本指南为申办方和研究者提供了在评估用于预防或治疗门诊成人和青少年受试者的 COVID-19 的药物或生物制品的临床试验中如何测量和分析与 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 相关的常见症状的方法的考虑。本指南不适用于评估用于治疗或预防儿童和成人感染后 COVID-19 状况(例如,长期 COVID、多系统炎症综合征)的产品的开发计划,也不适用于预防性疫苗的开发计划。本指南不涉及临床试验设计方面的考虑因素,除了涉及测量和分析门诊患者 COVID-19 相关症状的考虑因素之外。需要住院治疗的 COVID-19 患者的考虑因素不在本指南的范围内。
大脑计算机界面(BCIS)有可能通过在大脑和计算机系统之间建立直接联系来彻底改变人类计算机的互动。最近的研究越来越关注BCIS的实际应用 - 例如,仅通过思想控制家庭设备。使用脑电图(EEG)的非侵入性BCI之一利用事件相关电位(ERP)来响应目标刺激,并在控制家庭设备方面表现出了希望。在本文中,我们提供了一个基于在线ERP的BCI的全面数据集,用于控制各种刺激呈现环境中的各种家用设备。我们从总共84位受试者中收集了在线BCI数据,其中60名受试者控制了三种类型的设备(电视:30,门锁:15和电灯:15),每个设备4个功能,14位受试者通过LCD监控器控制了6个功能的蓝牙扬声器,并通过LCD监控器进行4个功能,并通过4个受试者控制空调的空调,并通过4个功能通过4个功能。使用数据集,我们旨在通过采用两种不同方法的转移学习来解决ERP中受试者间可变性的问题。第一种方法是“范式转移学习”,旨在将模型推广到相同的刺激呈现范式内。第二种方法是“交叉范式转移学习”,涉及将模型从4级LCD环境扩展到不同的范式。结果表明,转移学习可以有效地增强基于ERP的跨不同受试者和环境的ERP的普遍性。
摘要:叶酸是DNA生物合成和许多代谢过程的重要辅酶。叶酸缺乏会导致巨型贫血,心血管疾病(CVD)和乳腺癌。有许多种类的叶酸补充剂,例如合成叶酸(FA)和L-5-甲基四氢叶酸以及来自小球藻等天然来源。5,10-甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)是一种通过一种碳代谢参与叶酸代谢的酶。MTHFR C677T多态性与自闭症,阿尔茨海默氏病,神经管缺陷和CVD有关。我们研究了患有MTHFR C677T多态性的受试者的小球藻曲霉的效果。招收了七个门诊病人。三个是突变型纯合基因型TT(TT),三个是杂合基因型CT(CT),另一种是CC型(CC)。,我们在补充肾上腺小球藻之前和期间进行了血液生化测试3个月。在服用叶酸和同型半胱氨酸之间存在负相关(r = -0.43,p = 0.33)。TT组在这项研究之前具有低叶酸浓度的趋势(TT组5.53 ng/mL,CT组14.13 ng/ml),服用pyrenoidosa(6.73 ng/mL)后增加。两个受试者显示血清白蛋白和铁水平有所增加。一例高脂血症(CT)显示总胆固醇(305 mg/dl),后256 mg/dL)。血液样本分析表明,叶酸浓度低的基线的人血清同型半胱氨酸具有高的血清同型半胱氨酸。TT多态性显示出低浓度叶酸的趋势。高同型半胱氨酸与许多健康状况有负相关关系。这项研究表明,小球藻拟南芥对叶酸代谢和其他营养益处产生有益作用的可能性。
摘要 - 在直接的飞行时间单光子激光雷达中,通常使用photon检测时间来估计深度,而检测的数量则用于估计反射率。本文通过提出新的估计量并通过新的分析来统一先前的结果,从而在反射率估算中使用检测时间在反射率估算中使用。在低流量制度中,死亡时间可以忽略不计,我们检查了反射率估计的cram'errao。当深度未知时,我们表明基于检查的估计器几乎可以执行和最大似然估计器,而且令人惊讶的是,不正确的深度估计可以减少反射率估计的均值误差。我们还检查了信号和背景通量的联合估计,我们提出的基于审查的估计器以及最大似然估计器的表现。在高流量制度中,死亡时间不可忽略,我们将检测时间建模为马尔可夫链,并检查一些利用检测时间的反射率估计值。
摘要。目标:基于脑电图(EEG)的运动图像(MI)脑部计算机界面(BCI)主要是用于中风康复的,但是由于中风数据有限,当前的跨学科分类深度学习方法依赖于健康数据。本研究旨在评估使用健康个体数据进行预训练的MI-BCI模型的可行性,以检测中风患者的MI。方法:我们引入了一种新的转移学习方法,其中使用健康个体的两类MI数据的特征来检测中风患者的MI。我们将所提出方法的结果与中风数据中的分析获得的结果进行了比较。实验是使用深度转弯和特定于主题的机器学习MI分类器进行的,对来自健康受试者的OpenBMI两级MI-EEG数据进行了评估,并从健康受试者和两级MI和中风患者的REST数据进行了评估。主要结果:我们的研究结果表明,通过使用健康受试者数据进行预训练的模型,平均MI检测准确性为71.15%(46%)可以在71名中风患者中实现。我们证明,在转移学习后,预训练模型的准确性增加了18.15%(P p。0.001)。此外,拟议的转移学习方法的表现优于Deep Convnet和FBCSP所取得的特定主题结果,其绩效的显着增强分别为7.64%(P p。0.001)和5.55%(P p pst)。意义:转移值得注意的是,健康到中风的转移学习方法的表现与中风转移学习相似,没有显着差异(pą0.05)。使用转移模型确定的通道相关模式来解释的AI分析,这些模式表明了皮质的双侧运动,额叶和顶端区域对中风患者的MI检测的贡献。
2 在 HMM-MAR MATLAB 工具箱和 glhmm Python 工具箱中,这由 'DirichletDiag'/'dirichlet_diag' 选项指定。3 𝐾= 6, 𝛿= 10 4 𝐾∈{3,6,9,12, 15},𝛿∈{10,100, 1000, 10000, 100000} 。有关详细信息,请参阅补充表 SI-3。
摘要 — 由于人类大脑中左右下肢运动的生理表征过于接近,下肢运动想象 (MI) 分类是脑机接口 (BCI) 中一个具有挑战性的研究课题。此外,MI 信号具有严重的受试者特异性。以前的研究中为特定受试者设计的分类方案无法满足通用 BCI 系统中跨受试者分类的要求。因此,本研究旨在建立跨受试者下肢 MI 分类方案。提出了三种新型子带级联公共空间模式 (SBCCSP) 算法来提取具有低冗余度的代表性特征。已根据从执行 MI 任务的受试者中收集的下肢步进式 MI 信号进行了验证。已验证了采用三种 SBCCSP 算法的所提方案具有比其他公共空间模式 (CSP) 变体更好的准确度和运行时间性能,最佳平均准确度为 98.78%。本研究首次研究了基于实验步进式 MI 信号的跨受试者 MI 分类方案。所提出的方案将对开发用于下肢辅助和康复应用的通用 BCI 系统做出重要贡献。
1 1大脑研究与康复研究所,中国南部师范大学,广州510631,中国2个精神病学系,第一附属医院,医学院,惠江大学医学院,吉津大学310013,中国310013,中国310013中国510631教育部510631 5心理应用研究中心,中国师范大学,广州510631,中国6广东的心理健康与认知科学的关键主要实验室,广州510631,中国7 Zhejiang工程中心数学心理健康中心jinhui.wang.1982@m.scnu.edu.cn; Manli Huang,huangmanli@zju.edu.cn1大脑研究与康复研究所,中国南部师范大学,广州510631,中国2个精神病学系,第一附属医院,医学院,惠江大学医学院,吉津大学310013,中国310013,中国310013中国510631教育部510631 5心理应用研究中心,中国师范大学,广州510631,中国6广东的心理健康与认知科学的关键主要实验室,广州510631,中国7 Zhejiang工程中心数学心理健康中心jinhui.wang.1982@m.scnu.edu.cn; Manli Huang,huangmanli@zju.edu.cn
竞争利益声明作者已经完成了ICMJE披露利息表。MJ,JL,KDM和SZN没有报告任何竞争利益。JBZ,CB,JCC,DD,NL,SL,SMR,KAM,KSM和MSS报告了从Translate Beio到其机构进行这项研究的临床试验资金。 MSS,EBM,KAM和JCC报告支持Emily的随行人员当前手稿。 dd报告与Insmed,Inc。,Aridis Pharmaceuticals,Armata Pharmaceuticals和4D分子治疗剂的研究合同以及CFF的4D分子治疗剂以及他在数据安全监测委员会(DSMB)中的作用。 dd是宾夕法尼亚大学DSMB的成员。 KSM与4D分子疗法,Abbvie,Aridis Pharmaceuticals,Armata Pharmaceuticals,Booeringer-Intelheim,Corbus,insmed,Insmed,Laurent Pharmaceuticals,Laurent Pharmaceuticals,Novartis,Eloxx,Eloxx,Veroxx,verecrated savara savara savara和savara savara和savara consect, ksm报告。 SMR与诺华,加拉帕戈斯/abbvie,synedgen/synspira,eloxx,eloxx,vertex pharmaceuticals,ionis和astra zenica合作,向他的机构报告了研究。 SMR报告了诺华,Galapagos/abbvie,Synedgen/Synspira,Vertex Pharmaceuticals,Renovion,Ionis,Ionis,Cystetic Medicines和Arcturus的临床试验设计和行为咨询费。 jbz报告了CFF的费用,以与Laurent Pharmaceuticals,Savara,Azurerx Biopharma,Aridis Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals合作,从而获得了CFF和CFF的研究赠款,但无关研究,但没有个人支付。 MVI报告了CFF和CFFTDN的研究赠款。JBZ,CB,JCC,DD,NL,SL,SMR,KAM,KSM和MSS报告了从Translate Beio到其机构进行这项研究的临床试验资金。MSS,EBM,KAM和JCC报告支持Emily的随行人员当前手稿。dd报告与Insmed,Inc。,Aridis Pharmaceuticals,Armata Pharmaceuticals和4D分子治疗剂的研究合同以及CFF的4D分子治疗剂以及他在数据安全监测委员会(DSMB)中的作用。dd是宾夕法尼亚大学DSMB的成员。KSM与4D分子疗法,Abbvie,Aridis Pharmaceuticals,Armata Pharmaceuticals,Booeringer-Intelheim,Corbus,insmed,Insmed,Laurent Pharmaceuticals,Laurent Pharmaceuticals,Novartis,Eloxx,Eloxx,Veroxx,verecrated savara savara savara和savara savara和savara consect, ksm报告。 SMR与诺华,加拉帕戈斯/abbvie,synedgen/synspira,eloxx,eloxx,vertex pharmaceuticals,ionis和astra zenica合作,向他的机构报告了研究。 SMR报告了诺华,Galapagos/abbvie,Synedgen/Synspira,Vertex Pharmaceuticals,Renovion,Ionis,Ionis,Cystetic Medicines和Arcturus的临床试验设计和行为咨询费。 jbz报告了CFF的费用,以与Laurent Pharmaceuticals,Savara,Azurerx Biopharma,Aridis Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals合作,从而获得了CFF和CFF的研究赠款,但无关研究,但没有个人支付。 MVI报告了CFF和CFFTDN的研究赠款。ksm报告。SMR与诺华,加拉帕戈斯/abbvie,synedgen/synspira,eloxx,eloxx,vertex pharmaceuticals,ionis和astra zenica合作,向他的机构报告了研究。SMR报告了诺华,Galapagos/abbvie,Synedgen/Synspira,Vertex Pharmaceuticals,Renovion,Ionis,Ionis,Cystetic Medicines和Arcturus的临床试验设计和行为咨询费。jbz报告了CFF的费用,以与Laurent Pharmaceuticals,Savara,Azurerx Biopharma,Aridis Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals合作,从而获得了CFF和CFF的研究赠款,但无关研究,但没有个人支付。MVI报告了CFF和CFFTDN的研究赠款。AB,EBM和MV是研究期间翻译生物的全职员工。MV是Rho,Inc。的雇员,目前是Krystal Biotech的雇员。MV报告向Translate Bio和Krystal Biotech的员工提供的股票期权。MV是CFF中央卡罗来纳州分会的前董事会成员。AB目前是Pieris Pharmaceuticals的董事会成员。CB报告与CFF和CFF治疗开发网络(CFFTDN)的研究赠款与Vertex Pharmaceuticals合作进行无关的研究,但没有个人付款。MSS与CFF的机构报告了与Vertex Pharmaceuticals合作和Vertex Pharmaceuticals的咨询费用的研究赠款。为了提高药物开发并寻求治疗,CFF与几家公司签订了合同,以帮助资助CF的潜在治疗和/或治疗方法的发展。根据这些合同,CFF可能会获得基于里程碑的付款,股权,净销售净销售额和/或其他审议形式的特许权使用费。使用CFF收到的收入用于支持其任务。
益生菌被定义为具有良好生理特性的细菌,并在产生行为结果时被指定为心理生物学[1-3],其中最重要的包括乳酸杆菌(L.)双歧杆菌(B.),链球菌(S.),大肠杆菌(E.),肠球菌(E。)和丁香丁香丁氏菌[4]。该领域的大多数研究人员都通过神经系统,内分泌,体液和免疫系统将注意力集中在焦虑,压力和抑郁上[5-8]。在没有细菌动物中没有菌群的情况下,大脑受到影响。对大脑的影响同样在抗生素给药后被注意。当细菌菌株(尤其是被认为是有益的细菌菌株)时,会发生神经生物学作用,其中一些也发生在正常人的受试者中。随后扩展了此类研究以治疗特定疾病。