6 资料来源:EudraVigilance。这些数据无法直接从公共疑似不良反应数据库中提取,该数据库按副作用类型对信息进行分组。由于单个病例报告中可能包含不止一种疑似副作用,因此副作用的总数永远不会与单个病例的数量相匹配。同样,这个公共数据库不提供报告的致命病例总数。
7 资料来源:EudraVigilance。这些数据无法直接从公共疑似不良反应数据库中提取,该数据库按副作用类型对信息进行分组。由于单个病例报告中可能包含多种疑似副作用,因此副作用总数永远不会与单个病例数相匹配。同样,这个公共数据库不提供报告的致命病例总数。
这是一个八岁女孩的情况,她因呼吸急促,发烧,大型皮疹和呕吐而被录取。五个星期前,她留下了髋骨髓炎和D组沙门氏菌菌血症。她接受了静脉(IV)头孢曲松治疗,并接受了脓肿的超声引导引流。改进后,她在口服甲氧苄啶 - 磺胺甲氧唑(TMP-SMX)上出院,用于治疗骨髓炎。服用TMP-SMX 19天后,她的发烧复发,没有其他症状或臀部疼痛。,她每天两次给予强力霉素70mg,以使可能的立克感染。尽管如此,她仍然呕吐,继续发热。然后,她在手上出现了大pas骨皮疹,并散布在她的身体和脸上。在TMP-SMX的第25天和强力霉素的第6天,她出现了急性呼吸困难,导致了目前的演讲。,她以双侧散布的疗程减少了较低的胸部的空气进入,并且呈弥漫性的瘙痒性网状大型刺皮疹,没有粘膜受累。胸部X射线和计算机断层扫描(CT)显示出弥漫性的地面玻璃变化,涉及整个肺具有顶端基质梯度,以及广泛的肺炎,双侧性气胸和皮下注射(图1和2)。微咽镜检查和支气管镜检查(MLB)和食管镜检查显示出正常的气管,轻度的食管炎,没有气管或食道穿孔。她需要机械通气,以使其与严重的小儿急性呼吸窘迫综合征(PARS)一致的严重氧合失败。
对使用可待因linctus用作“紫色喝”的娱乐饮料中的一种成分提出了重大关注(替代名称:“ lean”,“ sizzurp”,“ sizzurp','sizzurp','dirty sprite')。由于可待因linctus在这种饮料中使用了不同的数量,因此消费者可能不知道他们的服用程度,这可能会有严重的风险,例如意识丧失,呼吸抑制和死亡。与中枢神经系统(CNS)抑郁剂(例如酒精,镇静剂或其他药物)一起使用将进一步增加这些风险。MHRA发现了通过针对年轻人的社交媒体普及紫色的证据,并通过非监管和潜在的非法网站收到了大量有关出售可待因Linctus的报告。医疗保健专业人员还确定了一个可能沉迷于此的可待因linctus的人。
1。药物产品Adcetris的名称为50 mg粉末用于输注溶液的浓缩液。2。定性和定量组成每个小瓶含有50毫克的brentuximab vedotin。重建后(请参阅第6.6节),每个ML包含5 mg brentuximab vedotin。ADCETRIS is an antibody-drug conjugate composed of a CD30-directed monoclonal antibody (recombinant chimeric immunoglobulin G1 [IgG1], produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster ovary cells) that is covalently linked to the antimicrotubule agent monomethyl auristatin E (MMAE).具有已知作用的赋形剂每个小瓶含有大约13.2 mg的钠。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。药物形式粉末用于浓缩液用于输注。白色至灰白色蛋糕或粉末。4。临床特征4.1治疗指示指示HODGKIM淋巴瘤ADCETRIS针对先前未经治疗的CD30+期III或IV Hodgkin淋巴瘤(HL)的成年患者,以及女氨比氨基霉素,Vinblastine,Vinblastine和dacarbazine(AVD)(请参阅第4.2和5.1和5.1和5.1)。adcetris用于治疗自体干细胞移植后复发或进展风险增加的成年患者(ASCT)(请参阅第5.1节)。adcetris用于治疗成年患者的复发或难治性CD30+霍奇金淋巴瘤(HL):
2 新加坡使用的 COVID-19 疫苗* 包括: • mRNA 疫苗(单价和双价版本):辉瑞-BioNTech/Comirnaty、Moderna/Spikevax • 蛋白质亚单位疫苗:Nuvaxovid • 灭活疫苗:科兴-CoronaVac、国药 3 自 2023 年 1 月以来,HSA 收到的 COVID-19 疫苗不良反应报告明显减少,且疫苗的安全性经审查一致,没有新的安全信号。在疫情期间,COVID-19 疫苗在全球范围内广泛接种,积累了大量安全数据,其安全性也得到了更加证实。因此,HSA 将停止发布有关 COVID-19 疫苗的定期安全更新报告。尽管如此,作为我们上市后监测计划的一部分,HSA 将继续密切监测新加坡使用的所有 COVID-19 疫苗的安全性,如有任何重大的新安全问题,将告知公众。 * 辉瑞-BioNTech/Comirnaty 疫苗已由 HSA 注册为治疗产品。Moderna/Spikevax、Nuvaxovid、Sinovac-CoronaVac 均根据疫情特别准入途径 (PSAR) 获得授权。辉瑞-BioNTech/Comirnaty 和 Moderna/Spikevax 的双价版本也根据 PSAR 获得授权。国药集团通过 HSA 的特别准入途径供应。重要更新(截至 2023 年 6 月 30 日)
医学,爱医学,2020年,1月大学Degli研究“ Gabriele d'Annunzio”,意大利药学学院,2019年11月,11月Yeditepe大学,土耳其药学学院,7月至8月 - 8月 - 8月的制药纳米技术和化学微观系统的室内室内室内,美国丹佛医学院,2017年,4月至6月,芬兰赫尔辛基大学的药物纳米技术和化学微系统单元,2016年,2016年,7月 - 8月至8月的细胞和发育生物学系,美国科罗拉多大学医学院,美国科罗拉多大学医学院,2016年,2016年,2016年,3月3日三月生物学系,美国科罗拉多大学医学院,美国丹佛,8月5日美国辛辛那提,2014年9月 - 纳米医学系,休斯敦卫理公会研究所,美国休斯顿,2015年,8月,2013年8月,2013年8月,2013年10月,芬兰坦佩雷坦佩雷大学生物医学技术研究所生物疗法和药物设计,维尔纽斯大学奖学金,奖项和认可2020年我的博士生Migle Paskeviciute被授予2019 - 2020年LSMU的最佳博士生
HSA的COVID-19疫苗安全更新#14(2020年12月30日至2022年12月31日),这是HSA的14个安全更新,对Covid-19-19疫苗的第14次安全更新,涵盖了从2020年12月30日到2022年12月30日到达疫苗的期间。随着最近在6个月至4岁的幼儿进行COVID-19的疫苗接种,5至11岁的儿童的促进疫苗接种,以及二价原始/Omicron mRNA MRNA Covid-19 Covid-19疫苗,该报告提供了有关这些亚基群中可疑的不良事件(AES)1的更新。根据我们当前对本地和海外数据的评估,在这些亚组中使用疫苗的使用尚未确定新的安全信号。2新加坡使用的COVID-19疫苗2是:•mRNA疫苗:辉瑞-biontech/comirnaty,Moderna/spikevax•蛋白质亚基疫苗:nuvaxovid•灭活疫苗:灭活的疫苗:sinovac-coronavac,sinophavac,sinopharmanvac,sinopharm 3 as Sinopharm 3 as Sinopharm 3 as Sinopharm 3 as Sinopharm 3 as covidence of 20222,17,195555555 pefid decun of 17,11 1,111 covid dec.19,9,911 cevid被管理。施用的大多数剂量是单价mRNA疫苗(91.6%; 15,743,615剂),因为这些是第一批可在新加坡使用并建议使用的疫苗。接下来是灭活的Covid-19-19疫苗(4.2%; 722,419剂),二价原始/Omicron mRNA疫苗(4.0%; 685,048剂量)和Nuvaxovid疫苗(0.2%; 0.2%; 40,873剂量)。4疫苗接种已被证明是减少19日感染的死亡和严重疾病的最有效方法,并使新加坡能够缓解大多数安全管理措施。Pfizer-Biontech/Comirnaty,Moderna/Spikevax,Nuvaxovid和Sinovac-Coronavac Covid-19疫苗的好处继续超过已知风险。
本月,我们邀请医疗专业人士参与我们的咨询。我们正在收集反馈意见,以期改变我们参与和合作的方式,以实现提高患者安全性的共同目标。请参见第 9 页。第 2 页,我们描述了接受度匹单抗处方的患者出现眼部不良反应的风险。我们建议医疗专业人士警惕新发或恶化的眼部症状,例如干眼症(也可能包括反常的流泪)、角膜炎和溃疡性角膜炎,并确保及时处理。接下来,在第 10 页,我们总结了自 2022 年 10 月《药物安全更新》以来发布的有关 COVID-19 疫苗和药物的最新建议。在第 12 页,我们包括了最近发送给医疗专业人士的有关药物的信件、召回和通知。如果您已转发本期《药物安全更新》,请直接通过我们的网站订阅。
