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World File Search System审稿人
2023年11月16日肿瘤药物咨询委员会会议
附件包含食品药品监督管理局（FDA）为咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA背景软件包通常包含评估和/或结论以及个人FDA审稿人编写的建议。此类结论和建议并不一定代表单个审稿人的最终立场，也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。在加速批准后，我们提出了及时验证临床福利的主题，以获得委员会的见解和意见，而背景套餐可能不包括与最终监管建议有关的所有问题，而是旨在将重点放在咨询委员会讨论的机构确定的问题上。FDA将在考虑咨询委员会流程的意见并完成所有审查之前，不会对目前的问题发出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
BLA 761393隔载注射
附件包含食品药品监督管理局（FDA）为咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA背景软件包通常包含评估和/或结论以及个人FDA审稿人编写的建议。此类结论和建议并不一定代表单个审稿人的最终立场，也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们将生物制剂申请（BLA）761393（Condoliarse注入）带到了该咨询委员会，以获取委员会的见解和意见，背景计划可能不包括与最终监管建议相关的所有问题，而是旨在专注于咨询委员会对本机构进行讨论的问题的重点。FDA将在考虑咨询委员会流程的意见并完成所有审查之前，不会对目前的问题发出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
一次性使用组件的选择
• 良好实践指南：一次性技术的主要作者 • 一次性用品实践社区前主席 • ISPE 波士顿分会的活跃成员，曾任董事会成员。 • 制药工程委员会成员和制药工程编辑审稿人。 • 认证
2024年9月26日，肿瘤药物咨询委员会会议 - am- FDA简报文件
附件包含食品药品监督管理局（FDA）为咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA背景软件包通常包含评估和/或结论以及个人FDA审稿人编写的建议。此类结论和建议并不一定代表单个审稿人的最终立场，也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们将免疫检查点抑制剂用于转移或无法切除的HER2-负面胃腺癌负面的患者，以获得委员会的见解和意见，而背景套餐可能并不包括与最终法规建议相关的所有问题，而是针对该委员会确定的问题的重点是由该委员会确定的问题。FDA将在考虑咨询委员会流程的意见并完成所有审查之前，不会对目前的问题发出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
碳足迹
验证日期：2024年3月22日。根据ISO 14067：2018产品的碳足迹（CFP）的第三方评论小组（DEKRA）的碳足迹：“这项CFP研究是根据ISO 14067进行的。。 它可以被认为是非常详细且健壮的。 审稿人发现该方法及其执行是足以满足研究目的的。 此外，基本数据，生命周期模型，假设和计算是适当且有效的，并导致了合理的结果。 解释以适当的方式反映了结果，并得出了相关的结论和建议。 ”第三方评论小组（DEKRA）的碳足迹：“这项CFP研究是根据ISO 14067进行的。它可以被认为是非常详细且健壮的。审稿人发现该方法及其执行是足以满足研究目的的。此外，基本数据，生命周期模型，假设和计算是适当且有效的，并导致了合理的结果。解释以适当的方式反映了结果，并得出了相关的结论和建议。”
Melissa M. Melough，PhD，RD
服务于2024年研究部分，NIH ECHO机会与创新基金（OIF）2023研究部分，美国心脏协会前和博士后奖学金，人类研究第2023条第2023页的海报法官，孕产妇，围产期和儿科营养区域的孕产妇，围产期和儿科养分领域，针对ASN的新兴竞争竞赛22 22 22 22年培养基研究22 22 22 22年刊物。当前的早期职业审稿人，环境健康观点2020年 - 现任编辑委员会成员，营养成员2022，2024摘要审稿人，营养与饮食学院食品与营养会议2017 - 2017年康涅狄格大学研究生委员会代表，2016年 - 2016年 - 2018年研究生委员会代表，2016年 - 2018年研究生及营养研究生学会，美国公共营养研究学会
Bamba MotoakiBamba Motoaki
2019年9月 Web of Top Peer审稿人2019年，物理学审查员Motoaki Bamba 2018年9月Web of Science Publons Publons Person Person Review奖，2018年，物理学Motoaki Bamba 2018年2月2月的审稿人，2018年2月2日 Japan (Division 5: Optical Properties of Condensed Matter) Superposition of light in free space and localized matters BAMBA Motoaki March 2017 The Physical Society of Japan 11th Young Scientist Award of the Physical Society of Japan (Division 1: Atomic and Molecular physics, Quantum Electronics, Radiation) Theoretical studies on the ultrastrong light matter coupling BAMBA Motoaki February 2011 Inoue Foundation for Science 27th Inoue Research Award for Young科学家Motoaki BAMBA 2007年12月，凝结物质光物理学协会奖，以鼓励对凝质物质的研究摄影物质Motoaki BAMBA 2004年3月大阪大学库苏马大学库苏莫托奖Motoaki bambaWeb of Top Peer审稿人2019年，物理学审查员Motoaki Bamba 2018年9月Web of Science Publons Publons Person Person Review奖，2018年，物理学Motoaki Bamba 2018年2月2月的审稿人，2018年2月2日 Japan (Division 5: Optical Properties of Condensed Matter) Superposition of light in free space and localized matters BAMBA Motoaki March 2017 The Physical Society of Japan 11th Young Scientist Award of the Physical Society of Japan (Division 1: Atomic and Molecular physics, Quantum Electronics, Radiation) Theoretical studies on the ultrastrong light matter coupling BAMBA Motoaki February 2011 Inoue Foundation for Science 27th Inoue Research Award for Young科学家Motoaki BAMBA 2007年12月，凝结物质光物理学协会奖，以鼓励对凝质物质的研究摄影物质Motoaki BAMBA 2004年3月大阪大学库苏马大学库苏莫托奖Motoaki bamba
2023年1月24日，抗菌药物咨询委员会会议会议
附件包含食品药品监督管理局（FDA）为咨询委员会（AC）小组成员准备的背景信息。FDA背景软件包通常包含评估和/或结论以及个人FDA审稿人编写的建议。此类结论和建议并不一定代表单个审稿人的最终立场，也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们将这项新药物申请带到了该AC，以获取委员会的见解和意见，背景包可能没有包含与最终监管建议有关的所有问题，而是打算关注该机构确定的AC讨论的问题，直到FDA将对AC的最终确定为AC的最终确定，直到AC的投入到AC的投入并已被考虑并已被考虑到了最终审查。最终决定可能会受到交流会议上未讨论的问题的影响。