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• 非活性成分成分和定量组成无差异。例如,定性(Q1)和定量(Q2)相同 • 物理和结构(Q3)相同 • 体外释放测试(IVRT) • 体外渗透测试(IVPT)
有两个众所周知的血管生成调节系统:VEGF/VEGF 受体通路和血管生成素 (Ang)/Tie 通路。针对前者已成功治疗癌症和视力丧失,而针对 Ang/Tie 通路尚未取得类似的临床成功。Tie1 和 Tie2 是由内皮细胞 (EC) 和某些类型的造血细胞表达的酪氨酸激酶受体 (Saharinen et al , 2017)。Tie2 与生长因子 Ang1 和 Ang2 结合,而 Tie1 则不结合;然而,Tie1 可以通过 Tie1/Tie2 异二聚体调节 Tie2 信号传导。Ang/Tie 信号轴很复杂,但一般来说,Ang1-Tie2 相互作用会导致新生血管稳定,而 Ang2-Tie2 相互作用会导致血管不稳定,这些影响与环境有关。针对该通路的治疗主要集中于