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成人工作记忆的结合过程与血管风险概况之间的关联
1心理学实验室，实验和认知心理学部分，心理学学院，塞萨洛尼基亚里士多德大学哲学学院，希腊塞萨洛尼基大学54124； demorait@psy.auth.gr（D.M.）; emasoura@psy.auth.gr（E.M.）2神经退行性疾病实验室，跨学科研究与创新中心（CIRI-AUTH），塞萨洛尼基亚里士多德大学巴尔干中心，建筑物A＆b，10公里，塞萨洛尼基 - Thesloniki-thermi Rd，P.O。Box 8318，57001 Thessaloniki，希腊； tsolakim1@gmail.com或gpapanto@uoi.gr 3 IT塞萨洛尼基亚里士多德大学心理学学院，希腊塞萨洛尼基54124； georgekolios@psy.auth.gr 4心理学实验室，幼儿教育系，教育学院，伊奥尼纳大学，希腊45110 IOANNINA； m.sofologi@uoi.gr 5人文与社会科学研究所，IOANNINA大学研究中心（U.R.C.I. ），45100 IOANNINA，希腊6生物医学系，亚历山大校园，国际希腊大学，P.O。 Box 141，Sindos，57400 Thessaloniki，希腊； vpapaliagkas@mls.teithe.gr 7卫生与流行病学系，艾奥尼纳大学医学院，希腊Ioannina 45110； gntritsos@uoi.gr 8信息学和电信系信息学和电信学院，IOANNINA大学，47150 ARTA，希腊 *通信：irenempika@gmail.com；电话。 ： +30-69-4546-2016Box 8318，57001 Thessaloniki，希腊； tsolakim1@gmail.com或gpapanto@uoi.gr 3 IT塞萨洛尼基亚里士多德大学心理学学院，希腊塞萨洛尼基54124； georgekolios@psy.auth.gr 4心理学实验室，幼儿教育系，教育学院，伊奥尼纳大学，希腊45110 IOANNINA； m.sofologi@uoi.gr 5人文与社会科学研究所，IOANNINA大学研究中心（U.R.C.I.），45100 IOANNINA，希腊6生物医学系，亚历山大校园，国际希腊大学，P.O。Box 141，Sindos，57400 Thessaloniki，希腊； vpapaliagkas@mls.teithe.gr 7卫生与流行病学系，艾奥尼纳大学医学院，希腊Ioannina 45110； gntritsos@uoi.gr 8信息学和电信系信息学和电信学院，IOANNINA大学，47150 ARTA，希腊 *通信：irenempika@gmail.com；电话。 ： +30-69-4546-2016Box 141，Sindos，57400 Thessaloniki，希腊； vpapaliagkas@mls.teithe.gr 7卫生与流行病学系，艾奥尼纳大学医学院，希腊Ioannina 45110； gntritsos@uoi.gr 8信息学和电信系信息学和电信学院，IOANNINA大学，47150 ARTA，希腊 *通信：irenempika@gmail.com；电话。： +30-69-4546-2016
针对亚洲患者的舒尼替尼和帕唑帕尼个性化药物治疗
在亚洲，使用酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的分子靶向疗法已显著提高癌症患者的总体生存率。这些药物主要以固定剂量口服给药，这通常会导致临床药代动力学和/或药效学 (PK/PD) 参数的个体间差异很大。特别是，与非亚洲患者相比，亚洲患者对某些 TKI 的反应更剧烈。这通常会导致剂量减少或完全终止治疗，这促使人们努力优化给药方案以提高药物耐受性。为了解决这些问题，治疗药物监测已应用于临床环境。这篇综述文章总结了已知会导致 PK/PD 参数变化的药理因素，例如代谢酶和转运蛋白的遗传多态性以及药物相互作用。这篇综述还讨论了在 TKI 治疗期间对亚洲患者进行个体化剂量的可能性，主要关注舒尼替尼或帕唑帕尼。关键词：酪氨酸激酶抑制剂，个体化给药，治疗药物监测，亚洲人
大流行的长期衰退和经济后果
格里斯塞洛尼基经济大学经济学系的Lefteris tsoulfidis教授，希腊电子邮件：lnt@uom.edu.edu.gr.gr persefoni tsaliki经济学系亚里士多德大学塞萨洛尼基大学塞萨洛尼基大学塞萨洛尼基大学，塞萨洛尼基大学，格雷西克（Greece）结合实际净利润的运动，以较长的周期性模式决定了经济的相位变化。自第二次世界大战以来，美国和世界经济经历了两个如此长的周期。大流行期19已加深了自2007年以来一直在进行的经济衰退。预计最初大流行年的增长率将很高；但是，不久之后，经济体将发现自己回到了旧的衰退成长道路。新的长期循环的发作需要恢复盈利能力，只有通过适当的制度安排引入“颠覆性”创新，才能维持这种盈利能力：长期衰退，长期衰退，世俗停滞，大流行，长期循环，长期循环，制度变化，颠覆性创新。JEL分类：B5，D33，E1，N12，O51
苹果酸舒尼替尼 商品名：SUTENT® CDS 生效日期
临床药理学 药效学特性 苹果酸舒尼替尼是一种抑制多种 RTK 的小分子，其中一些与肿瘤生长、病理性血管生成和癌症转移进展有关。舒尼替尼对多种激酶（>80 种激酶）的抑制活性进行了评估，并被确定为血小板衍生生长因子受体（PDGFRα 和 PDGFRβ）、血管内皮生长因子受体（VEGFR1、VEGFR2 和 VEGFR3）、干细胞因子受体 (KIT)、Fms 样酪氨酸激酶 3 (FLT3)、集落刺激因子受体 1 型 (CSF-1R) 和神经胶质细胞系衍生神经营养因子受体 (RET) 的抑制剂。生化和细胞试验已证实舒尼替尼可抑制这些 RTK 的活性，细胞增殖试验已证实舒尼替尼可抑制其功能。生化和细胞试验表明，其初级代谢产物的效力与舒尼替尼相似。
1 尼尔·r·格罗斯
目录 简介 .................................................. 4 议程回顾 .................................................. 16 计划和政策更新 .................................................. 24 对 ABTSWH IH 建议的回应 对 IH 信息请求的回应 ........................ 67 对 ABTSWH CMC 建议的回应 对 ABTSWH CMC 信息请求的回应 ........................ 102 场地暴露矩阵 ............................................ 152 SEM 中的帕金森氏症 ........................................ 203 对 ABTSWH 绝症建议的回应 ........................................ 230 IARC 2A 致癌物 ........................................ 264 对 ABTSWH 索赔审查信息请求的回应 ........................ 272 公众评论期 ........................................................ 291
Olumiant（巴瑞替尼）
概述 OLUMIANT ®（巴瑞替尼）是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂疗法反应不足的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。OLUMIANT 抑制 JAK，这是一种细胞内酶，可在细胞膜上传递信号，影响造血和免疫细胞功能的细胞过程。OLUMIANT 的推荐剂量为每日一次 2 毫克。OLUMIANT 可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物抗风湿病药物 (DMARD) 联合使用。不建议将 OLUMIANT 与其他 JAK 抑制剂、生物 DMARD 或强效免疫抑制剂一起使用。 2 毫克剂量 OLUMIANT 的批准包含了 RA- BEACON 研究的数据，该研究涉及 527 名对一种或多种 TNF 抑制剂疗法反应不足的患者。研究结果显示，在第 12 周，接受 Olumiant 治疗的患者的 ACR20 反应率明显高于接受安慰剂治疗的患者（分别为 49% 和 27%）。 政策声明 此政策涉及 Olumiant 的使用。建议事先授权 Olumiant 的药房福利承保。建议对符合所提供诊断的标准和初始/扩展批准中的承保条件的人进行批准。不建议批准的条件列于推荐的授权标准之后。对于本政策中未列出的用途的请求，将根据具体情况审查其疗效证据和医疗必要性。由于评估和诊断接受 Olumiant 治疗的患者需要专业技能，并且需要监测不良事件和长期疗效，因此初步批准要求 Olumiant 由专门治疗所治疗疾病的医生开具或咨询。所有初始治疗的批准均在下述初始批准期限内提供；如果允许重新授权，则需要对治疗有反应才能继续治疗，除非下文另有说明。Olumiant 受药房福利下的炎症性疾病护理价值计划的约束。所有关于使用 Olumiant 治疗 COVID-19 和/或与 COVID-19 相关的细胞因子释放综合征的审核都将转发给医学主任。推荐的授权标准建议符合以下标准的人使用 Olumiant：
1 尼尔·r·格罗斯
咨询委员会于上午 9:00 在新墨西哥州圣达菲市西旧金山街 309 号 Eldorado 酒店及水疗中心的 Zia 会议室召开会议，由主席 Steven Markowitz 主持。科学界 AARON BOWMAN MARK CATLIN GEORGE FRIEDMAN-JIMENEZ* MIKE VAN DYKE 医学界 MARIANNE CLOEREN STEVEN MARKOWITZ，主席 MAREK MIKULSKI KEVIN VLAHOVICH 申请人界 JIM H. KEY GAIL SPLETT KIRK DOMINA 指定的联邦官员 RYAN JANSEN
1 尼尔·r·格罗斯
咨询委员会于上午 8:30 在爱达荷州爱达荷福尔斯南福克大道 3005 号爱达荷福尔斯假日酒店 Snake River 会议室召开会议，由主席 Steven Markowitz 主持。科学界 AARON BOWMAN MARK CATLIN* GEORGE FRIEDMAN-JIMENEZ* MIKE VAN DYKE 医学界 MARIANNE CLOEREN STEVEN MARKOWITZ，主席 MAREK MIKULSKI* KEVIN VLAHOVICH* 申请人界 JIM H. KEY GAIL SPLETT DIANNE WHITTEN 指定联邦官员 RYAN JANSEN
替泊替尼（Tepmetko）
一项 II 期开放标签研究（VISION；关键队列 A 中的 N = 151）评估了特泊替尼对携带 MET ex14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的疗效和安全性；然而，由于这项描述性研究的单臂设计且缺乏稳健的统计检验，因此尚不清楚特泊替尼治疗是否比任何相关的治疗对照剂带来额外的临床益处。此外，pERC 指出，由于后期治疗周期的样本量减少、特泊替尼的开放标签给药以及缺乏对照组，VISION 试验的健康相关生活质量 (HRQoL) 数据存在不确定性。因此，与目前可用的治疗方法相比，特泊替尼对 HRQoL 的影响仍然未知。申办方提交的间接证据将 VISION 试验的 A 组患者与接受其他可用疗法治疗的患者进行了比较，但由于重要的方法学问题和多种偏见来源，pERC 无法得出结论，即与免疫疗法、化疗和化学免疫疗法相比，特泊替尼治疗在无进展生存期 (PFS) 或总生存期 (OS) 方面具有额外的临床益处。此外，在间接治疗比较 (ITC) 中没有关于 HRQoL 或危害的比较证据。考虑到所有证据，pERC 得出结论，对于携带 MET ex14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者，与 NSCLC 标准治疗相比，特泊替尼治疗益处的临床意义存在高度不确定性。