允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 8 月 2 日 收件人:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会会议名称 临时投票成员:Balazs Halmos,医学博士 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 9 月 22 日 适用豁免的具体事项描述:Balazs Halmos 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022 年 9 月 22 日,委员会将讨论 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 提交的波齐替尼片新药申请 (NDA) 215643。该产品的拟定适应症 (用途) 是治疗携带 HER2 外显子 20 插入突变的、之前接受过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。使用 FDA 批准的检测方法,根据 HER2 外显子 20 插入突变的存在情况,选择使用波齐替尼治疗的 NSCLC 患者。本次会议的主题是涉及特定方的特定事项。财务利益的类型、性质和大小:Halmos 博士是阿尔伯特爱因斯坦医学院的临床医学教授。他还是爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心胸部/头颈部肿瘤内科科长和临床研究副主任。 Halmos 博士曾担任爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心临床癌症基因组学主任。
1。Globocan。今天的癌症。 disponívelem:https://gco.iarc.fr/today/home。 Acesso EM 03/03/2023; 2。 Houten PV,Netea-Maier RT,Smit JW。 区分甲状腺癌:更新。 最佳实践Clin Clin Endocrinol Metab。 2023; 37(1):101687; 3。 链接TP,Van Tol KM,Jager PL等。 分化甲状腺癌的预期寿命:一种新型生存分析的方法。 内聚物癌。 2005; 12(2):273-80; 4。 Ganly I,Nixon IJ,Wang Ly等。 与分化的甲状腺癌的生存:年龄与它有什么关系? 甲状腺。 2015; 25(10):1106-14; 5。 Brose MS,Robinson B,Sherman SI等。 cabozantinib用于放射性碘 - 难治性分化的甲状腺癌(宇宙311):一项随机,双盲,安慰剂对照,第3期试验。 lancet oncol。 2021; 22(8):1126-1138; 6。 Brose MS,Robinson BG,Sherman SI等。 cabozantinib用于先前处理过的放射性二碘 - 难治性分化甲状腺癌:第三阶段宇宙311试验的结果。 癌症。 2022; 128(24):4203-4212。今天的癌症。disponívelem:https://gco.iarc.fr/today/home。Acesso EM 03/03/2023; 2。Houten PV,Netea-Maier RT,Smit JW。区分甲状腺癌:更新。最佳实践Clin Clin Endocrinol Metab。2023; 37(1):101687; 3。链接TP,Van Tol KM,Jager PL等。分化甲状腺癌的预期寿命:一种新型生存分析的方法。内聚物癌。2005; 12(2):273-80; 4。 Ganly I,Nixon IJ,Wang Ly等。 与分化的甲状腺癌的生存:年龄与它有什么关系? 甲状腺。 2015; 25(10):1106-14; 5。 Brose MS,Robinson B,Sherman SI等。 cabozantinib用于放射性碘 - 难治性分化的甲状腺癌(宇宙311):一项随机,双盲,安慰剂对照,第3期试验。 lancet oncol。 2021; 22(8):1126-1138; 6。 Brose MS,Robinson BG,Sherman SI等。 cabozantinib用于先前处理过的放射性二碘 - 难治性分化甲状腺癌:第三阶段宇宙311试验的结果。 癌症。 2022; 128(24):4203-4212。2005; 12(2):273-80; 4。Ganly I,Nixon IJ,Wang Ly等。与分化的甲状腺癌的生存:年龄与它有什么关系?甲状腺。2015; 25(10):1106-14; 5。Brose MS,Robinson B,Sherman SI等。cabozantinib用于放射性碘 - 难治性分化的甲状腺癌(宇宙311):一项随机,双盲,安慰剂对照,第3期试验。lancet oncol。2021; 22(8):1126-1138; 6。Brose MS,Robinson BG,Sherman SI等。cabozantinib用于先前处理过的放射性二碘 - 难治性分化甲状腺癌:第三阶段宇宙311试验的结果。癌症。2022; 128(24):4203-4212。
3。2018年11月19日,委员会在IB Diep No.18-313关于在新空间时代缓解轨道碎片的18-313。7,它是自2004年通过采用以来委员会的轨道碎片规则的首次全面研究,并旨在根据卫星许可过程中获得的经验以及缓解指南,实践和技术的各种改进的经验来改进和阐明这些规则。在审查了针对2018年NPRM的记录和公众评论之后,包括一些参与请愿书重新审议的当事方提出的个人评论,委员会于2020年4月23日通过了轨道碎片命令。8 At the same time, the Commission also adopted a Further Notice of Proposed Rulemaking ( FNPRM ), which sought further comment on adopting rules concerning the probability of accidental explosions, the total probability of collisions with large objects, maneuverability above a certain altitude in low-Earth orbit (LEO), post-mission orbital lifetime, casualty risk, indemnification, and performance bonds for successful disposal.9月9日
煤炭处理厂中的抑制系统。seil确保了控制逃亡煤炭的有效机制。- SEIL提供了在煤炭破碎机和煤层堆场运行的粉尘抑制系统,即兴干燥的雾气抑制系统(DFDS)也安装在传输点,以最大程度地减少逃亡灰尘,沿着院子的两侧提供了沿着任何逃亡者的供应。
教育和外展委员会委员会成员:HCAI代表:Scott Mackey,侯赛因·巴蒂亚·科迪·巴特利(Hussain Bhatia Cody Bartley),副主席莫妮卡·科洛西(Monica Colosi) 4月23日咨询会员:8月6日,凯利·马丁内斯(Kelly Martinez
参与者:Rocky Mountain Human Services 首席执行官 Shari Repinksi 和 North Metro Community Services 首席执行官 Randy Brodersen
vs 1。董事 /泰米尔纳德邦发电公司有限公司(Tangedco)144,Anna Salai Chennai - 600 002。< / div>2。首席工程师 - NCES Tamil Nadu Generation and Distribution Corporation Limited(Tangedco)2楼,144,Anna Salai Chennai - 600 002。
来自:海军记录修正委员会主席 致:海军部长 主题:审查海军记录 ICO USMC RET 参考:(a) 标题 10 U.S.C.§ 1552 (b) DODI 1341.13 of 12 Jul 18 (c) MARADMIN 391/19 (d) MARADMIN 017/20 (e) 标题 38 U.S.C.第 33 章 附件: (1) DD 表格 149 及其附件 (2) 主体的海军记录 1.根据参考 (a) 的规定,主体(以下简称为请愿人)向海军记录更正委员会(委员会)提交了附件 (1),要求更正其海军记录,以确定其有资格将 9/11 后退伍军人权利法案教育福利转移给符合条件的家属。2.委员会由 、 和 组成,于 2022 年 2 月 16 日审查了请愿人的错误和不公正指控,并根据其规定,确定应根据现有的记录证据采取以下指示的纠正措施。委员会审议的文件材料包括附件、申诉人海军记录的相关部分以及适用的法规、条例和政策。3.委员会审查了与申诉人的错误和不公正指控有关的所有记录事实,发现在向委员会提出申请之前,他已经用尽了海军部现行法律和法规规定的所有行政补救措施。委员会得出以下结论:a.《9/11 后退伍军人教育援助法案》(《9/11 后退伍军人权利法案》,公法 110-252)于 2008 年 6 月 30 日签署成为法律,并于 2009 年 8 月 1 日生效。该法案为 2001 年 9 月 11 日或之后服役至少 90 天的军人提供教育和住房方面的经济支持。该法案还包括规定符合条件的军人将教育福利转移给符合条件的家属。从 2008 年夏天开始,该法律基本组成部分的一般描述就广泛可用,但具体的实施指南直到 2009 年夏天才发布。