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项目名称：国家基于 RNA 技术的基因治疗和药物中心 项目时长（月）：36
A 科学质量 A.1 研究计划的目标、相关性和动机 该研究计划有两个主要目标：增加设计和提供基于 RNA 的基因治疗药物所需的技术知识，并在人类疾病的五大领域（遗传病、癌症、代谢/心血管疾病、神经退行性疾病和炎症/感染性疾病）中确定有希望的候选药物/基因。 过去几十年来，人们对人类疾病治疗方式的看法发生了巨大转变。通过全球对药理学的重新思考而开发出的分子个性化治疗已经成为大大提高治疗效果的雄心勃勃的目标。 对高度特异性新药的需求源于对导致人类疾病的分子和细胞事件的理解的惊人进步。事实上，大的分子多样性并不是罕见遗传性疾病的唯一标志，而是人类最常见疾病的发病机制的基础。癌症就是一个典型案例：很明显，具有相似临床和表型的肿瘤疾病可能因涉及不同的致病突变的致癌基因和肿瘤抑制基因而彼此不同，而专门针对改变的蛋白质甚至基因突变的创新方法显示出很高的疗效。因此，开发针对广泛靶点的药物不仅成为罕见疾病治疗的原则，而罕见疾病往往被制药公司的优先事项所忽视，而且也是全球新治疗方法的基础，即恰当定义的“精准医疗”。为了完成这项任务，有必要探索治疗策略，这些策略超越了费力地识别适合酶、转运蛋白和通道关键调节域的小化学分子。相反，需要改变范式，开发一类共享共同合成和递送平台的药物，原则上可以以前所未有的精度作用于任何类别的蛋白质。显然，核酸的非凡力量和灵活性使这些分子成为这项任务的理想工具，应用范围几乎无限。 RNA 疫苗在控制 COVID-19 大流行中的作用提供了直接、令人印象深刻的证据，表明可以快速有效地开发针对特定目标的 RNA 药物。虽然 mRNA 疫苗的成功以及使用 CRISPR/Cas9 技术进行靶向基因组修饰的影响最近引发了人们对 DNA/RNA 治疗应用的极大兴趣，但应该记住，基于 DNA 的疗法早在三十多年前就在单基因疾病的基因治疗领域开创和发展。在这个转化医学的辉煌例子中，分子理解，开发将转基因导入受影响细胞的技术以及构建安全的递送平台，使人们在纠正各种先天性代谢错误方面取得了临床成功。在这一充满挑战的过程中，意大利科学发挥了重要作用，我们国家可以依靠该领域的成熟技术和设施。现在，基因治疗的潜力已经远远超出了更换有缺陷的基因产物。靶向基因校正（“基因编辑”）已被证明可有效治疗最常见的血液遗传疾病血红蛋白病，而嵌合抗原受体在患者 T 细胞中的表达（CAR-T）已被证明是一种新颖、成功的治疗方法，可用于治疗复发/难治性 B 细胞恶性肿瘤患者。依靠这些新技术的卓越中心群，该计划的一个主要目标是迅速扩大这些治疗选择。事实上，虽然意大利在先进基因治疗药物（AGTMP）领域的基础和临床前研究成果颇丰并得到国际认可，但将研究成果转化为临床治疗却往往有限。为此，需要制定一项雄心勃勃的国家计划，用于创建/加强药品生产基础设施、创新型 AGTMP 项目管理以及培训和咨询中心。就后者而言，学术界在将 AGTMP 项目转化为临床治疗时目前面临的主要瓶颈之一是缺乏在 GMP 条件下对这些产品进行工艺开发、扩大规模和生产的能力；这通常导致项目在第一次原理验证后就被放弃，少数幸存下来的项目还需要高昂的成本和漫长的拖延。因此，该计划的一个关键部分是在这个新兴的科学和健康领域对研究人员和临床操作员进行高级培训和资格认证。具体而言，国家中心将利用现有的经验和基础设施，实施 AGTMP 的开发过程，从早期的临床前研究到临床应用，使其他成员也能享受其服务。根据国家战略和现有举措，将通过三个层面实施：i) 细胞工艺和检测开发、载体制造和临床前研究设施；ii) 现有和改造后的细胞工厂，经授权使用体细胞制造基因疗法；iii) 服务和教学中心。一旦全面投入运营，预计每年的生产能力将达到 250-300 种基因治疗药物产品，可供国家中心的所有成员、全球学术机构和遍布全国的私营公司使用。
K213900 贸易/设备名称 - accessdata.fda.gov
贸易/设备名称：WAVi SCAN EEG 系统及配件 法规编号：21 CFR 882.1400 法规名称：脑电图仪 监管类别：II 类 产品代码：GWQ、GWJ、OLT 日期：2021 年 12 月 13 日 收到日期：2021 年 12 月 14 日 亲爱的 David Jones： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中所述的用途而言），或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以销售该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和列名（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第
职位名称：首席顾问 - 生物多样性/NBS
全职合同。薪水£50,000-£65,000，具体取决于经验。英国位置遥控位置。常规前往牛津和伦敦。我们正在寻找一名主要顾问来领导我们的科学团队并推动以自然为中心的分析的发展。在这个角色中，您将在扩大我们在合作伙伴，景观和商品之间的影响方面发挥关键作用，从而发展我们的客户群并建立新的合作伙伴关系，以应对更广泛的挑战和机遇。这是一个独特的机会，可以加入雄心勃勃的使命，将尖端科学转变为可行的解决方案，以应对社会挑战。我们与不同的客户合作解决了诸如气候变化和生物多样性损失之类的关键问题，重点关注他们运营的景观以及他们依赖的供应链。我们寻求具有强大科学背景，经过验证的咨询经验以及卓越的客户面向客户的技能的动力，充满活力的专业人士，以领导和扩展我们的咨询服务。我们是谁
名称：南希·莱克林（Nancy Leckerling）标题：Rev.组织或代理：IREJN主题：SB00009- AAC环境环境和可持续的市政和州计划
i写作支持SB 9，这是一项有关环境，气候和可持续的市政和国家规划的法案，以及使用新烟碱和第二代抗凝剂啮齿动物的使用。感谢您提出的该法案限制了“新生儿”和啮齿动物的使用。自从1990年代引入“新生儿”以来，蜜蜂和君主蝴蝶的下降急剧下降。我已经在自己的花园中注意到了这一点。我们的邻居的蜂巢崩溃了，因为这些有毒化学物质不仅伤害了蜜蜂，而且还伤害了食用它们的鸟类。此外，我们的CT河流中有一半以上，其中有“霓虹灯”，尤其是诺沃克河，它们也在地下水中。neonics（涂层种子）使我们对昆虫的危害增加了48倍。，它们对儿童的心脏和大脑发育有害。grubs对它们具有抗药性，因此没有巨大的好处，使用它们造成了巨大伤害。请在SB 9中添加语言，其中包括在HB 6916中列出的户外装饰植物和涂层农业种子的限制。我很高兴在本法案中还解决了第二代抗凝啮齿动物（SGARS）的使用。sgars不仅对大鼠，而且对于消耗大鼠的CT掠食性动物，例如土狼，猎鹰，鹰，老鹰，狐狸，狐狸，山猫和浣熊。EPA确定SGARS是如此有害，以至于他们于2014年将其从美国的商店中撤出，但持牌有害生物控制公司仍在使用它们。如果孩子不小心摄取了颗粒，他们是致命的。是时候在Ct中取缔Sgars时期了。感谢您考虑我的担忧。真诚的，南希·莱克林（Nancy Leckerling）
由专业提供商按名称
教育•内科 NIDEN MEDICAL CENTER，ROWAN大学，Vineland，新泽西州•麻醉学住院医师计划，圣伊丽莎白医疗中心，马萨诸塞州波士顿•传统旋转的国际职业，Inspira医学中心，Rowan大学，Vineland，NJ，新泽西NIDEN MEDICAL CENTER，ROWAN大学，Vineland，新泽西州•麻醉学住院医师计划，圣伊丽莎白医疗中心，马萨诸塞州波士顿•传统旋转的国际职业，Inspira医学中心，Rowan大学，Vineland，NJ，新泽西NIDEN MEDICAL CENTER，ROWAN大学，Vineland，新泽西州•麻醉学住院医师计划，圣伊丽莎白医疗中心，马萨诸塞州波士顿•传统旋转的国际职业，Inspira医学中心，Rowan大学，Vineland，NJ，新泽西NIDEN MEDICAL CENTER，ROWAN大学，Vineland，新泽西州•麻醉学住院医师计划，圣伊丽莎白医疗中心，马萨诸塞州波士顿•传统旋转的国际职业，Inspira医学中心，Rowan大学，Vineland，NJ，新泽西
2024-2025 高中课程名称和说明
与课程选择和开发、实施和评估相关的教学决策由当地学校法人决定。印第安纳州的学校可能会探索、开发和实施超出这些描述的活动和计划，努力让学生为不断变化的世界做好准备。印第安纳州教育委员会 (SBOE) 规则和公共法 221 要求的学校改进计划为获得精心策划的非标准计划和课程的批准提供了途径。如果课程或计划未在本文件中列出，学校法人可以申请非标准课程豁免。查看印第安纳州教育委员会课程名称和说明网页上“非标准课程豁免”下列出的资源。有关每门课程的教师执照的信息可在此处找到。
名称：劳伦·博伊特（Lauren Boyett）标题：倡导者组织或代理：CT Cannawarriors主题：HB05429- AAC护理人员合格的患者和姑息治疗
有能力拥有一名法律护理人员，他们可能会为康涅狄格州的有限患者种植少数植物，这对我们来说会产生很大的影响，并且可能能够帮助目前处于类似情况的其他无数家庭。通过简单地了解患者的独特需求并能够相应地定制治疗方法，这是当前的医用大麻计划根本无法提供的，可以提供护理人员可以提供的个性化护理。
（主要名称），我们为即将到来的学年计划，...
我的最初计划是利用艺术是教育承诺，教育专业人士以及活跃的社区成员都向每个学生的全部教育展示了联盟。在您的日程安排和程序指导下，我想将此承诺发送给我们与艺术相关的学生的父母，社区团体，甚至挑战我们的学校董事会以签署艺术团队的一部分。这种承诺的股息是为了在考虑到当今挑战时最安全的交付，对艺术如何继续增强学习者和全体孩子的方式以及如何以最安全的交付方式提高学习者以及如何提出。
名称：雅各布·哈特（Jacob Hart）标题：组织或代理：主题：SB01325- AA允许自然疗法医生开处方和管理维生素B12。 supp
我的名字叫杰克·哈特（Jake Hart），我是一个病人，他从自然疗法中受益匪浅。我写信分享我的个人经验，并表示对SB 1325的强烈支持。我和我的妻子一直试图怀孕一年多。我们与她的Obgyn医生一起工作，她告诉我们我们应该尝试其他形式的怀孕（IVF）。我们不愿意走那条路线，而是选择去看自然疗法的医生。她指导我们实施了几种方法来帮助我们的身体通过维生素和生活方式改变，以获得怀孕的最佳机会。根据自然疗法医生进行的这些变化，我们能够怀孕，现在有一个美丽的4个月大女儿。我不相信没有自然疗法的医生的帮助，我们会自然怀孕。到目前为止，传统医学提供了有限的缓解，使我们感到沮丧和困惑。个性化方法和专注于自然疗法不仅使我们怀孕，而且还对我的生活产生了深远的影响。但是，我知道我的自然疗法医生受到康涅狄格州现行法律的限制。如果它们能够开出某些天然物质或以不同的方式管理它们，我的治疗可能会更有效。
名称：沙龙·赫特纳（Sharon Huttner）标题：成员组织或代理...
我反对SB 300，AAC天然气容量和可再生投资组合标准，因为它会导致深度评估如何在我们已经知道我们必须减少对化石燃料的依赖的情况下如何扩大该州的天然气能力。促进扩大的天然气使用量直接与该州减少温室气体排放的承诺以及该州最近的天然气激励计划结束。我建议，请指示PURA进行一项“天然气的未来”研究（类似于马萨诸塞州进行的研究），该研究绘制了一条途径，以减少我们在过渡到清洁替代方案的同时降低对天然气的依赖。