*在健康鸡群的受精鸡蛋中繁殖,以 MF59C.1 为佐剂 **血凝素佐剂 MF59C.1 每 0.5 毫升剂量含:角鲨烯(9.75 毫克)、聚山梨醇酯 80(1.175 毫克)、山梨醇三油酸酯(1.175 毫克)、柠檬酸钠(0.66 毫克)和柠檬酸(0.04 毫克)。该疫苗符合世界卫生组织(WHO)对北半球的建议和欧盟对2024/2025季节的决定。 Fluad Tetra 可能含有卵清蛋白或鸡蛋清等鸡蛋残留物,以及制造过程中使用的卡那霉素和硫酸新霉素、甲醛、氢化可的松和十六烷基三甲基溴化铵 (CTAB)(见第 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 预充注射器中的注射用混悬液(注射剂)。乳白色悬浮液。
该药物需要接受额外监控。这将有助于快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应的信息,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Incellipan 预充式注射器注射混悬液 大流行性流感疫苗 (H5N1)(表面抗原,灭活,含佐剂,在细胞培养中制备)。 2. 定性和定量组成 灭活的流感病毒表面抗原(血凝素和神经氨酸酶)菌株*:菌株类型 A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23) 每 0.5 毫升剂量 7.5 微克** * 在 Madin Darby 犬肾 (MDCK) 细胞中繁殖 ** 以血凝素微克表示。佐剂MF59C.1每0.5毫升剂量含:角鲨烯9.75毫克聚山梨醇酯801.175毫克山梨醇三油酸酯1.175毫克柠檬酸钠0.66毫克柠檬酸0.04毫克该疫苗符合世卫组织的建议和欧盟在正式宣布的大流行情况下的决定。 Incellipan 可能含有微量的β-丙内酯、聚山梨醇酯 80 和十六烷基三甲基溴化铵,这些物质在制造过程中使用(见第 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射混悬液(注射剂)。乳白色悬浮液。 4. 临床信息 4.1 治疗指征 Incellipan 适用于在正式宣布的流感大流行中对流感进行主动免疫。 Incellipan 应按照官方建议使用。 4.2 剂量和用法用量成人和6个月以上的儿童
此药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参见 4.8 节。 1. 药品名称 预充式注射器注射用 Celldemic 悬浮液 人畜共患流感疫苗 (H5N1)(表面抗原,灭活,佐剂,在细胞培养中制备)。 2. 定性和定量组成 流感病毒表面抗原(血凝素和神经氨酸酶),灭活,菌株*:A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) 样菌株 (NIBRG-23)(进化枝 2.2.1) 每 0.5 毫升剂量 7.5 微克** * 在 Madin Darby 犬肾 (MDCK) 细胞中繁殖 ** 以微克血凝素表示。每 0.5 ml 剂量的佐剂 MF59C.1 含有: 角鲨烯 9.75 毫克 聚山梨醇酯 80 1.175 毫克 山梨醇三油酸酯 1.175 毫克 柠檬酸钠 0.66 毫克 柠檬酸 0.04 毫克 Celldemic 可能含有制造过程中使用的 β-丙内酯、聚山梨醇酯 80 和十六烷基三甲基溴化铵的微量残留物(见 4.3 节)。 有关辅料的完整列表,请参阅 6.1 节。 3. 药物形式 注射用混悬液(注射剂)。 乳白色混悬液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Celldemic 适用于成人和 6 个月及以上的婴儿对甲型流感病毒 H5N1 亚型进行主动免疫。 Celldemic 应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药方法 剂量 成人和 6 个月以上的儿童 Celldemic 以肌肉注射方式给药,每剂 0.5 毫升,每次 2 剂。建议在第一剂 3 周后注射第二剂。
糖、强化漂白面粉(小麦粉、麦芽大麦粉、烟酸、还原铁、硝酸硫胺素、核黄素、叶酸)、棕榈油和大豆油、葡萄糖、少于 2% 的:硫酸铝、小苏打、食品改性淀粉、瓜尔胶、磷酸一钙、单甘油酯、天然和人工香料、聚山梨醇酯 60、丙二醇酯、红 40、盐、磷酸铝钠、大豆粉、大豆卵磷脂、黄原胶、黄 5。
结肠镜检查程序中,许多药物中的非活性成分或赋形剂,并用于称为“聚乙二醇化”的过程,以提高某些药物(包括某些化疗药物)的治疗活性。此外,PEG 和聚山梨醇酯(作为某些疫苗和其他治疗剂中的赋形剂)之间可能会发生交叉反应性超敏反应。疫苗和药物中活性或非活性成分的信息可在包装说明书中找到。CDC 的疫苗赋形剂摘要和美国国立卫生研究院 DailyMed 数据库也可用作资源。
• 聚乙二醇 (PEG) - 包含在 Moderna 和 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗中。PEG 可存在于某些化妆品、护肤品、泻药、止咳糖浆和结肠镜检查的肠道准备产品中。PEG 可作为某些加工食品和饮料中的添加剂,但尚未报告食品和饮料中对 PEG 过敏的病例。• 聚山梨醇酯 80 - 包含在 Novavax 疫苗中。它也存在于医疗制剂(例如维生素油、药片和抗癌剂)和化妆品中。1b. 如果对第 1 项的回答是肯定的,您是否曾因不明原因出现过敏反应(严重过敏)?您是否去看过过敏专科医生?
Novavax COVID-19 佐剂疫苗含有由杆状病毒感染的 Sf9(秋粘虫)昆虫细胞产生的重组 SARS-CoV-2 刺突蛋白和含有皂皮树(Quillaja saponaria Molina)皂苷的 Matrix-M TM 佐剂。其他成分包括胆固醇、磷脂酰胆碱、磷酸二氢钾、氯化钾、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、磷酸氢二钠七水合物、磷酸二氢钠一水合物、聚山梨醇酯 80 和注射用水。该疫苗还可能含有少量杆状病毒和昆虫细胞蛋白和 DNA。