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World File Search System克唑替尼
药物名称：克唑替尼
禁忌症： • 患有先天性长 QT 综合征或持续校正心电图间期 (QTc) ≥500 毫秒的患者 1 警告： • 据报道有视力障碍；驾驶或操作机器的能力可能会受到影响。1 • 据报道有心动过缓；基线心率较低或有晕厥、心律失常、其他心律失常、缺血性或充血性心脏病病史或正在服用其他降低心率的药物的患者应谨慎使用 1 • 据报道有 QTc 延长；有 QTc 延长病史或倾向延长的患者或正在服用已知会延长 QTc 间期的其他药物的患者应谨慎使用。治疗前获取基线心电图并纠正电解质紊乱。1 • 潜在的光毒性；尽量减少暴露在阳光和其他紫外线发射源下 1 特殊人群：尚未确定对儿科患者的安全性和有效性。毒理学研究发现，未成熟动物的生长长骨中骨形成减少。1 致癌性：未发现信息 致突变性：细菌回复突变试验中不具有致突变性。在哺乳动物体外和体内染色体试验中，克唑替尼具有致染色体断裂作用。阳性的动粒检测提示存在非致畸机制。1 生育力：在对大鼠进行的毒理学研究中，观察到对雄性和雌性生殖器官的可逆性影响，包括睾丸粗线期精母细胞和卵巢卵泡的单细胞坏死。1 妊娠：FDA 妊娠分类 D。4 有证据表明该药对人类胎儿有风险，但尽管存在风险，孕妇使用该药的益处可能是可以接受的（例如，如果在危及生命的情况下需要使用该药，或者用于治疗严重疾病，而更安全的药物不能使用或无效）。克唑替尼已被证明对怀孕的大鼠和兔子有胎儿毒性，但不具有致畸性。建议在治疗期间以及完成治疗后的 90 天内采取适当的避孕措施。1 由于药物可能会分泌到母乳中，因此不建议母乳喂养。
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Kefeng Huang 黄克峰
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ALK 抑制剂克唑替尼用于治疗急性白血病和多发性骨髓瘤细胞
1 约翰内斯古腾堡大学制药和生物医学科学研究所药物生物学系，Staudinger Weg 5, 55128 Mainz，德国；joboulos@uni-mainz.de (JCB)；saeedm@uni-mainz.de (MEMS) 2 维尔茨堡大学医院 Mainfranken 综合癌症中心转化肿瘤学，97078 Würzburg，德国；Chatterjee_M@ukw.de 3 约翰内斯古腾堡大学医学中心第三医学系（血液学、肿瘤学和肺病学），55131 Mainz，德国；Yagmur.Buelbuel@sanofi.com (YB)；munder@uni-mainz.de (MM) 4 维也纳大学食品化学和毒理学系，Währinger Str. 38, 1090 Wien，奥地利； francesco.crudo@univie.ac.at (FC); doris.marko@univie.ac.at (DM) 5 德国癌症研究中心 (DKFZ)、德国癌症联盟 (DKTK)、国家肿瘤疾病中心 (NCT) 癌症基因组研究部，69120 海德堡，德国；s.klauck@dkfz-heidelberg.de * 通讯地址：efferth@uni-mainz.de；电话/传真：+49-6131-3925-751
晚期 ALK + NSCLC 患者脑转移治疗成本分析：艾乐替尼对比克唑替尼
• 估算了患有 CNS 转移的晚期 ALK + NSCLC 患者与没有 CNS 转移的患者相比的治疗年度费用。 • 由肿瘤内科医生组成的专家小组估计了每种类型患者（有 CNS 转移与无 CNS 转移）的医疗资源消耗。 • 来自关键性 III 期临床试验 ALEX 的阿来替尼 (9.4%) 与克唑替尼 (41.4%) 的脑转移累积发生率数据用于估算使用阿来替尼或克唑替尼治疗的 ALK + NSCLC 患者的年度治疗费用。 • 治疗没有 CNS 转移的患者的年总费用为 6173.42 欧元/人，而治疗有 CNS 转移的患者的年总费用为 21,637.50 欧元/人。 • 接受阿来替尼治疗的患者人均费用低于接受克唑替尼治疗的患者，每年可为患者节省 4949 欧元。 • 进行了一项替代分析，包括与治疗相关的 3-5 级不良事件的成本，结果显示，与使用阿来替尼治疗的患者相比，使用克唑替尼治疗的患者与使用基础病例相比节省了更多成本（ 5044 欧元）。 • 该分析可以帮助卫生决策者做出有关晚期 ALK + NSCLC 一线治疗的决策，因为阿来替尼通过其对 CNS 转移发展的保护作用，可以节省与晚期 ALK + NSCLC 患者管理相关的成本/年。
ALK 抑制剂克唑替尼用于治疗急性白血病和多发性骨髓瘤细胞
1 约翰内斯古腾堡大学制药和生物医学科学研究所药物生物学系，Staudinger Weg 5, 55128 Mainz，德国；joboulos@uni-mainz.de (JCB)；saeedm@uni-mainz.de (MEMS) 2 维尔茨堡大学医院 Mainfranken 综合癌症中心转化肿瘤学，97078 Würzburg，德国；Chatterjee_M@ukw.de 3 约翰内斯古腾堡大学医学中心第三医学系（血液学、肿瘤学和肺病学），55131 Mainz，德国；Yagmur.Buelbuel@sanofi.com (YB)；munder@uni-mainz.de (MM) 4 维也纳大学食品化学和毒理学系，Währinger Str. 38, 1090 Wien，奥地利； francesco.crudo@univie.ac.at (FC); doris.marko@univie.ac.at (DM) 5 德国癌症研究中心 (DKFZ)、德国癌症联盟 (DKTK)、国家肿瘤疾病中心 (NCT) 癌症基因组研究部，69120 海德堡，德国；s.klauck@dkfz-heidelberg.de * 通讯地址：efferth@uni-mainz.de；电话/传真：+49-6131-3925-751
尼朗比克经济发展战略
年度实施计划将通过理事会年度规划、预算和报告流程制定和报告。该战略将为理事会计划、市政战略声明和其他战略（包括住房、积极老龄化、艺术和文化、气候变化和娱乐）的未来版本提供信息。它还将影响理事会与州和联邦政府之间的倡导举措。这些文件和活动之间的关系如图 2 所示。
针对亚洲患者的舒尼替尼和帕唑帕尼个性化药物治疗
在亚洲，使用酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的分子靶向疗法已显著提高癌症患者的总体生存率。这些药物主要以固定剂量口服给药，这通常会导致临床药代动力学和/或药效学 (PK/PD) 参数的个体间差异很大。特别是，与非亚洲患者相比，亚洲患者对某些 TKI 的反应更剧烈。这通常会导致剂量减少或完全终止治疗，这促使人们努力优化给药方案以提高药物耐受性。为了解决这些问题，治疗药物监测已应用于临床环境。这篇综述文章总结了已知会导致 PK/PD 参数变化的药理因素，例如代谢酶和转运蛋白的遗传多态性以及药物相互作用。这篇综述还讨论了在 TKI 治疗期间对亚洲患者进行个体化剂量的可能性，主要关注舒尼替尼或帕唑帕尼。关键词：酪氨酸激酶抑制剂，个体化给药，治疗药物监测，亚洲人
索乐匹尼布(Syk) ITP治疗领域新希望
SYHX1901 JAK/Syk 抑制剂 石药集团 斑块状银屑病 ; 白癜风 / II 期 类风湿性关节炎 ; 系统性红斑狼疮 / I 期 TOP1288 p38 MAPK/Src/Syk 抑制剂 TopiVert 溃疡性结肠炎 II 期 / cevidoplenib Syk 抑制剂 Genosco 免疫性血小板减少症 ; 类风湿性关节炎 II 期 / lanraplenib Syk 抑制剂 吉利德 干燥综合征 ; 狼疮性肾炎 ; 急性髓系白血病 II 期 / mivavotinib Syk/Flt3 抑制剂 Calithera Biosciences 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 II 期 /