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1243.6020 新动物药品申请和简化新动物药品申请标签补充材料审查（NL子类）
根据具体情况请求额外咨询（请参阅附录 1 中的示例）。如果您不确定是否应就申请以正式或非正式方式咨询部门、分支机构或团队，请与咨询分支机构或团队的分支机构负责人或 TL 讨论。在收到后五 (5) 天内请求咨询（根据 P&P 1243.3200；请参阅 ONADE Template SharePoint 上的咨询审查联系点文档）。如果不需要全面审查，非正式咨询可能就足够了。通常，非正式咨询请求包括针对咨询审查员 (CR) 的几个具体问题，他们可以通过电子邮件简洁地回答这些问题，而不是正式审查。您对 CR 的问题和 CR 的回复应记录为备忘录，以备存档或包含在主要审查中（如果适用）。
从气候变化新闻中学习：同一页面上的世界是吗？
国际气候金融是对气候变化反应的关键组成部分。本文探讨了国家一级资助车辆如何从国际来源动员融资。基于与政策制定者和参与四个主要国家气候基金的谈判和设计的访谈，亚马逊基金会，亚马逊基金会，孟加拉国气候变化恢复能力基金，埃塞俄比亚的气候弹性绿色经济设施以及印度尼西亚气候变化信任基金会的设计和众所周知，这些案情与他们的设计相同，并以此为特征。 金融。这些设计功能与资金本身的整体有效性有很大的关系。这项研究的发现表明，发展中国家试图最大程度地控制资金，即使这意味着设计效果并不能最大程度地减少成本，正如面向效率的观点所暗示的那样。这些早期的国家气候资金的经验可能对那些考虑建立自己的国家气候资金或改善征服的政府和利益相关者有启发性。三个政策课程值得注意：通过透明的数据和结果表明对气候政策的承诺的重要性，灌输强大的信托标准和保障措施以及善良的周期动员气候融资并获得往绩记录的气候计划。
转化新型 GPCR 靶向药物的发现...
本通讯包含《1995 年私人证券诉讼改革法》“安全港”条款所定义的“前瞻性陈述”，包括但不限于关于拟议合并的结构、时间和完成的明示或暗示的陈述；拟议合并完成后合并后的公司在纳斯达克上市；对合并后公司所有权结构的预期；预计的完成时间；拟议合并完成后每家公司和合并后的公司的预期现金状况以及合并后的公司的现金流；合并后公司的未来运营；合并后的公司的性质、战略和重点；TX45 的开发和商业潜力以及潜在收益；预期的临床前和临床药物开发活动和相关时间表，包括数据和其他临床结果的预期时间；合并后的公司的竞争格局；以及其他非历史事实的陈述。本通讯中除历史事实陈述之外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是在首次发布之日做出的，基于当时的预期、估计、预测和预计，以及管理层的信念和假设。前瞻性陈述受多种风险和不确定因素的影响，其中许多涉及超出 AVROBIO、Tectonic 或合并后公司控制范围的因素或情况。实际结果可能由于多种因素与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于 (i) 拟议合并的完成条件未得到满足的风险，包括未能及时获得股东对交易的批准（如果有的话）；(ii) 拟议合并完成时间的不确定性以及 AVROBIO 和 Tectonic 各自完成拟议合并的能力；(iii) 与 AVROBIO 在完成拟议合并之前管理其运营费用和与拟议合并相关的费用的能力相关的风险； (iv) 未能或延迟获得完成拟议合并所需的任何政府或准政府实体的批准相关的风险；(v) 由于兑换比率的调整，AVROBIO 股东和 Tectonic 股东拥有的合并后公司的股份可能多于或少于目前预期；(vi) 与 AVROBIO 普通股的市场价格相对于兑换比率所建议的价值相关的风险；(vii) 意外成本，交易产生的费用或开支；(viii) 宣布或完成拟议合并导致的潜在不利反应或业务关系变化；(ix) 与 Tectonic 平台技术相关的不确定性，以及与产品候选物的临床开发和监管批准相关的风险，包括临床试验开始、招募和完成的潜在延迟；(x) 与合并后公司无法获得足够的额外资本以继续推进这些产品候选物及其临床前项目相关的风险；(xi) 获得产品候选物成功的临床结果的不确定性以及可能由此产生的意外成本；(xii) 鉴于成功将产品候选物推向市场所涉及的固有风险和困难，未能从正在开发和预期开发的产品候选物和临床前项目中获得任何价值相关的风险；(xiii) 与未能实现拟议合并的某些预期收益相关的风险，包括与未来财务和经营结果相关的风险；(xiv) 与 AVROBIO 的财务结算流程相关的风险； (xv) 私人融资未能完成的风险，等等。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中预期的结果和事件发生时间存在重大差异。这些和其他风险和不确定性在 AVROBIO 就拟议合并向 SEC 提交的和将要提交的文件中进行了更全面的描述，包括下面“其他信息及其查找位置”中所述的代理声明。您不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅截至本文日期或前瞻性陈述中所示的日期。AVROBIO、Tectonic 和合并后的公司明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对本文中包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映其对此的预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。临床试验的招募和完成；(x) 与合并后公司无法获得足够的额外资本以继续推进这些产品候选物及其临床前项目相关的风险；(xi) 在获得产品候选物的成功临床结果方面的不确定性以及可能由此产生的意外成本；(xii) 鉴于成功将产品候选物推向市场所涉及的固有风险和困难，未能从正在开发和预计将要开发的产品候选物和临床前项目中实现任何价值相关的风险；(xiii) 与可能无法实现拟议合并的某些预期收益相关的风险，包括与未来财务和经营业绩相关的风险；(xiv) 与 AVROBIO 财务结算流程相关的风险；(xv) 私人融资未完成的风险，等等。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中预期的结果和时间存在重大差异。这些和其他风险和不确定性在 AVROBIO 就拟议合并向 SEC 提交的和将要提交的文件中进行了更详细的描述，包括下面“其他信息及其查找位置”中所述的代理声明。您不应过分依赖这些前瞻性声明，这些声明仅截至本文日期或前瞻性声明中所示的日期。AVROBIO、Tectonic 和合并后的公司明确表示不承担任何义务或承诺公开发布本文中包含的任何前瞻性声明的任何更新或修订，以反映其对此的预期的任何变化或任何此类声明所依据的事件、条件或情况的任何变化。临床试验的招募和完成；(x) 与合并后公司无法获得足够的额外资本以继续推进这些产品候选物及其临床前项目相关的风险；(xi) 在获得产品候选物的成功临床结果方面的不确定性以及可能由此产生的意外成本；(xii) 鉴于成功将产品候选物推向市场所涉及的固有风险和困难，未能从正在开发和预计将要开发的产品候选物和临床前项目中实现任何价值相关的风险；(xiii) 与可能无法实现拟议合并的某些预期收益相关的风险，包括与未来财务和经营业绩相关的风险；(xiv) 与 AVROBIO 财务结算流程相关的风险；(xv) 私人融资未完成的风险，等等。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中预期的结果和时间存在重大差异。这些和其他风险和不确定性在 AVROBIO 就拟议合并向 SEC 提交的和将要提交的文件中进行了更详细的描述，包括下面“其他信息及其查找位置”中所述的代理声明。您不应过分依赖这些前瞻性声明，这些声明仅截至本文日期或前瞻性声明中所示的日期。AVROBIO、Tectonic 和合并后的公司明确表示不承担任何义务或承诺公开发布本文中包含的任何前瞻性声明的任何更新或修订，以反映其对此的预期的任何变化或任何此类声明所依据的事件、条件或情况的任何变化。Tectonic 和合并后的公司明确表示不承担任何义务或承诺，公开发布本文所含任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映其对此预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。Tectonic 和合并后的公司明确表示不承担任何义务或承诺，公开发布本文所含任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映其对此预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。
...高品位镍矿化新系统
图 1：在 Raptor 区内的 3 个新孔中发现高品位镍块状硫化物（有待化验） Talon 首席勘探和运营官 Brian Goldner 表示：“新的钻探向我们表明，Tamarack 侵入岩体可以成为美国区域规模的镍铜资源。我们已经将地点移至公司当前镍铜资源区外近 2 英里处，并成功在与当前资源区不同的侵入岩（新系统）中发现高品位镍铜。虽然该过程仍处于早期阶段，但这些初步结果提供了确凿的证据，证明 Tamarack 侵入岩体具有区域规模的潜力，由于这些令人兴奋的初步结果，我们打算在 2023 年将进一步勘探 Tamarack 侵入岩体作为优先事项。” Goldner 继续说道：“去年在 CGO 西部地区发现的浅层高品位镍矿化开始时只有 1.3 米厚的高品位镍块状硫化物，而该矿化最终发展到仅 25 米远的地方，厚度接近 14 米。我预计今年的
我们的未来 - 气候变化新斯科舍省
气候变化可以通过增加暴露于极端天气事件（如洪水，热浪和昆虫带来的疾病）来直接影响我们的身心健康。高水平的温室气体排放可以降低我们的空气质量，从而导致更多的哮喘或其他呼吸困难。更频繁的风暴和沿海洪水影响我们的房屋，社区，并威胁我们的生计。极端天气事件（例如干旱，洪水和海洋酸化）会影响我们的农业和渔业部门，并减少进入本地种植或收获的健康食品的机会。与这些影响相关的焦虑和压力会损害我们的心理健康。通过应对气候变化，我们可以帮助保护新斯科舍省的健康。我们还可以通过准备我们的医疗保健系统来减少对气候变化影响的脆弱性，从而更好地应对气候变化的风险。
叶蝉进化新特征的基因组基础
进化创新产生了表型和物种多样性。阐明此类创新背后的基因组过程对于理解生物多样性至关重要。在这项研究中，我们探讨了农业害虫玻璃翅神枪手（Homalodisca vitripennis，GWSS）进化新奇性的基因组基础。叶蝉的突出进化创新包括支体，这是一种排出并用于覆盖身体的蛋白质结构，以及与两种细菌类型的强制性共生关系，这两种细菌类型驻留在不同细胞类型的细胞质中。使用 PacBio 长读测序和 Dovetail Omni-C 技术，我们为 GWSS 生成了染色体水平的基因组组装，然后使用流式细胞术和核型分析验证了该组装。额外的转录组学和蛋白质组学数据用于识别支体产生的新基因。我们发现，支体相关基因包括通过串联重复而多样化的新基因家族。我们还确定了与细菌共生体相互作用的基因位置。GWSS 的祖先通过水平基因转移 (HGT) 获得了细菌基因，这些基因似乎有助于共生体支持。使用系统基因组学方法，我们推断了 HGT 的来源和时间。我们发现一些 HGT 事件可以追溯到半翅目 Auchenorrhyncha 亚目共同祖先，代表了动物中已知的一些最古老的 HGT 例子。总体而言，我们表明叶蝉的进化新颖性是通过获得新基因（从头产生和通过串联重复产生）、获得新的共生关联（允许使用新的饮食和生态位）以及招募外来基因来支持共生体和增强食草性而产生的。
基于物联网的居民需求侧管理系统优化新方案
摘要 能源需求的稳步增长和碳足迹的不断增加迫使电力公用事业从使用不可再生能源转向可再生能源。此外，可再生能源在电网中的整合度也在提高。因此，人们需要更有效地管理消费者的能源消费需求。消费者可以使用物联网 (IoT) 技术将所有设备和房屋连接到互联网。在这项研究中，研究人员开发并提出了一种新颖的两阶段混合方法，用于调度拥有分布式能源发电和存储系统的房屋的电力消耗。第 1 阶段模拟了非相同的家庭能源管理系统 (HEMS)，该系统可以包含 WT 和 PV 等 DGS。HEMS 在考虑用户偏好、电价和生产/储存的能量后组织可控设备。使用 BPSO 和 BSA 估算每个 HEMS 的最佳消耗计划集。另一方面，第 2 阶段包括基于物联网的多代理系统 (MAS)。该系统包括软件和硬件两部分。硬件包括基站单元 (BSU) 和许多终端单元 (TU)。
斯堪尼亚制造系统自动化新时代
我们要感谢斯堪尼亚索德泰利耶智能工厂实验室的所有员工，他们参与了这项研究，为解决任何问题和疑虑做出了贡献，也感谢他们愉快的待遇和支持。这段时间对我们很有启发，将对我们未来的工作生活大有裨益。最重要的是，我们要感谢斯堪尼亚的主管 Juan Luis Jiménez Sánchez 和 Lars Hanson 给我们这个任务，鼓励和指导我们。特别感谢隆德大学工程学院的主管 Anders Robertsson 和 Charlotta Johnsson 在论文项目期间的支持和帮助。最后，我们要感谢幕后的家人和朋友，感谢他们在这个和即将到来的项目中给予我们的指导和激励。感谢你们在过去这段时间里与我们进行了一次非常鼓舞人心、不断发展和有趣的合作。
优化新冠疫苗供应链的五种方法
这些供应商必须实施严格的库存管理，以优化供应商和批发商的产品流动，并在整个产品运输过程中严格控制温度和处理。卫生系统供应链经理可以创建并与制造商和物流供应商共享 13 至 26 周的滚动需求预测，以确保在疫苗过期之前到达外展地点。签约供应商还应接受绩效和合规性管理，包括关键绩效指标 (KPI)，并通过物流跟踪仪表板进行仔细监控。控制塔/CDC 功能也可用于进行事件管理，例如延迟交付、不合规格交付等，阈值根据商定的政策设置。