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软件协议 - 温斯顿先生
在本协议中，资本化条款具有以下含义：1。可用性级别：SaaS服务在服务窗口内的测量期内可用于以百分比表示的时间。2。附件：本协议附带的文件，构成了本协议不可或缺的一部分，并详细介绍了协议中规定的协议。3。行业条件：附录5中的供应商贸易协会的条款和条件。4。服务：SaaS服务以及供应商的所有管理和维护活动，以根据客户选择的包裹执行本协议。5。缺陷：SaaS服务中的重大错误，导致SaaS服务的实质性无法按照书面形式达到的规格运行。6。用户：由客户雇用或工作并根据协议使用SaaS服务的人员。7。非可用性：在服务窗口中无法获得SaaS服务的期间，客户端的商定使用。8。恢复时间：供应商旨在在商定的服务窗口内从客户那里解决报告的目标时间。9。事件：导致SaaS服务未根据商定规格或无法使用的事件。10。测量期：一个日历月。11。支持：在
尊敬的先生/女士海上石油和天然气......
调查显示，Earn 1 井的海底沉积物由微砾砂、砾砂和砾泥砂组成，在 GEOxyz (2023a) 中被总结为“带有贝壳碎片和鹅卵石的流动粗砂”。这与欧盟自然信息系统 (EUNIS) 对 A5.27 深海环潮砂区域的栖息地分类相符，也与 NMPi (2023) 中记录的英国地质调查局 1:250,000 比例的海底沉积物类型“微砾砂”相符。该地点的主要海底特征是巨型波纹砂，波峰方向为西南偏西至东北偏东，波长为 10-15 米，振幅为 5-10 厘米。在调查区域内未发现欧盟栖息地指令所列的附件一栖息地。此外，没有证据表明具有保护重要性的特征（FOCI）或OSPAR（2008）“受到威胁/
尊敬的先生/女士海上石油和天然气......
调查显示，卡拉尼什的沉积物由分选不良的中质粉砂和一层薄薄的砂质粘土组成，粉砂被归类为“环潮细砂”，碳氢化合物和金属浓度略高于背景水平，这被认为表明存在历史钻探活动。该地区有许多凹陷处有高细砂，但没有一个是附件一中甲烷衍生的自生碳酸盐，而 Scanner Pockmark SAC 距离卡拉尼什 33 公里。物种表明粉砂沉积物主要包括环节动物（多样性和成分占主导地位）、软体动物、甲壳类动物和棘皮动物，包括海蛇尾。存在带有洞穴和土丘的严重生物扰动基质，表明可能存在被 OSPAR 列入受威胁或正在减少的栖息地“海上围栏和穴居巨型动物群落”和被 OSPAR 列入正在减少的海洋蛤蜊，并且该保护区位于卡拉尼什以东 56 公里的挪威边界沉积物计划自然保护海洋保护区内。
Viz.ai, Inc. Gregory Ramina 先生 监管事务总监 ...
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是，我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
尊敬的先生/女士海上石油和天然气......
鉴于 NEO ENERGY PRODUCTION UK LIMITED 已根据《2020 年海上石油和天然气勘探、生产、卸货和储存（环境影响评估）条例》于 2024 年 3 月 4 日提出申请，且鉴于国务大臣已考虑该申请并确信该项目不太可能对环境产生重大影响；根据第 6 条规定的权力，国务大臣特此指示，该项目的同意申请无需附有环境影响评估，前提是该项目按照审查指示申请中所述并按照所附附表中规定的条件进行。
Viz.ai, Inc. 2020 年 3 月 18 日 Gregory Ramina 先生 总监......
贸易/器械名称：Viz ICH 法规编号：21 CFR 892.2080 法规名称：放射学计算机辅助分类和通知软件 监管类别：II 类 产品代码：QAS 日期：2020 年 3 月 2 日 收到日期：2020 年 3 月 2 日 亲爱的拉米娜先生： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述器械，并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的器械基本等同，这些器械不需要获得上市前批准申请（PMA）批准。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和登记（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第 801 部分）；设备的医疗器械报告（医疗器械相关不良事件报告）（21 CFR 803）或组合产品的上市后安全报告（21 CFR 4，子部分 B）（见
2020 年 10 月 30 日 Whiterabbit.ai Inc.先生。 Jason 其 CTO 和
贸易/设备名称：WRDensity by Whiterabbit.ai 法规编号：21 CFR 892.2050 法规名称：图片存档和通信系统 监管类别：II 类 产品代码：QIH 日期：2020 年 9 月 29 日 收讫日期：2020 年 9 月 30 日 亲爱的苏先生： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中注明的用途而言），或与根据《联邦食品药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以营销该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和列名（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第
联系人：Yasaswy Sarma Veluri先生的名称：代表手机：7200324403电子邮件：crihon@dva.world地址：3楼305，West End Mall，
联系人：Sivasankari TP夫人指定：代表性手机：9363521611电子邮件：sankari@ar4-tech.com地址：491/1B，Srinvasa Avenue附近，Senthampalayam，Mastiyam，Mastiyam，Mastiyam，Mastiyam，Mastiyam，Annur，Sarkarsamakulam，Sarkarsamakulam，Sarkarsamakulam，coimbatore，coimbatore，tim/dive>印度641107110711071107.
CorticoMetrics LLC 2020 年 9 月 30 日 Nick Schmansky 先生......
贸易/设备名称：THINQ 法规编号：21 CFR 892.2050 法规名称：图片存档和通信系统 监管类别：II 类 产品代码：LLZ 日期：2020年8月26日 收到日期：2020年8月31日 亲爱的 Schmansky 先生： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中注明的用途而言），或与已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以销售该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和登记（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第 801 部分）；设备的医疗器械报告（医疗器械相关不良事件报告）（21 CFR 803）或组合产品的上市后安全报告（21 CFR 4，子部分 B）（见