要确定您的治疗剂量,您的医生将检查以下内容:您的身高,体重,药物,肝脏和肾脏的工作状况以及您遇到的任何其他健康问题。通常给予这种化疗的六剂。您将每三周接受一次治疗。医生或护士从业者将在每剂“ R-Chop”化疗之前与您会面。
在同源小鼠模型中使用 FF-10850 和抗 PD-1 抗体治疗结肠癌的联合疗法研究表明,FF-10850 与免疫检查点抑制剂联合使用具有协同作用。接种了鼠 CT26 结肠癌系的小鼠在 18 天内接受三剂 FF-10850(2 mg/kg)和六剂抗 PD-1 抗体(10 mg/kg)。监测肿瘤体积长达 39 天,或直到肿瘤达到 2000 mm3,此时对动物实施安乐死(图 4A)。在 FF-10850 和抗 PD-1 抗体治疗的小鼠中均观察到治疗效果;FF-10850 在 39 天的观察期后延迟了所有动物的肿瘤生长,而 PD-1 治疗导致两只小鼠的肿瘤生长显著延迟。然而,联合疗法导致八只小鼠中的两只肿瘤完全缓解,这表明 FF-10850 和抗 PD-1 抗体的组合比单独使用其各部分更有效(图 4B)。
该药物受到额外的监督,以快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可能的副作用。请参阅副作用的第4.8节。1。药物过程名称Comiraty注射专家浓缩浓缩互联-19 mRNA疫苗(修饰核苷)2。定性和定量组成在多剂量的小瓶中,必须在使用前稀释。稀释后,一个0.45 ml小瓶含有六剂0.3 ml,请参见第4.2和6.6节。一剂(0.3 mL)含有30微克的covid-19 mRNA疫苗(脂质纳米颗粒)。单电路5'-CAP,带有结构信息-RNA(Messenger RNA,mRNA),由无体外转录产生,对应于Matritic-DNA的相应SARS-COV-2病毒编码(S蛋白)。请参阅第6.1节。3。药物形式浓缩物(无菌浓缩物)。疫苗是白色的,以使冷冻的分散体(pH 6.0…7.9)。4。临床数据4.1指示可用于对16岁和老年人进行主动免疫,以防止Covid-19引起的SARS-COV-2病毒。疫苗的使用。4.2剂量和剂量剂量剂量16岁,老年人在稀释后施用Comiraty,为2次注射2次注射(均为0.3 mL)。建议将第二剂剂量在第一次剂量后3周(请参阅第4.4和5.1节)。数据受到限制。有关是否可以用其他Covid-19疫苗代替Comiraty以完成疫苗接种方案的数据。疫苗接种计划,收到1剂Comiraty的人还必须再收到另一剂comiraty。儿童在16岁以下的儿童和青少年的儿童安全和效率尚未得到证明。
摘要 背景 晚期黑色素瘤患者在接受免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗后病情进展,治疗选择有限。Lifileucel 是一种一次性自体肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 细胞疗法,在 66 名接受 ICI 和靶向治疗后病情进展的患者中,研究者评估的客观缓解率 (ORR) 为 36%。在此,我们报告了一项大型多中心黑色素瘤 2 期细胞治疗试验中 153 名接受 lifileucel 治疗的患者经独立审查委员会 (IRC) 评估的结果。方法 符合条件的患者患有晚期黑色素瘤,在接受 ICI 和靶向治疗后病情进展。切除黑色素瘤病变(切除的肿瘤直径 ≥1.5 cm)并运送到中央良好生产规范设施进行 22 天的 lifileucel 生产。患者接受了非清髓性淋巴细胞清除方案、单次 lifileucel 输注和最多六剂高剂量白细胞介素-2。主要终点是 IRC 评估的 ORR(实体肿瘤反应评估标准 V.1.1)。结果全分析集包括 153 名接受 lifileucel 治疗的患者,包括对之前报告的 66 名患者的长期随访。患者接受的先前治疗中位数为 3.0 线(81.7% 接受了抗程序性细胞死亡蛋白 1 和抗细胞毒性淋巴细胞相关蛋白 4),基线时疾病负担高(中位靶病变直径总和 (SOD):97.8 毫米;乳酸脱氢酶 (LDH) >正常上限:54.2%)。 ORR 为 31.4%(95% CI:24.1% 至 39.4%),其中 8 例完全缓解,40 例部分缓解。在中位随访期 27.6 个月内,未达到中位缓解持续时间,41.7%
抽象的背景肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗已显示出在转移性黑色素瘤,非小细胞肺癌和其他实体瘤中的功效。我们的临床前工作表明,当激动的抗4-1BB和CD3抗体用于早期的离体培养物中时,CD8主要直到产生。方法患有治疗性转移性结肠直肠(CRC),胰腺(PDAC)和卵巢癌(OVCA)癌症患者符合条件。淋巴结障碍性化疗之后,输注了在MD Anderson癌症中心生产的,该中心具有IL-2和CD3和4-1BB(urelumab)的激动剂刺激。直到输注后,患者最多收到了六剂高剂量IL-2。主要终点是使用季后机1.1版的响应评估标准在12周时评估目标响应率,其中包括疾病控制率(DCR),反应持续时间,无进展生存期(PFS),总生存期(OS)和安全性。结果17例接受了TIL收获,并根据方案(NCT03610490)进行了治疗,其中包括8例CRC,5个PDAC和3名OVCA患者。中位年龄为57.5(范围33-70),女性为50%。先验治疗线的中位数为2(范围1-8)。在12周时没有观察到没有反应。十个受试者至少获得了一种稳定疾病(SD)评估,DCR为62.5%(95%CI 35.4%至84.8%)。最佳反应包括PDAC患者持续17个月患者的长时间SD。跨同伴的中位数PFS和OS分别为2.53个月(95%CI 1.54至4.11)和18.86个月(95%CI 4.86到NR)。3级或更高毒性。输注产品分析显示,与肿瘤类型和检查点标记的低表达无关CD39表达高表达的效应记忆细胞的存在。结论,直到在4-1BB和CD3激动剂的帮助下制造的结论是可行的,并且治疗与没有新的安全信号有关。虽然没有观察到反应,但很大一部分患者获得了SD,表明早期/部分免疫学效应。需要进一步的研究
Eli Lilly Japan K.K. (head office: Kobe, Hyogo; Representative Director and President: Simone Thomsen; hereinafter referred to as "Eli Lilly Japan") and Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (head office: Osaka, Osaka; Representative Director: Akihiro Tsujimura; hereinafter referred to as "MTPC") announced that Eli Lilly Japan had applied for approval of卫生部,劳动和福利部的Tirzepatide(以下称为“产品”),两家公司将在日本组建营销联盟。 Based on the marketing alliance between the two companies, Eli Lilly Japan will obtain the manufacturing and marketing approval for the product, and Mitsubishi Tanabe Pharma will distribute and market the product after obtaining the approval, similar to the long-acting GIP/GLP-1 receptor agonist "Mounjaro ® Subcutaneous Injection" (generic name: tirzepatide, hereinafter referred to as “ mounjaro”),这是相同的化合物,两家公司都在2023年将其捆绑在一起。 两家公司将共同开展向医疗保健专业人员提供信息的活动。 Eli Lilly Japan和Mitsubishi Tanabe Pharma将通过Mounjaro的营销联盟和该产品的营销联盟更加紧密地工作,以进一步进步医疗服务,以使日本有2型糖尿病和肥胖症患者的生活更充实。 <参考信息>有关Tirzepatide Tirzepatide是世界上第一个长效的GIP/GLP-1受体激动剂,在两个受体上充当单个分子,葡萄糖依赖性胰岛素多肽(GIP)和葡萄糖样肽样肽-1(GLPP-1)(GLPP-1)。Eli Lilly Japan K.K.(head office: Kobe, Hyogo; Representative Director and President: Simone Thomsen; hereinafter referred to as "Eli Lilly Japan") and Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (head office: Osaka, Osaka; Representative Director: Akihiro Tsujimura; hereinafter referred to as "MTPC") announced that Eli Lilly Japan had applied for approval of卫生部,劳动和福利部的Tirzepatide(以下称为“产品”),两家公司将在日本组建营销联盟。Based on the marketing alliance between the two companies, Eli Lilly Japan will obtain the manufacturing and marketing approval for the product, and Mitsubishi Tanabe Pharma will distribute and market the product after obtaining the approval, similar to the long-acting GIP/GLP-1 receptor agonist "Mounjaro ® Subcutaneous Injection" (generic name: tirzepatide, hereinafter referred to as “ mounjaro”),这是相同的化合物,两家公司都在2023年将其捆绑在一起。两家公司将共同开展向医疗保健专业人员提供信息的活动。Eli Lilly Japan和Mitsubishi Tanabe Pharma将通过Mounjaro的营销联盟和该产品的营销联盟更加紧密地工作,以进一步进步医疗服务,以使日本有2型糖尿病和肥胖症患者的生活更充实。<参考信息>有关Tirzepatide Tirzepatide是世界上第一个长效的GIP/GLP-1受体激动剂,在两个受体上充当单个分子,葡萄糖依赖性胰岛素多肽(GIP)和葡萄糖样肽样肽-1(GLPP-1)(GLPP-1)。尽管该产物的结构是基于天然GIP肽序列的单个分子,但已对其进行了修改以与GLP-1受体结合,并长时间选择性地起作用。Mounjaro®皮下注射是一种新产品,用于2型糖尿病,于2023年4月在日本推出,六剂范围为2.5毫克至15毫克。它在2023年11月在美国批准用于治疗肥胖症,并以品牌名称Zepbound TM销售。