健康结果方面的作用峰会：会议报告
家庭医生通常是寻求护理的人的第一个联系点，并且经常与患者建立信任关系。研究表明将药物使用护理整合到初级医疗保健环境中是有效的 (Angus 等人，2014 年；Cope 等人，2022 年；Purshouse 等人，2013 年)。尽管如此，家庭医生提供药物使用健康治疗和减少伤害可能很困难，原因有很多，包括药物使用健康问题和合并症的复杂性 (Khan，2017 年；Wu 等人，2018 年)。有效实施医疗保健新实践需要解决更广泛的结构性因素（例如，薪酬、教育系统）和影响循证实践使用的医生特定因素 (Aarons 等人，2011 年；Guerrero 等人2020 年）。
多巴胺能行为的临床标志物对可卡因使用者戒断期间抑郁症状的影响
根据《世界药物报告》 2021年，全球估计有2000万个人使用可卡因。这种可卡因使用的全球水平每年都会继续增加（1），其在公共卫生方面的影响很大，尤其是在服药过量方面（2）。这种成瘾的治疗是复杂的，尤其是当它与精神疾病相关时，复发率高且随访成瘾的严重程度较差（3，4）。可卡因以及其他心理刺激剂也会引起情绪和认知的中风和改变（5）。复发患者更有可能宣布严重的生活时间精神病症状，包括抑郁症状（6）。这些患者将其精神病问题评为更严重，并报告对这些问题的治疗需求更大（6）。一些研究表明，抑郁症状是特定的，并且与药物使用者治疗后的复发风险增加相关（7）。这些情绪流动很重要，因为它们是可卡因依赖性患者的贬义预后因素（8），并且与自杀风险增加有关（9）。此外，早期退学的患者的抑郁症状比后来的辍学症（10）。已经表明，较差的抑郁症状代表了在12个月随访中医疗严重程度较差的显着预测指标（4）。抑郁症状似乎在复发过程中起着关键作用，因此在我们的研究中被选为歧视性因素。在可卡因戒断期间观察到一种特定形式的短暂性抑郁症状。它通常是亚元素形式，不对应于主要抑郁症的众所周知的时间表。还有其他一些特定的特定性：（1）服用可卡因时，这些抑郁症状消失，（2）可卡因使用者患有选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）的抑郁症似乎不佳（11，12）。因此，该机制似乎不同，并提出了多巴胺参与可卡因戒断过程中抑郁症状的问题的问题。考虑到多巴胺在可卡因机理中起着核心作用，这是特别相关的，可卡因的机理是通过阻断多巴胺转运蛋白（DAT）并提高大脑多巴胺水平的核心作用（13）。Dackis和Gold已经提出了多巴胺的这种参与（14）。可以在帕金森氏病中观察到多巴胺能抑郁症的潜在模型，其中症状相关
在高风险免疫抑制剂的使用者中筛查潜在感染：退伍军人健康管理局的横断面分析
目标：指南建议在启动双学科或靶向合成性疾病抗病药物之前筛查潜在的丙型肝炎病毒（HBV），丙型肝炎病毒（HCV）和结核病（TB）（TB）（TB），以避免使用抗炎药（B/TS DMARDS）（避免使用生命的抗毒药）。在国家退伍军人卫生管理（VA）医疗保健系统中发生这种筛查的程度尚不清楚。方法：使用退伍军人事务的数据（VA）公司数据仓库，我们对2017年10月1日至2019年9月30日之间接收B/TS DMARDS的退伍军人进行了横断面分析。我们在1999年10月1日至2019年9月30日之间为潜在的HBV，HCV和TB完成筛查的患者比例。使用混合效应多元逻辑回归模型评估与完整筛查相关的患者特征。我们还检查了与高性能相比的设施级别因素。结果：从2017年至2019年，来自129个VA设施的129个VA设施的51,764名独特患者。，有63％的人进行了完整的筛查。在确定为新用户的11,006名患者中，有64％的患者进行了筛查。在西班牙语/拉丁裔和黑人/非裔美国人患者，B细胞疗法的使用者以及看过肿瘤学专业人士的患者中，观察到较高的筛查率。跨设施的实质性差异是有实质性变化的，筛查的范围为13％至98％。较高的筛查率与高度复杂，城市和高体积设施有关。结论：大约三分之二的参加B/TS DMARD的退伍军人已接受了HBV，HCV和TB的指导筛选，但观察到了实质性的设施变化。绩效措施，多学科工作流程和电子健康记录 - 基于基于回馈提供者的工具，可能会提高低表现设施的筛选率。
愤怒与药物滥用：系统评价和荟萃分析......
目的：进行系统评价和荟萃分析，以评估物质使用者与非使用者对照组的愤怒水平，并分析愤怒与精神活性物质使用（PSU）之间的可能关联。方法：本评价的程序遵循流行病学观察研究荟萃分析（MOOSE）和系统评价和荟萃分析的首选报告项目（PRISMA）指南。搜索了四个电子数据库（MEDLINE、EMBASE、BIREME、PsycINFO）。结果：荟萃分析纳入了 12 项研究；10 项使用了状态-特质愤怒表达清单（STAXI）愤怒特质分量表，两项使用了 Buss-Perry-Aggression 问卷（BPAQ）愤怒分量表。样本包括 2,294 名精神活性物质使用者和 2,143 名非使用者，均为男性。使用者和非使用者的愤怒量表分数平均差异为 2.151（95%CI 1.166-3.134，pp 0.00，不一致指数 [I 2 ] = 98.83）标准差。年龄和戒断时间不会影响物质使用者和非使用者之间的愤怒差异。结论：精神活性物质使用者的愤怒分数高于非使用者，这代表复发风险较高。建议 PSU 治疗计划包括强化愤怒管理模块，重点关注处理日常压力、家庭冲突、挫折和问题等因素。