• 除非 Timken 另有指示,否则产品应保存在原包装中,直到准备投入使用为止。• 请勿移除或更改包装上的任何标签或模板标记。• 产品应以适当的方式存放,以免包装被刺穿、压碎或以其他方式损坏。• 产品从包装中取出后,应尽快投入使用。• 从散装容器中取出非单独包装的产品时,应在取出产品后立即重新密封容器。• 请勿使用已超过 Timken 保质期指南声明中定义的保质期的产品。• 存储区域温度应保持在 0º C (32º F) 至 40º C (104º F) 之间;应尽量减少温度波动。• 相对湿度应保持在 60% 以下,且表面应保持干燥。
背景:一种新型的皮下脑电图技术可以对癫痫患者进行超长期监测。本文旨在描述外科医生在早期一系列植入手术中的经历以及参与者所经历的不适或并发症。方法:我们纳入了两项针对癫痫患者和健康成人的试验中的 38 例植入手术。分析了评估外科医生和参与者经验的问卷以及术后 21 天内发生的所有记录不良事件。结果:经过培训,植入可以在大约 15 分钟内完成。总体而言,植入手术被认为很容易执行,只有 2 次植入物固定在引入针中而必须使用新植入物的情况。取出手术被认为毫不费力。在 2 例病例中,取出过程中覆盖导线的硅胶套受损,但可以取出整个植入物而不在皮下留下任何异物。特别是在对健康参与者进行的试验中,一部分参与者在术后长达 21 天内出现了头痛或植入物疼痛形式的不良事件。在 6 例中,不良事件导致决定取出植入物并停止研究:其中四例涉及植入物疼痛或头痛;一例涉及术后局部感染;有一例因放置浅表导线导致植入后几周皮肤穿孔。结论:神经外科医生和耳鼻喉外科医生都认为植入和取出手术快捷且易于操作。大多数参与者对植入物的耐受性良好。但是,与任何此类手术一样,术后长达 21 天内都可能出现头痛或植入物周围疼痛。植入物的预期好处应该始终超过潜在的坏处。
30 秒,以免酒精进入穿刺处并造成刺痛 8. 从疫苗载体中取出疫苗瓶 9. 取下塑料盖/瓶盖打开瓶子 10. 取出 22G-25G 0.5ml 注射器并取下针头盖 11. 将盖子丢弃在安全盒中 12. 将注射器针头插入疫苗瓶顶部橡胶垫 13. 从瓶子中抽取 0.5ml 疫苗 14. 以 90⁰ 的角度(直角)在注射部位进行肌肉注射
如果疫苗瓶中剩余任何剂量,请在完成疫苗接种后立即将多剂量疫苗瓶冷藏在 +2°C 至 +8°C 之间。为了减少浪费,取出的疫苗瓶数量通常应足以满足室温下储存时不超过约 1 小时的预期使用量。让第二个人检查从冰箱中取出的时间、计算的有效期和批号。第二个人必须通过在标签 1 上签名来记录此检查
铁姆肯公司建议对其成品(轴承、部件和组件,以下称为“产品”)遵循以下存储指南:• 除非铁姆肯公司另有指示,否则产品应保存在原包装中,直到准备投入使用为止。• 请勿移除或更改包装上的任何标签或模板标记。• 产品应以不会刺穿、挤压或以其他方式损坏包装的方式存储。• 产品从包装中取出后,应尽快投入使用。• 从散装容器中取出非单独包装的产品时,应在取出产品后立即重新密封容器。• 请勿使用已超过铁姆肯公司保质期指南声明中定义的保质期的产品。• 存储区域的温度应保持在 0º C (32º F) 和 40º C (104º F) 之间;温度波动应尽量减少。• 相对湿度应保持在 60% 以下,表面应保持干燥。
• 根据当地法规,取出并立即回收或处理旧电池,并将其放在儿童接触不到的地方。 • 请勿将电池丢弃在家庭垃圾中或焚烧。 • 即使是旧电池也可能导致严重伤害或死亡。 • 致电当地毒物控制中心获取治疗信息。 • CR2032 是兼容的电池类型。 • 标称电池电压为 3.0V。 • 不可充电电池不能充电。 • 请勿强行放电、充电、拆卸、加热到 60° 以上或焚烧。这样做可能会因排气、泄漏或爆炸而导致化学灼伤,从而造成伤害。 • 确保电池按照极性(+ 和 -)正确安装。 • 请勿混用新旧电池、不同品牌或类型的电池,例如碱性电池、碳锌电池或可充电电池。 • 根据当地法规,取出并立即回收或处理长期未使用的设备上的电池。 • 始终完全固定电池盒。如果电池仓无法牢固关闭,请停止使用产品,取出电池,并将其放在儿童接触不到的地方。
在意见书的 III.C 部分中,小组驳回了被告的论点,即即使 SVF 是一种“药物”,他们为患者提供的同一天 SVF 治疗也完全不受 FDA 监管,这是“同一外科手术”例外(“SSP 例外”)的规定,适用于“在同一外科手术中从个人体内取出 HCT/P 并将这些 HCT/P 植入同一个体体内的机构”。21 CFR § 1271.15(b)。由于 HCT/P 法规的文字并未明确说明 SSP 例外的含义,小组审查了 SSP 例外的背景和结构,并解决了看似对 FDA 有利的文字歧义。SSP 例外仅适用于取出的 HCT/P 和植入的 HCT/P 相同的手术。对于被告的 SVF 手术,取出的 HCT/P 是脂肪组织,而不是植入的目标细胞。由于 SVF 手术去除了脂肪组织但植入了 SVF,因此该手术不免于 SSP 例外的监管。